NEUCHÂTEL, Suisse - Jeudi 9 Juin 2016 [ME NewsWire]
(BUSINESS
WIRE)--Masimo (NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd'hui la mise sur le
marché en dehors des États-Unis du Pulse CO-Oximeter® (co-oxymètre de
pouls) Pronto® avec la technologie SpHb® de contrôle ponctuel de
nouvelle génération. Le Pronto de nouvelle génération dispose de la
technologie rainbow SET™, pour des contrôles précis non invasifs de
l'hémoglobine totale (SpHb), de la saturation en oxygène (SpO2), du la
fréquence de pouls (FP), et de l'indice de perfusion (IP).
En
plus de la technologie SpHb de nouvelle génération, Masimo a également
mis sur le marché un capteur réutilisable rainbow® DCI®-mini pour
accompagner le Pronto. Le DCI-mini est un capteur universel utilisable
sur les patients pesant plus de 3 kilos, ce qui fait du Pronto une
solution encore plus polyvalente.
La
technologie SpHb de nouvelle génération du Pronto offre une tolérance
au mouvement et une réduction de 40 % du temps d'affichage des résultats
SpHb. La précision du champ a été améliorée dans la gamme allant de 6 à
11 g/dL, et elle est comparable à certains appareils portables invasifs
de point d'intervention.
«
Il s'agit d'une amélioration significative des mesures non-invasives
que nous avons lancées il y a 7 ans », a indiqué Joe Kiani, fondateur et
PDG de Masimo. « Depuis lors, toutes les études cliniques dont nous
avons eu connaissance sur notre technologie continue SpHb ont eu des
résultats positifs,1-3 ce qui n'était pas le cas dans le domaine de
l'oxymétrie du pouls standard avant l'introduction du Masimo SET SpO2.
Nous continuerons à améliorer le SpHb jusqu'à ce qu'il dispose des mêmes
performances de mesure en mouvement et de faible perfusion que notre
technologie SET SpO2. »
Un
programme de mise à jour sera disponible pour les clients Pronto
existants éligibles. Le Pronto avec le SpHb de nouvelle génération et le
capteur réutilisable DCI-mini n'ont pas encore reçu l'approbation FDA
510(k) et ne sont pas actuellement disponibles à la vente aux
États-Unis.
@MasimoInnovates | #Masimo
Références
Ehrenfeld JM, Henneman JP, Bulka CM, Sandberg WS. Continuous
Non-invasive Hemoglobin Monitoring during Orthopedic Surgery: A
Randomized Trial. 2014. J Blood Disorders Transf. 5:237.
Awada WN, Mohmoued MF, Radwan TM, Hussien GZ, Elkady HW. Continuous and
noninvasive hemoglobin monitoring reduces red blood cell transfusion
during neurosurgery: a prospective cohort study. J Clin Monit Comput.
2015 Dec;29(6):733-40.
Ponsonnard S, Yonnet S, Marin B, Cros J, Ben Miled S, Nathan N.
"Continuous Hb and plethysmography variability index (PVI) monitoring is
associated to a decreased mortality at the scale of a whole hospital."
Proceedings of the European Society of Anaesthesiology's Euroanaesthesia
2015 Annual Congress, May 30-June 2, Berlin, Germany, 16AP3-2, Room A1 –
Poster Abstract Presentation Session, e-Board 8.
À propos de Masimo
Masimo
(NASDAQ : MASI) est le leader mondial en technologies de surveillance
novatrices non invasives. Notre mission est d’améliorer les résultats
pour les patients et de réduire le coût des soins en introduisant le
monitorage non invasif dans de nouveaux domaines et de nouvelles
applications. En 1995, la société a lancé l'oxymétrie de pouls avec
Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™ (pour la mesure en
mouvement et sous faible perfusion), qui a montré dans plusieurs études
qu'il était capable de réduire considérablement les fausses alertes et
de surveiller avec précision les alertes réelles. On estime que Masimo
SET® est utilisé sur plus de 100 millions de patients dans les plus
grands hôpitaux et dans d'autres cadres de soins de santé à travers le
monde. En 2005, Masimo a lancé la technologie de CO-oxymétrie de pouls
rainbow®, qui permet la surveillance non invasive et continue de
composants sanguins qui auparavant ne pouvaient être mesurés que par des
procédures invasives, notamment l'hémoglobine totale (SpHb®), la teneur
en oxygène (SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO®), la méthémoglobine
(SpMet®), et plus récemment l'indice de variabilité de la pléth (PVI®),
l'indice de réserve d'oxygène (Oxygen Reserve Index, ORI™), ainsi que la
SpO2, la fréquence de pouls et l'indice de perfusion (IP). En 2014,
Masimo a introduit Root®, une plateforme intuitive de connectivité et de
surveillance des patients, avec l'interface Masimo Open Connect
(MOC-9). Masimo joue également un rôle actif de leader dans la santé
mobile, avec des produits tels que le moniteur de patients portable
Radius-7™ et l'oxymètre de pouls du bout des doigts MightySat™. Un
complément d’information sur Masimo et ses produits est disponible sur
www.masimo.com. Les études cliniques publiées sur les produits Masimo
sont disponibles sur le site
http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.
Déclarations prévisionnelles
Ce
communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles, au sens
de l’article 27A de loi Securities Act de 1933, de l’article 21E de la
loi Securities Exchange Act de 1934 et de la loi Private Securities
Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prévisionnelles
comprennent, entre autres, des déclarations concernant l'efficacité
potentielle de le Pulse CO-Oximeter® Pronto® de Masimo. Ces déclarations
prévisionnelles sont fondées sur les attentes actuelles concernant des
événements futurs qui nous concernent et sont assujetties à des risques
et à des incertitudes, tous difficiles à prédire et souvent indépendants
de notre volonté, susceptibles de faire varier sensiblement et
négativement les résultats par rapport à ceux exprimés dans nos
déclarations prévisionnelles en réponse à divers facteurs de risques, y
compris, mais sans limitation : les risques liés à nos hypothèses
concernant la répétabilité des résultats cliniques ; les risques liés à
notre conviction que les technologies de mesure non invasives uniques de
Masimo, y compris le co-oxymètre de pouls Pronto de Masimo, contribuent
à des résultats cliniques positifs et à la sécurité des patients ; les
risques liés à notre conviction que les avancées médicales
révolutionnaires et non invasives de Masimo, fournissent des solutions
rentables avec une précision comparable et des avantages uniques,
notamment des résultats immédiats et continus permettant un traitement
plus précoce, sans causer de traumatisme invasif chez tous les patients
et dans chaque situation clinique ; ainsi que d'autres facteurs abordés
dans la section « Risk Factors » de nos rapports les plus récents
déposés auprès de la Commission des valeurs mobilières des États-Unis
(Securities and Exchange Commission, « SEC »), qui sont disponibles à
titre gratuit sur le site Web de la SEC à l'adresse www.sec.gov. Bien
que nous estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations
prévisionnelles soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes se
révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles contenues
dans le présent communiqué de presse sont expressément visées dans leur
intégralité par les avertissements précédents. Le lecteur est prié de ne
pas se fier outre mesure à ces déclarations prévisionnelles qui ne sont
valables qu’à la date d’aujourd’hui. Nous déclinons toute obligation
d’actualiser, de modifier ou de clarifier ces déclarations ou les «
Facteurs de risques » figurant dans nos rapports les plus récents
déposés auprès de la SEC, que ce soit en raison de nouvelles
informations, d’événements futurs ou autres, sauf en cas d’obligations
en vertu des lois sur les valeurs mobilières applicables.
Le
texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être
considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi
est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra
toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
Contacts
Masimo
Irene Paigah, 858-859-7001
irenep@masimo.com
Permalink: http://www.me-newswire.net/news/18132/fr
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