Wednesday, July 16, 2014

إيروكو فارماسوتيكالز تعلن عن اتفاقية استراتيجية جديدة لتسويق عقار زورفوليكس في البرازيل

فيلادلفيا - يوم الأَرْبعاء 16 يوليو 2014 [ME NewsWire]

 (بزنيس واير): أعلنت اليوم شركة "إيروكو فارماسوتيكالز" المحدودة وهي شركة تصنيع الدواء المتخصصة عالمياً والمكرسة لتطوير العلوم الخاصة بالأدوية المسكّنة للألم، أن مؤسسة "إيروكو فارماسوتيكالز" لصناعة الأدوية التابعة لها قد وقعت اتفاقية منح تراخيص مع شركة "إي إم إس" حول الحقوق الحصرية لتسويق وبيع كبسولات دواء "زورفوليكس" ("ديكلوفيناك") في البرازيل. وستكون شركة "إي إم إس" مسؤولة عن التوصل إلى موافقة خاصة بشؤون التنظيم والتسعير، فضلاً عن تسويق الدواء وتأمينه للمستهلكين في تلك المنطقة. وتمت المصادقة على دواء "زورفوليكس" من قبل إدارة الدواء والغذاء في الولايات المتحدة الأمريكية في أكتوبر 2013 لعلاج حالات الألم الخفيف والمتوسط لدى البالغين وهو متوفر حالياً بوصفة طبية. ولم يحصل "زورفوليكس" بعد على الموافقة لتسويقه في أي بلد آخر.

وقال جون فافريكا، الرئيس والرئيس التنفيذي لشركة "إيروكو فارماسوتيكالز" في معرض تعليقه على هذا الأمر: "ستتيح لنا هذه الشراكة الاستراتيجية الجديدة الاستفادة من خبرة ومعرفة شركة ’إي إم إس‘ لتوسيع نطاق وصول وتوافر دواء ’زورفوليكس‘ إلى المناطق الواقعة خارج الولايات المتحدة حيث لا يزال للمرضى احتياجات للحصول على خيارات إضافية لعلاج الألم الحاد".

وستواصل شركة "إيروكو" حفاظها على كافة حقوق تسويق دواء "زورفوليكس" في الولايات المتحدة الأمريكية، وهي تجري حالياً مباحثات مع شركات إضافية لتسويق "زورفوليكس" في أسواق عالمية أخرى. وفي أواخر عام 2013، دخلت "إيروكو" في اتفاقات استراتيجية مع كل من شركة "ألغوريثم" المحدودة وشركة "بي تي براتنابا نيرمالا" ("فهرنهيت"). وحصلت الشركتان بموجب الاتفاقية الموقعة على الحقوق الحصرية لتسويق وبيع كبسولات دواء "زورفوليكس"  في بلدان الشرق الأوسط وشمال إفريقيا وإندونيسيا على التوالي.

من جهته قال ماركوس سانشيز، نائب رئيس التسويق المؤسسي لدى شركة "إي إم إس": "كشركة ملتزمة بتقديم خيارات علاجية جديدة للناس الذين يعيشون في البرازيل، فإنه يسرنا أن ندخل في مثل هذا الاتفاق مع ’إيروكو‘، الذي سيوفر وصول ’زورفوليكس‘ إلى المرضى والأطباء في جميع أنحاء البلاد. ويعتبر توسيع عمليات ’إي إم إس‘ إلى القطاعات القائمة على الابتكار استراتيجية محددة من قبل ’إي إم إس‘ من أجل الحفاظ على تمايزها في السوق البرازيلية وموقعها الريادي".

لمحة عن كبسولات "زورفوليكس"

يعتبر دواء "زورفوليكس" مضاد الالتهاب اللاستيرويدي ذي الجرعة الأدنى، الأول والوحيد الذي تم تطويره باستخدام تقنية فريدة وهي "تقنية سوليوماتريكس للجزيئات الدقيقة". يحتوي "زورفوليكس" على مادة "ديكلوفيناك" الموجودة على شكل جزيئات دون الميكرون تصغر 20 مرة تقريباً عن حجمها الأصلي. يوفر تقليص حجم الجزيئات مساحة سطح أكبر مما يؤدي إلى ذوبان أسرع. وتم تطوير دواء "زورفوليكس" بحيث تواكب توصيات إدارة الدواء والغذاء في الولايات المتحدة الأمريكية ومنظمات طبية عالمية متخصصة أخرى تقول باستخدام مضادات الالتهاب اللاستيرويدية بالمعدل الأدنى من الجرعة الفعالة لأقصر مدة زمنية ممكنة تتناسب مع أهداف علاج الحالات الفردية للمرضى. لم يحصل "زورفوليكس" على موافقة للتسويق لعلاج ألم التهاب المفاصل الشيخوخي (الفُصال العظمي). وحالياً، يخضع طلب آخر لتسجيل دواء جديد للحصول على موافقة لهذه الحالة، لمراجعة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. لمزيد من المعلومات، الرجاء زيارة الموقع الإلكتروني التالي: www.ZORVOLEX.com.

يوصف "زورفوليكس" لعلاج حالات الألم الخفيف والمتوسط لدى البالغين.

معلومات هامة تتعلق بسلامة استخدام "زورفوليكس"

مخاطر متعلقة بالأمراض القلبية الوعائية

قد تُسبّب مضادات الالتهاب اللاستيرويدية خطورة متزايدة بالإصابة بالأمراض القلبية الوعائية الخثارية، والذبحات القلبية، والسكتات الدماغية التي قد تكون قاتلة. وقد يرتفع خطر الإصابة مع طول مدة الاستخدام. يعتبر المرضى الذين يعانون من الأمراض القلبية الوعائية أو الذين يعانون من مخاطر الإصابة بالأمراض القلبية الوعائية أكثر عرضة للخطر.

ويمنع استخدام "زورفوليكس" كأحد أدوية علاج الألم الذي يصحب الفترة المحيطة بعملية طعم مجازة الشريان التاجي.

مخاطر إصابة الجهاز الهضمي

قد تزيد مضادات الالتهاب اللاستيرويدية من خطر الإصابة بحالات ضائرة خطيرة في الجهاز الهضمي تتضمن التعرض للنزيف والتقرّح وثقوب في المعدة أو الأمعاء، وهي حالات قد تكون مميتة. يمكن أن تحصل تلك الحالات خلال أي وقت من فترة استخدام الدواء ومن دون أية أعراض تحذيرية مسبقة. يعتبر المرضى المتقدمين في السن أكثر عرضة لمخاطر إصابة الجهاز الهضمي.

ويمنع استخدام "زورفوليكس" لعلاج المرضى الذين يعانون من: حساسية مفرطة من مادة "ديكلوفيناك" أو أي من مكوناتها غير الناشطة؛ والمرضى الذين لديهم تاريخ مع الربو والشرى أو أي أنواع أخرى من التفاعلات المرتبطة بالحساسية على إثر تناول الأسبيرين أو أي من مضادات الالتهاب اللاستيرويدية.

ينبغي استخدام "زورفوليكس" بالمعدل الأدنى من الجرعة الفعالة لأقصر مدة زمنية ممكنة تتناسب مع أهداف علاج الحالات الفردية للمرضى.

قد يُسجّل ارتفاع في نتائج فحص واحد أو أكثر على الكبد أثناء فترة العلاج بدواء "زورفوليكس". يجب على الطبيب قياس معدلات أنزيمي ناقلات الأمين (من نوع الألانين "إيه إل تي" والأسبارتات "إيه إس تي") بشكل دوري لدى كافة المرضى الذي يخضعون لعلاج طويل الأمد بدواء "زورفوليكس". ويجب إيقاف العلاج بـ"زورفوليكس" فوراً في حال استمرت النتائج السلبية لفحوصات الكبد أو إذا زادت سوءاً.

ويمكن لمضادات الالتهاب اللاستيرويدية بما فيها "زورفوليكس" أن تؤدي إلى تدهور حالة ارتفاع ضغط الدم القائمة أو ظهورها مما يساهم برفع معدل الإصابة بالأمراض القلبية الوعائية. يجب مراقبة ضغط الدم عن كثب خلال تناول "زورفوليكس". ويمكن لمضادات الالتهاب اللاستيرويدية كذلك أن تقلل من نشاط خفض ضَغط الدَّم للثيازيد، ومدرات البول الانحنائية، ومثبطات إنزيم محول الأنجيوتنسين، ومضادات أنجيوتنسين 2.

وسُجّلت حالات احتباس سوائل ووذمة لدى بعض المرضى الذين يتناولون مضادات الالتهاب اللاستيرويدية. ينبغي استخدام "زورفوليكس" بحذر مع المرضى الذين يعانون من احتباس السوائل أو قصور في القلب.

قد يؤدي تناول مضادات الالتهاب اللاستيرويدية على فترات طويلة إلى نخر الّلب الكلوي وإصابات كلوية أخرى. ينبغي استخدام "زورفوليكس" بحذر لدى المرضى الأكثر عرضة للإصابة بهذه الحالة بمن فيهم المرضى المتقدمين في السن، والذين يعانون من اختلال وظيفي في الكلى، وقصور في عمل القلب، واختلال في وظيفة الكبد، إضافة إلى المرضى الذين يتناولون أدوية مدرّة للبول ومثبطات إنزيم محول الأنجيوتنسين.

لا ينصح بوصف "زورفوليكس" لعلاج المرضى الذين يعانون من حالة متقدمة من أمراض الكلى.

يمكن أن تحدث تفاعلات تأقانية لدى المرضى المصابين بثالوث الأسبيرين أو الذين لم تتم معالجتهم مسبقاً بدواء "زورفوليكس". يجب التوقف عن تناول الدواء فوراً في حال حدوث أي تفاعل تأقاني.

يمكن لمضادات الالتهاب اللاستيرويدية أن تسبب بعض الأمراض الجلدية الخطيرة كالتهاب الجلد المقشر، ومتلازمة ستيفنس جونسون، وتقشّر الأنسِجة المُتمَوتة البشرَوِية التَسَممِي، وهي أمراض قد تكون قاتلة. يجب التوقف عن تناول الدواء فوراً في حال حدوث أي طفح أو علامات أخرى تدل على تفاعل جلدي موضعي.

ينبغي تجنّب تناول "زورفوليكس" ومضادات الالتهاب اللاستيرويدية الأخرى لدى النساء الحوامل ابتداءً من الأسبوع 30 نظراً لإمكانية انسداد القناة الشريانية المبكر لدى الجنين.

لا يُنصح عموماً بوصف أدوية "ديكلوفيناك" وأسبيرين أو مواد مضادة لتخثر الدم بشكل مترافق نظراً لارتفاع خطر الإصابة بالنزيف الهضمي بمعدل يفوق حالات استخدام كل دواء على حدة.

تضمنت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعاً في التجارب السريرية (بمعدل يساوي أو يزيد عن اثنين في المائة) الحالات التالية: الوذمة، والغثيان، والصداع، والدوار، والتقيّؤ، والإمساك، والحكّة، وانتفاخ البطن، وألم في الأطراف وعسر الهضم.

ولا يؤدي تناول كبسولات "زورفوليكس" إلى مستوى تعرض مجموعي لمادة "ديكلوفيناك" يعادل التركيبات الأخرى التي يتم تناولها عبر الفم، لذا فإنه لا يعتبر بديلاً عن معدل قوة جرعات منتجات "ديكلوفيناك" الأخرى المشابهة لـ"زورفوليكس" .

الرجاء الاطلاع على كافة المعلومات المتعلقة بوصف الدواء للحصول على معلومات إضافية مهمة تتعلق بالسلامة والجرعات.

لمحة عن شركة "إي إم إس"

 تعتبر "إي إم إس" شركة تصنيع الدواء الأكبر في البرازيل، والشركة الرائدة في السوق وثاني أكبر شركة أدوية في أمريكا اللاتينية1. وهي تتمتع ب 50 عاماً من الخبرة، وتختص في إنتاج الأدوية الموصوفة العامة ذات العلامات التجارية، فضلاً عن الأدوية التي لا تحتاج إلى وصفة طبية، لمجموعة واسعة من الفئات العلاجية. كما يعتبر الابتكار الجذري، مع المبادرات والاستثمارات في سوق الولايات المتحدة، وكذلك الابتكار المتزايد وقطاع أدوية التقنية الحيوية، كلها من بين توقعات المختبر لاستمرار النمو في الأعوام المقبلة. إن الأدوية المطورة والمصنعة من قبل "إي إم إس" يتم تسويقها في البرازيل وتصديرها إلى أكثر من 40 بلداً.

 لمحة عن "إيروكو فارماسوتيكالز" المحدودة

"إيروكو" شركة عالمية تعمل على تصنيع الأدوية المتخصصة وهي تتخذ من فيلادلفيا مقراً لها وتكرّس جهودها  لتطوير علم تسكين الألم. تقوم الشركة بتطوير المنتجات الصيدلانية وتسويقها عالمياً. وتملك "إيروكو" بالإضافة إلى المنتجات التي يتم تسويقها عالمياً خطاً قوياً آخر من منتجات الجرعات الأدنى التجريبية لمضادات الالتهاب اللاستيرويدية التي يتم تطويرها باستخدام "تقنية سوليوماتريكس للجزيئات الدقيقة" الخاصة بشركة "آيسوتيكا" المحدودة. للمزيد من المعلومات يرجى زيارة الموقع التالي: www.iroko.com.

"تقنية سولوماتريكس للجزيئات الدقيقة" علامة تجارية مسجلة لشركة "آيسوتيكا" المحدودة ومرخصة لصالح شركة "إيروكو" لاستعمالها حصرياً في مضادات الالتهاب اللاستيرويدية.

"سوليوماتريكس" علامة تجارية مسجلة لشركة "آيسوتيكا بي تي واي" المحدودة ومرخصة لصالح شركة "إيروكو".

_______________________

1 "آي إم إس هيلث 2013"

إنّ نصّ اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أمّا الترجمة فقد قدِمتْ للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنصّ اللغة الأصلية الذي يمثّل النسخة الوحيدة ذات  التأثير القانوني.

Contacts

عن شركة "إيروكو فارماسوتيكالز" المحدودة

جيسيكا دونيلي

 212-798-9819



شركة "إيروكو فارماسوتيكالز" المحدودة

كايت دي سانتيس

267-546-1682    







Permalink: http://www.me-newswire.net/ar/news/11630/ar

No comments:

Post a Comment