خدمة تقيّم عوامل التطوير والتنظيم والتسويق المهمة لتحديد قابلية السوق لاستيعاب تقنيات طبية جديدة
فرناندا بيتش، فلوريدا، أغسطس 2010 [ME NewsWire]:
(بزنيس واير) – أعلنت شركة "إي زاسي دوت كوم" e-Zassi.com اليوم عن إطلاق عرض استشارة خاص وجديد مكمل لمجموعة برمجيات التنبؤ "إنو فيجين" InnoVision™. وتم ابتكار خدمة "تصنيفTM رأس المال والتسويق" لوكلاء نقل التكنولوجيا ومجموعات رأس مال المشاريع واستثمارات الأغنياء والباحثين الأفراد والمنظمات ومبتكري تقنيات طبية جديدة أو ناشئة والّذين يحتاجون إلى تحديد قابلية السوق لأفكار طبية-تقنية، لكنهم يواجهون مشاكل في التعرف على ذلك بسبب ضيق الوقت وعدم توافر الخبرة لديهم أو نظراً لنقص الموارد المادية والبشرية اللازمة لانجاز عملية بهذا التعقيد. وتأتي أهمية الخدمة الجديدة حيث أ،ها تجمع بين قدرة منصة برمجية "إنو فيجين" من e-Zassi الّذي ينتظر الحصول على براءة اختراع وبين خبرة فريق "إي زاسي" الكبيرة في مجال الأجهزة الطبية وشبكتها التي تضم أكثر من 4 آلاف عضو خبير في التقنية الطبية لتقديم مقاربة سريعة وتحديد أولويات الأجهزة الطبية واستيعاب نقاط التسويق الإيجابية والسلبية.
واستناداً إلى المحتوى والمعلومات التي تقدمها برمجية "إنو فيجين" والمتوافر على الإنترنت، يتم قياس التقنية الطبية المقترحة بحسب مجموعة محددة مسبقاً من معايير تطوير العمل والتي تشمل نواحي مهمة مثل التصنيفات التنظيمية واحتمالات التعويض وأعباء التصنيع ومحركات السوق ومتطلبات نضج التطوير ورأس المال. ويتم معالجة هذه المعلومات وغيرها بطريقة حسابية ويتم جمعها في ما يعرف بخدمة "تصنيفTM رأس المال والتسويق". ويظهر هذا التصنيف على شكل أرقام بما يعطي العميل تقييماً واضحاً وشاملاً لقابلية سوق التكنولوجيا وفرص الاستيعاب والقدرة على جذب الموارد اللازمة، والتي غالبا ما تكون نادرة، للتطوير والتمويل والحصول على الموافقة على البيع والسياسات الإعلانية الناجحة. فيضمن برنامج "ذكاء الأعمال" أن تتركز جهود المنظمة لتطوير أعمالها و/أو نقل التكنولوجيا متوافقة مع المطلوب في السوق وأن تتم المرحلة الأولى من مساعيها لتطوير تلك الأعمال بطرقة توفر الوقت والمال.
وفي هذا الصدد، قال "بيتر م. فون دايك"، الرئيس التنفيذي لشركة "إي زاسي دوت كوم":"ستكون هذه الخدمة قيمة لأي شخص في قطاع الطب التقني يحاول فهم أي التكنولوجيات ستحقق النجاح وتحظى بالفرصة الأكبر للحصول على رأس المال والتسويق في قطاع الأجهزة الطبية المتقلب اليوم. فتفسير النتائج الكثيرة والمهمة الّتي تقدمها برمجية "إنو فيجين" ومقارنتها مع محركات السوق الحالية هما أمران أساسيان لتحديد التقنيات التي تستحق التقدم والنجاح وكذلك تركز على العقبات التي تنتظرها قبل ان تصبح متوافرة في السوق".
لمزيد من المعلومات، الرجاء الاتصال ب "بيتر م. فون دايك" على بريده الإلكتروني p.vondyck@e-zassi.com أو على رقم الهاتف 6328.474.866 أو زوروا موقعنا: www.e-zassi.com
نبذة حول "إي زاسي" e-Zassi
تقدم شركة "إي زاسي دوت كوم" برمجية "إنو فيجين"التي تتطلب اشتراكاً والتي تساعد المنظمات المختصة بالأجهزة الطبية على جذب وانتقاء واختيار أكثر تقنيات الأجهزة الطبية فعالية وقابلية للبيع. وهذه البرمجية سهلة الاستعمال وأرخص من الطرق التقليدية وتحمي جميع الأطراف من مخاطر السرية وتتميز بمقومات إيجابيات تنافسية فورية. وتم تأسيس شركة "إي زاسي دوت كوم" كجزء من "زاسي ميديكال إيفولوشنز" Zassi Medical Evolutions® وهي شركة خاصة تملك خبرة تمتد لعشر سنوات نجحت خلالها في ميدان ابتكار الأجهزة الطبية وتطويرها.
إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.
لاستفسارات الإعلام، الرجاء الاتصال بـِ:
شركة "إي زاسي" ذات المساهمة المحدودة
والتر جالير
هاتف: 6328-474-866
بريد إلكتروني: w.galler@e-zassi.com
Sunday, August 29, 2010
e-Zassi.com Announces Capitalization and Commercialization RatingTM Service
Assesses Critical Development, Regulatory and Commercialization Factors to Determine Market Attractiveness of New Medical Technologies
FERNANDINA BEACH, Fla., Friday, August 2010 [ME NewsWire]:
(BUSINESS WIRE)--e-Zassi.com has just announced a proprietary new consulting offering to complement its suite of predictive InnoVision™ software.
The Capitalization and Commercialization Rating service (CCR) is targeted to technology transfer agents, Venture Capital and Angel Investment groups, individual and organizational researchers and creators of new or emerging medical technologies who need to determine the market viability of med-tech ideas, but are challenged by the lack of time, process experience or insufficient financial and human resources necessary to complete such complex analysis. The process combines the power of the patent-pending e-Zassi InnoVisionTM software platform with the deep medical device industry experience of the e-Zassi team and its network of over 4,000 med-tech members to deliver a rapid approach to triaging medical device opportunities and understanding their commercialization attractiveness and burdens.
Based on content generated by the InnoVision software which is available on line, the medical technology is weighted against a predetermined set of business development criteria that includes critical areas such as regulatory classifications, reimbursement potentials, manufacturing burdens, market dynamics, developmental maturity and capitalization requirements. These and other data points are algorithmically processed and aggregated into what is called the “Capitalization and Commercialization Rating" or CCR. This CCR is depicted as a numerical score that provides the client with a clear and comprehensive assessment of the technology’s market attractiveness and ability to attract the necessary and often scarce resources needed to get developed, funded, approved for sale, and successfully commercialized. This business intelligence ensures that an organization’s business development and/or technology transfer efforts are correctly aligned and that the first stage diligence process is completed in a time and cost efficient manner.
“This service will be invaluable to anyone in the med-tech industry who is working to understand which technologies have the greatest chance of navigating the gauntlet of capitalization and commercialization in today’s rapidly changing medical device marketplace. Interpreting the many critical outputs of our InnoVision software and contrasting them against present day market drivers is key to rapidly determining which technologies are worth pursuing and what opportunities and obstacles they must navigate to make it to the market,” said Peter M. von Dyck, CEO of e-Zassi.com.
For additional information e-mail Peter M. von Dyck at p.vondyck@e-zassi.com or call 866.474.6328 or visit www.e-zassi.com.
About e-Zassi.com
e-Zassi.com offers subscription-based InnoVision software that enables medical device focused organizations to rapidly attract, screen and select the most synergistic and commercially-viable medical device technologies. It is simple to use, more cost effective than traditional methods, and protects all parties from confidentiality risks delivering immediate competitive advantages. e-Zassi.com was spun off from Zassi Medical Evolutions®, a privately-held company with more than a decade of success in innovation and development in medical devices.
For media enquiries, please contact:
e-Zassi, LLC
Walter Galler, +1-866-474-6328
w.galler@e-zassi.com
FERNANDINA BEACH, Fla., Friday, August 2010 [ME NewsWire]:
(BUSINESS WIRE)--e-Zassi.com has just announced a proprietary new consulting offering to complement its suite of predictive InnoVision™ software.
The Capitalization and Commercialization Rating service (CCR) is targeted to technology transfer agents, Venture Capital and Angel Investment groups, individual and organizational researchers and creators of new or emerging medical technologies who need to determine the market viability of med-tech ideas, but are challenged by the lack of time, process experience or insufficient financial and human resources necessary to complete such complex analysis. The process combines the power of the patent-pending e-Zassi InnoVisionTM software platform with the deep medical device industry experience of the e-Zassi team and its network of over 4,000 med-tech members to deliver a rapid approach to triaging medical device opportunities and understanding their commercialization attractiveness and burdens.
Based on content generated by the InnoVision software which is available on line, the medical technology is weighted against a predetermined set of business development criteria that includes critical areas such as regulatory classifications, reimbursement potentials, manufacturing burdens, market dynamics, developmental maturity and capitalization requirements. These and other data points are algorithmically processed and aggregated into what is called the “Capitalization and Commercialization Rating" or CCR. This CCR is depicted as a numerical score that provides the client with a clear and comprehensive assessment of the technology’s market attractiveness and ability to attract the necessary and often scarce resources needed to get developed, funded, approved for sale, and successfully commercialized. This business intelligence ensures that an organization’s business development and/or technology transfer efforts are correctly aligned and that the first stage diligence process is completed in a time and cost efficient manner.
“This service will be invaluable to anyone in the med-tech industry who is working to understand which technologies have the greatest chance of navigating the gauntlet of capitalization and commercialization in today’s rapidly changing medical device marketplace. Interpreting the many critical outputs of our InnoVision software and contrasting them against present day market drivers is key to rapidly determining which technologies are worth pursuing and what opportunities and obstacles they must navigate to make it to the market,” said Peter M. von Dyck, CEO of e-Zassi.com.
For additional information e-mail Peter M. von Dyck at p.vondyck@e-zassi.com or call 866.474.6328 or visit www.e-zassi.com.
About e-Zassi.com
e-Zassi.com offers subscription-based InnoVision software that enables medical device focused organizations to rapidly attract, screen and select the most synergistic and commercially-viable medical device technologies. It is simple to use, more cost effective than traditional methods, and protects all parties from confidentiality risks delivering immediate competitive advantages. e-Zassi.com was spun off from Zassi Medical Evolutions®, a privately-held company with more than a decade of success in innovation and development in medical devices.
For media enquiries, please contact:
e-Zassi, LLC
Walter Galler, +1-866-474-6328
w.galler@e-zassi.com
إتمام مرحلة التطوير السريرية بنجاح لمنتج "يونيبلاس"
مساعي لتأمين الموافقة الأوروبية للبلازما العالمية
لاشن، سويسرا ، أغسطس 2010 [ME NewsWire]:
(بزنيس واير) – أعلنت شركة "أوكتافارما إيه جي" Octapharma AG، وهي إحدى أكبر الشركات الخاصة المصنعة لمنتجات البلازما في العالم اليوم عن اكتمال مرحلة التطوير السريرية لمنتج "يونيبلاس" Uniplas® بنجاح. وقد تقدمت الشركة بطلب لتسجيل العقار في أوروبا، على أن يقدم للتسجيل في الولايات المتحدة في وقت لاحق.
"يونيبلاس" هو عبارة عن نوع جديد من البلازما لا يعتمد على فئة الدم وهو نوع من البلازما العالمية التي خضعت للمعالجة لاستبعاد بروتين "البريون" وتجمع من البلازما البشرية لتستخدم في عمليات نقل السوائل. يمكن إعطاء "يونيبلاس" لجميع المرضى بغض النظر عن فئة دمهم، وبذلك يتم إلغاء المخاطر والعواقب التي يمكن أن تنجم عن عملية نقل وحدة بلازما غير متطابقة مع فئة الدم. يتم الحصول على "يونيبلاس" عن طريق الخلط الأمثل للبلازما من فئات دم مختلفة من أجل إبطال مفعول الأجسام المضادة "إيه" و"بي" غير المرغوب فيهاanti-A and anti-B antibodies (كلاهما من فئة غلوبولين المناعيIgMوIgG) من خلال الالتحام بمواد "إيه" و"بي" الطليقة. عندما تنقل البلازما، قد تحصل حالات عدم التوافق بين المانح والمريض إذا كانت البلازما المأخوذة من المانح تحتوي على الأجسام "إيه" و"بي" وهو ما يولد مضادات عند المتلقي. وهكذا، ينتج عن نقل مثل هذه البلازما المتعارضة عواقب وخيمة للمرضى. في الوقت الحاضر، يمكن استخدام البلازما من فئة الدم "إيه بي" على المستوى العالمي لأنها لا تحتوي على الأجسام المضادة "إيه" و"بي."ولكن تتوافر البلازما "إيه بي" بكميات محدودة، حيث يتمتع بفئة الدم هذه 3-5 ٪ من القوقازيين أو الأمريكيين من أصل أفريقي. وبصرف النظر عن التأخير في نقل الدم، يمكن لأخطاء عدم التطابق في نقل البلازما المتعارضة أن تكون خطيرة وقاتلة في بعض الأحيان بالنسبة للمتلقي، وسوف يتم القضاء على هذه المخاطر عن طريق البلازما العالمية.
تدابير السلامة المستخدمة في إنتاج "يونيبلاس" هي ذاتها المستخدمة للمنتج المتوفر تجاريا "أوكتابلاس"/"اوكتابلاس أل جي" Octaplas®/ OctaplasLG®1. بالنسبة لـ "يونيبلاس"، يتم إبطال مفعول الفيروسات المغلفة وغير المغلفة على حد سواء عن طريق المعالجة بالمذيبات/المنظفات وإبطال المفعول المناعي. والمزايا الإضافية المرتبطة بـ "يونيبلاس" هي نفسها التي تترافق مع المنتج المتوفر تجاريا "أوكتابلاس"، مثل: توحيد محتوى عوامل التخثر واستبعاد خطر الإصابة الرئوية الحادة التي قد ترافق عملية النقل (TRALI). وعلاوة على ذلك، تزيل تقنية"أل جي" LG المطورة حديثا البريونات بنجاح، بحيث تبلغ قدرة إزالة البريون الإجمالية قدرة لكامل عملية تصنيع "يونيبلاس" أكثر من 3.0 لوج10 3.0 Log102.
وقد أثبتت فعالية "يونيبلاس" (غير الخاضع لتقنية"أل جي") في التجارب السريرية التي أجريت على المرضى الذين يخضعون لاستئصال الكبد أو عمليات القلب المفتوح(3,4). كما تم نشر بيانات التجربة السريرية مؤخرا وهي المرحلة الأولى الجديدة والعشوائية والمزدوجة التعمية. وهدفت هذه الدراسة لإثبات عدم تأثير تقنية "أل جي" على فعالية وتقبل "يونيبلاس" وتمتع المنتج الجديد بنفس مستويات السلامة لمنتج "أوكتابلاس أل جي"الذي يعتمد على فصيلة الدم. بعد نقل 600 مل من البلازما غير المعزولة عن باقي محتويات الدم (PPh)، تم اختيار 30 متطوعا بصورة عشوائية من فصائل الدم "إيه" أو "بي" أو "إيه بي" للخضوع لعملية نقل دم بكمية 1200 مل عبر "أوكتابلاس إل جي" أو "يونيبلاس". ومن بين الاختبارات التي أجريت في هذه الدراسة، اختبار مضاد الجلوبولين المباشر (DAT)، وهو إحدى الاختبارات الأكثر حساسية لتقييم ردود فعل الدم الانحلالي. وكانت نتائج جميع المتطوعين سلبية في اختبار مضاد الجلوبولين. وهكذا لم يحصل أي تحسس لخلايا الدم الحمراء بعد عمليات نقل باستعمال "يونيبلاس" او "أوكتابلاس أل جي". كما أظهرت الدراسات الحالية على متطوعين أصحاء أنه ليس من المرجح أن تحدث أي عمليات انحلال دموي لدى استخدام "يونيببلاس" كجرعة علاجية. ويؤيد ذلك النتائج السابقة (يونيببلاس غير الخاضعة لتقنية"أل جي") من التجارب السريرية لدى المرضى الذين يعانون من بتر الكبد وجراحة القلب المفتوح.
يخضع "يونيبلاس" حاليا لعملية تسجيل لامركزية في أوروبا، ومن المتوقع أن يتم الانتهاء منها في الربع الأخير من العام 2010. وبعد الحصول على الموافقة الأوروبية، تخطط "اوكتافارما" لبدء عملية الموافقة على "يونيبلاس" في الولايات المتحدة.
نبذة عن "أوكتافارما" Octapharma
"اوكتافارما جروب" Octapharma Group هي شركة متخصصة في مجال صناعة الأدوية وتتخذ من سويسرا مقرا لها وتعمل في جميع أنحاء العالم. تكمن أعمال الشركة الأساسية في تطوير وإنتاج وبيع البروتينات البشرية ذات الجودة العالية لعلاج الأمراض التي تهدد الحياة. وتملك المجموعة أكثر من 4200 موظف في 28 بلدا، وتملك خمسة مرافق إنتاج حديثة في النمسا وفرنسا وألمانيا والسويد والمكسيك.
وتتمثل مهمة الشركة في توفير المنتجات الصيدلانية الآمنة والفعالة المستمدة من الخلايا البشرية أو بلازما الدم للمرضى الذين يحتاجون إلى العلاج لإنقاذ حياتهم.
لمزيد من المعلومات عن الشركة يرجى الضغط هنا.
حول "أوكتابلاس أل جي" OctaplasLGو"يونيبلاس" Uniplas:
"يونيبلاس" و"أوكتابلاس أل جي" هما منتجات معالجان بالمذيبات/المنظفات ومضادة للتخثر وهي عبارة عن بلازما مجمعة للاستخدام في نقل الدم. ويستخدم "أوكتابلاس أل جي" في مجموعة متنوعة من الحالات، بما في ذلك: النقص المعقد لعوامل التخثر والنزيف الشديد أو عندما تكون هناك حاجة لتبادل البلازما.
يتمتع "يونيبلاس" بخصائص "أوكتابلاس أل جي" الإيجابية من حيث الجودة والسلامة، بالإضافة إلى أنه خيار لا يعتمد على فصيلة الدم في الإعداد لنقل البلازما. يتم الحصول عليها عن طريق التكامل الأمثل من نسب محددة من وحدات البلازما المستخرجة من تبرعات الدم من المجموعات "إيه" و"بي" و"إيه بي."
المراجع
1. هيجر وآخرون، فوكس سانج. 2009؛ 97:219-225
2. نيسر سفاي وآخرون، فوكس سانج2009؛ 97:226-233
3. سولهيم بي جي وآخرون، فوكس سانج2005؛ 89:19-26
4. تولوفسراد إس وآخرون، فوكس سانج 2005؛ 89:19-26
إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني
لاستفسارات الإعلام، الرجاء الاتصال بـِ:
"أوكتافارما إيه جي"
كورين لاندولت
الهاتف:
+41 (55) 451 21 36
البريد الالكتروني: corinne.landolt@octapharma.com
لاشن، سويسرا ، أغسطس 2010 [ME NewsWire]:
(بزنيس واير) – أعلنت شركة "أوكتافارما إيه جي" Octapharma AG، وهي إحدى أكبر الشركات الخاصة المصنعة لمنتجات البلازما في العالم اليوم عن اكتمال مرحلة التطوير السريرية لمنتج "يونيبلاس" Uniplas® بنجاح. وقد تقدمت الشركة بطلب لتسجيل العقار في أوروبا، على أن يقدم للتسجيل في الولايات المتحدة في وقت لاحق.
"يونيبلاس" هو عبارة عن نوع جديد من البلازما لا يعتمد على فئة الدم وهو نوع من البلازما العالمية التي خضعت للمعالجة لاستبعاد بروتين "البريون" وتجمع من البلازما البشرية لتستخدم في عمليات نقل السوائل. يمكن إعطاء "يونيبلاس" لجميع المرضى بغض النظر عن فئة دمهم، وبذلك يتم إلغاء المخاطر والعواقب التي يمكن أن تنجم عن عملية نقل وحدة بلازما غير متطابقة مع فئة الدم. يتم الحصول على "يونيبلاس" عن طريق الخلط الأمثل للبلازما من فئات دم مختلفة من أجل إبطال مفعول الأجسام المضادة "إيه" و"بي" غير المرغوب فيهاanti-A and anti-B antibodies (كلاهما من فئة غلوبولين المناعيIgMوIgG) من خلال الالتحام بمواد "إيه" و"بي" الطليقة. عندما تنقل البلازما، قد تحصل حالات عدم التوافق بين المانح والمريض إذا كانت البلازما المأخوذة من المانح تحتوي على الأجسام "إيه" و"بي" وهو ما يولد مضادات عند المتلقي. وهكذا، ينتج عن نقل مثل هذه البلازما المتعارضة عواقب وخيمة للمرضى. في الوقت الحاضر، يمكن استخدام البلازما من فئة الدم "إيه بي" على المستوى العالمي لأنها لا تحتوي على الأجسام المضادة "إيه" و"بي."ولكن تتوافر البلازما "إيه بي" بكميات محدودة، حيث يتمتع بفئة الدم هذه 3-5 ٪ من القوقازيين أو الأمريكيين من أصل أفريقي. وبصرف النظر عن التأخير في نقل الدم، يمكن لأخطاء عدم التطابق في نقل البلازما المتعارضة أن تكون خطيرة وقاتلة في بعض الأحيان بالنسبة للمتلقي، وسوف يتم القضاء على هذه المخاطر عن طريق البلازما العالمية.
تدابير السلامة المستخدمة في إنتاج "يونيبلاس" هي ذاتها المستخدمة للمنتج المتوفر تجاريا "أوكتابلاس"/"اوكتابلاس أل جي" Octaplas®/ OctaplasLG®1. بالنسبة لـ "يونيبلاس"، يتم إبطال مفعول الفيروسات المغلفة وغير المغلفة على حد سواء عن طريق المعالجة بالمذيبات/المنظفات وإبطال المفعول المناعي. والمزايا الإضافية المرتبطة بـ "يونيبلاس" هي نفسها التي تترافق مع المنتج المتوفر تجاريا "أوكتابلاس"، مثل: توحيد محتوى عوامل التخثر واستبعاد خطر الإصابة الرئوية الحادة التي قد ترافق عملية النقل (TRALI). وعلاوة على ذلك، تزيل تقنية"أل جي" LG المطورة حديثا البريونات بنجاح، بحيث تبلغ قدرة إزالة البريون الإجمالية قدرة لكامل عملية تصنيع "يونيبلاس" أكثر من 3.0 لوج10 3.0 Log102.
وقد أثبتت فعالية "يونيبلاس" (غير الخاضع لتقنية"أل جي") في التجارب السريرية التي أجريت على المرضى الذين يخضعون لاستئصال الكبد أو عمليات القلب المفتوح(3,4). كما تم نشر بيانات التجربة السريرية مؤخرا وهي المرحلة الأولى الجديدة والعشوائية والمزدوجة التعمية. وهدفت هذه الدراسة لإثبات عدم تأثير تقنية "أل جي" على فعالية وتقبل "يونيبلاس" وتمتع المنتج الجديد بنفس مستويات السلامة لمنتج "أوكتابلاس أل جي"الذي يعتمد على فصيلة الدم. بعد نقل 600 مل من البلازما غير المعزولة عن باقي محتويات الدم (PPh)، تم اختيار 30 متطوعا بصورة عشوائية من فصائل الدم "إيه" أو "بي" أو "إيه بي" للخضوع لعملية نقل دم بكمية 1200 مل عبر "أوكتابلاس إل جي" أو "يونيبلاس". ومن بين الاختبارات التي أجريت في هذه الدراسة، اختبار مضاد الجلوبولين المباشر (DAT)، وهو إحدى الاختبارات الأكثر حساسية لتقييم ردود فعل الدم الانحلالي. وكانت نتائج جميع المتطوعين سلبية في اختبار مضاد الجلوبولين. وهكذا لم يحصل أي تحسس لخلايا الدم الحمراء بعد عمليات نقل باستعمال "يونيبلاس" او "أوكتابلاس أل جي". كما أظهرت الدراسات الحالية على متطوعين أصحاء أنه ليس من المرجح أن تحدث أي عمليات انحلال دموي لدى استخدام "يونيببلاس" كجرعة علاجية. ويؤيد ذلك النتائج السابقة (يونيببلاس غير الخاضعة لتقنية"أل جي") من التجارب السريرية لدى المرضى الذين يعانون من بتر الكبد وجراحة القلب المفتوح.
يخضع "يونيبلاس" حاليا لعملية تسجيل لامركزية في أوروبا، ومن المتوقع أن يتم الانتهاء منها في الربع الأخير من العام 2010. وبعد الحصول على الموافقة الأوروبية، تخطط "اوكتافارما" لبدء عملية الموافقة على "يونيبلاس" في الولايات المتحدة.
نبذة عن "أوكتافارما" Octapharma
"اوكتافارما جروب" Octapharma Group هي شركة متخصصة في مجال صناعة الأدوية وتتخذ من سويسرا مقرا لها وتعمل في جميع أنحاء العالم. تكمن أعمال الشركة الأساسية في تطوير وإنتاج وبيع البروتينات البشرية ذات الجودة العالية لعلاج الأمراض التي تهدد الحياة. وتملك المجموعة أكثر من 4200 موظف في 28 بلدا، وتملك خمسة مرافق إنتاج حديثة في النمسا وفرنسا وألمانيا والسويد والمكسيك.
وتتمثل مهمة الشركة في توفير المنتجات الصيدلانية الآمنة والفعالة المستمدة من الخلايا البشرية أو بلازما الدم للمرضى الذين يحتاجون إلى العلاج لإنقاذ حياتهم.
لمزيد من المعلومات عن الشركة يرجى الضغط هنا.
حول "أوكتابلاس أل جي" OctaplasLGو"يونيبلاس" Uniplas:
"يونيبلاس" و"أوكتابلاس أل جي" هما منتجات معالجان بالمذيبات/المنظفات ومضادة للتخثر وهي عبارة عن بلازما مجمعة للاستخدام في نقل الدم. ويستخدم "أوكتابلاس أل جي" في مجموعة متنوعة من الحالات، بما في ذلك: النقص المعقد لعوامل التخثر والنزيف الشديد أو عندما تكون هناك حاجة لتبادل البلازما.
يتمتع "يونيبلاس" بخصائص "أوكتابلاس أل جي" الإيجابية من حيث الجودة والسلامة، بالإضافة إلى أنه خيار لا يعتمد على فصيلة الدم في الإعداد لنقل البلازما. يتم الحصول عليها عن طريق التكامل الأمثل من نسب محددة من وحدات البلازما المستخرجة من تبرعات الدم من المجموعات "إيه" و"بي" و"إيه بي."
المراجع
1. هيجر وآخرون، فوكس سانج. 2009؛ 97:219-225
2. نيسر سفاي وآخرون، فوكس سانج2009؛ 97:226-233
3. سولهيم بي جي وآخرون، فوكس سانج2005؛ 89:19-26
4. تولوفسراد إس وآخرون، فوكس سانج 2005؛ 89:19-26
إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني
لاستفسارات الإعلام، الرجاء الاتصال بـِ:
"أوكتافارما إيه جي"
كورين لاندولت
الهاتف:
+41 (55) 451 21 36
البريد الالكتروني: corinne.landolt@octapharma.com
Uniplas Clinical Development Successfully Completed
LACHEN, Switzerland, Friday, August 2010 [ME NewsWire]:
(BUSINESS WIRE)-- Octapharma AG, one of the largest private manufacturers of plasma products in the world, announced today that the clinical development for Uniplas® has been successfully completed. The product has been filed for registration in Europe and will be submitted later in the USA.
Uniplas®, is a novel, blood group independent, universally applicable, prion depleted, solvent/detergent treated, human pooled plasma for infusion. Uniplas® can be given to all patients irrespective of their blood group, thus abolishing the risks and serious consequences that can result from a transfusion of an incompatible plasma unit. Uniplas® is obtained by optimal mixing of plasma of different blood groups in order to neutralize the unwanted anti-A and anti-B antibodies (both IgM and IgG class) by binding to free A and B substances. When transfusing plasma, incompatibility between donor and patient arises when the donor plasma includes antibodies against the A or B antigens of the recipient. Thus, the transfusion of such incompatible plasma can have serious consequences in patients. At present, only plasma of blood group AB can be used as universal plasma as it contains neither anti-A nor anti-B antibodies. However the availability of AB plasma is limited, with only 3-5% of Caucasians or Afro-Americans having this blood group. Apart from delays in transfusion, mismatch errors in transfusing incompatible plasma can be equally critical and sometimes fatal to the recipient, and such risks would be eliminated by a universal plasma.
The safety measures used in the production of Uniplas® are the same as used for the commercially available Octaplas®/ OctaplasLG®(1). For Uniplas®, the effective and reliable inactivation/ neutralization of both enveloped and non-enveloped viruses is achieved by S/D (Solvent Detergent) treatment and immune neutralization. The additional advantages associated with Uniplas® are the same as for the commercially available Octaplas®, such as: standardized coagulation factors content and no risk of transfusion-associated acute lung injury (TRALI). Furthermore, the newly developed LG technology successfully eliminates prions, so that the total prion removal capacity of the entire Uniplas® manufacturing process is greater than 3.0 Log10(2).
The efficacy of Uniplas® (non-LG) has been proven in clinical trials conducted in patients undergoing liver resection or open-heart surgery (3,4). Recently, a new Phase I, randomized, double-blind, active controlled clinical trial has been published. The aim of this study was to demonstrate that the introduction of the LG technology does not affect the efficacy and tolerability of Uniplas® and has the same safety profile as the blood group dependent OctaplasLG®. Following plasmapheresis (PPh) of 600mL, the 30 volunteers with blood groups A, B or AB were randomized to receive transfusions of 1,200mL OctaplasLG® or Uniplas®. One of the measurements performed in the study was the direct antiglobulin test (DAT), which is one of the most sensitive assays for assessing haemolytic reactions. All DAT assays in the volunteers were negative. Thus no sensitizing of red blood cells, leading potentially to haemolytic reactions after transfusions of either Uniplas® or octaplasLG® occurred., The current investigation in healthy volunteers indicated that haemolysis is unlikely to be an issue when Uniplas® is administered at a therapeutic dose. This supports the previous results (Uniplas® non-LG) from clinical trials in patients with liver resection and open-heart surgery.
Uniplas® is currently under a DCP (Decentralized Procedure) registration procedure in Europe and it is expected to be finished on the Q4 2010. Following European approval, Octapharma plans to start the approval process for Uniplas® in the USA.
About Octapharma
The Octapharma Group is an independent, Swiss-based biopharmaceutical company operating worldwide. Octapharma’s core business is the development, production, and sale of high-quality human proteins for the treatment of life-threatening diseases.
The Group has more than 4,200 employees in 28 countries, and owns five modern, state-of-the-art production facilities in Austria, France, Germany, Sweden and Mexico, respectively.
Octapharma’s company mission is to provide safe and effective biopharmaceutical products derived from human cells or blood plasma to patients in need of lifesaving therapy.
For more information about the company please click here.
About OctaplasLG® and Uniplas®:
Uniplas® and OctaplasLG® are both S/D treated, coagulation active, pooled plasmas for transfusion. OctaplasLG indicated for a variety of situations, including: complex deficiencies of coagulation factors, massive bleeding, or when there is a requirement for plasma exchange.
Uniplas® shares the favorable characteristics of octaplasLG® in terms of quality and safety, in addition to offering the advantage of being a blood group independent option in the plasma transfusion setting. It is obtained by optimized integration of well defined ratios of plasma units derived from donations of blood groups A, B and AB.
References
1. Heger et al., Vox Sang. 2009; 97:219-225
2. Neisser-Svae et al., Vox Sang 2009; 97:226-233
3. Solheim BG et al., Vox Sang 2005; 89:19-26
4. Tollofsrud S et al., Vox Sang 2005; 89:19-26
For media enquiries, please contact:
Octapharma AG
Corinne Landolt
Tel: +41 (55) 451 21 36
corinne.landolt@octapharma.com
(BUSINESS WIRE)-- Octapharma AG, one of the largest private manufacturers of plasma products in the world, announced today that the clinical development for Uniplas® has been successfully completed. The product has been filed for registration in Europe and will be submitted later in the USA.
Uniplas®, is a novel, blood group independent, universally applicable, prion depleted, solvent/detergent treated, human pooled plasma for infusion. Uniplas® can be given to all patients irrespective of their blood group, thus abolishing the risks and serious consequences that can result from a transfusion of an incompatible plasma unit. Uniplas® is obtained by optimal mixing of plasma of different blood groups in order to neutralize the unwanted anti-A and anti-B antibodies (both IgM and IgG class) by binding to free A and B substances. When transfusing plasma, incompatibility between donor and patient arises when the donor plasma includes antibodies against the A or B antigens of the recipient. Thus, the transfusion of such incompatible plasma can have serious consequences in patients. At present, only plasma of blood group AB can be used as universal plasma as it contains neither anti-A nor anti-B antibodies. However the availability of AB plasma is limited, with only 3-5% of Caucasians or Afro-Americans having this blood group. Apart from delays in transfusion, mismatch errors in transfusing incompatible plasma can be equally critical and sometimes fatal to the recipient, and such risks would be eliminated by a universal plasma.
The safety measures used in the production of Uniplas® are the same as used for the commercially available Octaplas®/ OctaplasLG®(1). For Uniplas®, the effective and reliable inactivation/ neutralization of both enveloped and non-enveloped viruses is achieved by S/D (Solvent Detergent) treatment and immune neutralization. The additional advantages associated with Uniplas® are the same as for the commercially available Octaplas®, such as: standardized coagulation factors content and no risk of transfusion-associated acute lung injury (TRALI). Furthermore, the newly developed LG technology successfully eliminates prions, so that the total prion removal capacity of the entire Uniplas® manufacturing process is greater than 3.0 Log10(2).
The efficacy of Uniplas® (non-LG) has been proven in clinical trials conducted in patients undergoing liver resection or open-heart surgery (3,4). Recently, a new Phase I, randomized, double-blind, active controlled clinical trial has been published. The aim of this study was to demonstrate that the introduction of the LG technology does not affect the efficacy and tolerability of Uniplas® and has the same safety profile as the blood group dependent OctaplasLG®. Following plasmapheresis (PPh) of 600mL, the 30 volunteers with blood groups A, B or AB were randomized to receive transfusions of 1,200mL OctaplasLG® or Uniplas®. One of the measurements performed in the study was the direct antiglobulin test (DAT), which is one of the most sensitive assays for assessing haemolytic reactions. All DAT assays in the volunteers were negative. Thus no sensitizing of red blood cells, leading potentially to haemolytic reactions after transfusions of either Uniplas® or octaplasLG® occurred., The current investigation in healthy volunteers indicated that haemolysis is unlikely to be an issue when Uniplas® is administered at a therapeutic dose. This supports the previous results (Uniplas® non-LG) from clinical trials in patients with liver resection and open-heart surgery.
Uniplas® is currently under a DCP (Decentralized Procedure) registration procedure in Europe and it is expected to be finished on the Q4 2010. Following European approval, Octapharma plans to start the approval process for Uniplas® in the USA.
About Octapharma
The Octapharma Group is an independent, Swiss-based biopharmaceutical company operating worldwide. Octapharma’s core business is the development, production, and sale of high-quality human proteins for the treatment of life-threatening diseases.
The Group has more than 4,200 employees in 28 countries, and owns five modern, state-of-the-art production facilities in Austria, France, Germany, Sweden and Mexico, respectively.
Octapharma’s company mission is to provide safe and effective biopharmaceutical products derived from human cells or blood plasma to patients in need of lifesaving therapy.
For more information about the company please click here.
About OctaplasLG® and Uniplas®:
Uniplas® and OctaplasLG® are both S/D treated, coagulation active, pooled plasmas for transfusion. OctaplasLG indicated for a variety of situations, including: complex deficiencies of coagulation factors, massive bleeding, or when there is a requirement for plasma exchange.
Uniplas® shares the favorable characteristics of octaplasLG® in terms of quality and safety, in addition to offering the advantage of being a blood group independent option in the plasma transfusion setting. It is obtained by optimized integration of well defined ratios of plasma units derived from donations of blood groups A, B and AB.
References
1. Heger et al., Vox Sang. 2009; 97:219-225
2. Neisser-Svae et al., Vox Sang 2009; 97:226-233
3. Solheim BG et al., Vox Sang 2005; 89:19-26
4. Tollofsrud S et al., Vox Sang 2005; 89:19-26
For media enquiries, please contact:
Octapharma AG
Corinne Landolt
Tel: +41 (55) 451 21 36
corinne.landolt@octapharma.com
لجنة مراجعة مستقلة تجد أنه تم علمياً إثبات أن أحذية "شيب أبس" من "سكيتشرز" تساعد على شد العضلات وتحسين وضعية الوقوف وتخفض الوزن
قالت اللجنة أن الإدعاءات الواردة في إعلانات أحذية "شيب أبس" دقيقة وصادقة وتم إعدادها بحس كامل بالمسؤولية الاجتماعية تجاه المستهلكين والمجتمع
مانهاتن بيتش، كاليفورنيا ، أغسطس 2010 [ME NewsWire]:
منح المكتب الأميركي للبراءات والعلامات التجارية براءة اختراع "سكيتشرز" على تقنية النعال "ميدسول" الفريدة المستخدمة في أحذية "شيب أبس"
(بزنيس واير) - أعلنت شركة "سكيتشرز" SKECHERS USA الولايات المتحدة الأمريكية ورمزها في بورصة نيويورك (SKK) اليوم أن الإدعاءات الواردة في إعلانات أحذية "شيب أبس" Shape-ups من "سكيتشرز" صحيحة وصادقة وقد "تم صنعها بشعور بالمسؤولية الاجتماعية تجاه المستهلكين والمجتمع ".
وفي تطور آخر، أعلنت "سكيتشرز" اليوم أيضا أن مكتب البراءات والعلامات التجارية الأمريكية منح "سكيتشرز" هذا الأسبوع براءة اختراع خاصة بتكنولوجيا "ميدسول" midsole الفريدة المستخدمة في نعال أحذية "شيب أبس". هذا وتعتبر النعال جزءا أساسيا من الحذاء وهو في غاية الأهمية في مجال تحقيق فوائد اللياقة البدنية للمستخدمين ، بما في ذلك " تقوية العضلات وتشكيلها" و الوقوف المناسب وتحسين صحة القلب والأوعية الدموية وتخفيف الضغط عن المفاصل ، وتحسين الدورة الدموية". (رقم براءة الاختراع الأمريكية U.S. Patent 7779557).
هذا وأصدرت الهيئة المنظمة لمعايير الإعلان (“ASA”) في نيوزيلندا في العاشر من أغسطس 2010 ، قرارا بأن إعلانات "شبب ابس" المتعلقة بشد العضلات ووضعية الوقوف وفقدان الوزن تم إثباتها من قبل "سكيتشرز" وبالتالي فإن الشركة لا تسعى بأي صورة إلى تضليل أو خداع المستهلكين".
وهذه هي المرة الثانية في الاشهر الاخيرة التي تقوم بها لجان مستقلة بإصدار أحكام ايجابية متعلقة بأن أحذية "شيب أبس" تشد العضلات وتحسن وضعية الوقوف وتساعد على تخفيف الوزن. وفي وقت مبكر من هذه السنة، قامت اللجنة المستقلة المكلفة ببحث الشكاوى المتعلقة بالمنتجات العلاجية في أستراليا (CRP) بدحض ورفض الشكاوى المقدمة من قبل شركتين متنافستين مع "سكيتشرز" زعما بأن أحذية "شيب أبس" لا تقدم أي فوائد في مجال فقدان الوزن وشد العضلات وتحسين وضعية الوقوف.
وذكرت اللجنة المستقلة المكلفة ببحث الشكاوى المتعلقة بالمنتجات العلاجية في أستراليا (CRP) أن "سكيتشرز"قدمت ما يكفي من الأدلة لدعم ادعاءاتها " بأن أحذية "شيب أبس " تعزز فقدان الوزن وشد العضلات وتحسن وضعية الوقفة كما وجدت أن منافسي الشركة فشلوا في تقديم أي دليل أو حجة تدحض ما تقوله شركة "سكيتشرز"
وفي معرض تعليقه على هذا الأمر، قال ليونارد أرماتو، رئيس قسم اللياقة البدنية لدى "سكيتشرز : "لم تفاجئنا هذه القرارات على الإطلاق إذ أنها تؤكد ما كلنا نقوله ونعلنه على الدوام – بأن الحقائق والاختبارات العلمية تدعم ادعاءات "سكيتشرز" وهي التي تقف وراء النجاح الواسع الذي تلاقيه أحذية "شيب أبس"
وقامت الهيئة المنظمة لمعايير الإعلان (“ASA”) في نيوزيلندا في آخر اصداراتها بمراجعة أربع دراسات أجريت على أحذية "شيب أبس" من قبل الدكتور ستيفن غوترو؛ ودراسة أجريت من قبل مستشفى كبير في جنوب كاليفورنيا ، وآخر من جامعة "جونتندو" Juntendo في اليابان. كما قامت الهيئة المنظمة لمعايير الإعلان (“ASA”) في نيوزيلندا باستعراض تقرير مستقل أعدته "كيندل بتي"Kendle Pty. Ltd، وهي منظمة أبحاث تعمل في مجال المنتجات الصيدلانية البيولوجية وقد قامت بتقييم مستقل لإدعاءات أحذية "شيب أبس" إضافة إلى الدراسات الأربعة المستخدمة لدعم هذه المزاعم.
وقال أرماتو: "في الأسابيع الأخيرة ، شكلت أحذية "شيب أبس" موضوعا لبحث علمي لا قيمة له يطلق عليه دراسة متخصصة بالإدعاءات الواردة في إعلاناتنا الخاصة بهذه الأحذية ويقول هذا البحث بأنه لا يوجد بيانات أولية وحقائق ثابتة لتلك المعلومات". وأضاف: "هذه الدراسة قال إن ما إعلاناتنا تتضمن ادعاءات مضللة وبأن ذلك الحذاء قد حظي بتغطية إعلامية متحيزة. لذلك تعتبر هذه القرارات الأخيرة بمثابة إجابة على هذه الانتقادات وردا حاسما على كل المشككين. ونحن سعداء بمعالجة أي شكاوى قد تثار ضدنا في المستقبل ، سوف ندافع بقوة عن سلامة هذا المنتج القيم في وجه الشكاوى التي لا أساس لها والهجمات العلمية التافهة ".
وأضاف أرماتو: "تعتمد إعلانات أحذية "شيب ابس" على تجارب علمية مثبتة ولكن أفضل الإثباتات والأدلة تبقى الشعبية التي يلاقيها الحذاء. اذ أن "سكيتشيرز" حصلت على الآلاف من الشهادات والرسائل التي كان عملائنا يبعثون بها من دون طلب منها ويشيدون في تلك الرسائل بأحذية "شيب أبس"ويقرون فيها بحصولهم على الفوائد المذكورة في الإعلانات".
تقوم شركة "سكيتشرز" ومقرها في مانهاتن بيتش ، بولاية كاليفورنيا بتصميم وتطوير وتسويق مجموعة متنوعة من الأحذية للرجال والنساء والأطفال تحت اسم "سكيتشرز" إضافة إلى عدد آخر من العلامات التجارية الفريدة. هذا ويمكن إيجاد أحذية "سكيتشرز" بالولايات المتحدة في المتاجر المتخصصة الكبرى، إضافة إلى متاجر التجزئة الخاصة بالشركة وعبر موقعها الإلكتروني.كما أن منتجات الشركة تتواجد في أكثر من 100 بلدا وإقليما من خلال شبكة الموزعين الخاصة بالشركة والفروع التابعة لها في كندا والبرازيل تشيلي وكافة أنحاء أوروبا ، وكذلك من خلال مشاريع مشتركة في آسيا.
بيانات تطلعية:
يحتوي هذا الإعلان على بيانات تطلعية التي تتم وفقا لأحكام الملاذ الآمن الوارد في قانون الإصلاح بالتقاضي بالأوراق المالية الخاصة لعام 1995 في الولايات المتحدة . وتشمل البيانات التطلعية ، دون حصر ، أي بيان قد يتنبأ أو يتوقع أويحدد أو يبين ببساطة نتائج مستقبلية أو أخرى متعلقة بالأداء أو الإنجازات ويمكن تمييز هذه البيانات من خلال استخدام مفردات ذات طابع تطلعي مثل "يعتقد" ، "نستبق" ، "نتوقع" ، "نقدر"، " ينوي" ، "يخطط" ، "يصمم" ، "سوف يكون" ، " سوف تواصل "،" ونتيجة لذلك" ، "يمكن" ، "" ربما"، "من الممكن""، أو أي أشكال مختلفة من مثل هذه الكلمات لها نفس المعنى.وتخضع أي من هذه التصريحات لمخاطر والشكوك التي يمكن أن تؤدي الى اختلاف مادي بين النتائج الفعلية وتلك المتوقعة في البيانات التطلعية. ونذكر من بين العوامل التي قد تسبب أو تساهم في مثل هذه الإختلافات الأوضاع الإقتصادية على الصعيد الدولي والمحلي والأوضاع السياسية وأوضاع السوق بما في ذلك التباطؤ الاقتصادي والأزمة المالية الحالية وعدم استقرار الأسواق والدخول في أسواق الأحذية الشديدة التنافسية من حيث الأداء ، والمحافظة والإدارة والتنبؤ بالتكاليف والحفاظ على مستويات مقبولة من المخزون، خسارة أي عملاء مهمين، انخفاض الطلب من قبل تجار التجزئة أو الغاء الإلتزامات بالطلبيات بسبب انخفاض شعبية بعض التضاميم وأو أصناف محددة من المنتجات، الحفاظ على هيبة العلامة التجارية اضافة الى المنافسة الحادة بين بائعي الأحذية الى المستهلكين، ، توقع وتحديد وتفسير أو التنبؤ بالتغيرات في اتجاهات الموضة ، وطلب المستهلكين على المنتجات وعوامل السوق المختلفة المذكورة أعلاه ؛ مستويات المبيعات خلال فصل الربيع وفترة العودة إلى المدارس و مواسم العطل ، والعوامل الأخرى المشار إليها أو المذكورة في نموذج 10-K الخاص بالشركة للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2009 ونموذج 10-Q للفصل المنتهي في 30 يونيو 2010 . ولا تعتبر لائحة المخاطر المذكورة هنا شاملة. اذ أن الشركة تمارس نشاطاتها في بيئة تنافسية جدا وسريع التغير. وقد تبرز مخاطر جديدة من وقت لآخر ولا يمكن للشركة التنبؤ بجميع عوامل الخطر من هذا القبيل ، كما لا يمكن للشركة تقييم أثر كل من عوامل الخطر هذه على العمل أو إلى أي مدى بالنسبة لأي عامل أو مجموعة من العوامل مما قدي تسبب في اختلافات جوهرية بين النتائج الفعلية عن تلك الواردة في أي بيانات تطلعية. ونظرا لهذه المخاطر والشكوك ، يجب أن لا تعتمد بأي شكل على هذه البيانات التطلعية كتوقعات للنتائج الفعلية. وعلاوة على ذلك ، فإن النتائج المسجلة لا ينبغي أن تكون مؤشرا على الأداء المستقبلي.
إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.
لاستفسارات الإعلام، الرجاء الاتصال بـِ:
ستريك اند كومباني
توني نايت،
001-310-788-2850
مانهاتن بيتش، كاليفورنيا ، أغسطس 2010 [ME NewsWire]:
منح المكتب الأميركي للبراءات والعلامات التجارية براءة اختراع "سكيتشرز" على تقنية النعال "ميدسول" الفريدة المستخدمة في أحذية "شيب أبس"
(بزنيس واير) - أعلنت شركة "سكيتشرز" SKECHERS USA الولايات المتحدة الأمريكية ورمزها في بورصة نيويورك (SKK) اليوم أن الإدعاءات الواردة في إعلانات أحذية "شيب أبس" Shape-ups من "سكيتشرز" صحيحة وصادقة وقد "تم صنعها بشعور بالمسؤولية الاجتماعية تجاه المستهلكين والمجتمع ".
وفي تطور آخر، أعلنت "سكيتشرز" اليوم أيضا أن مكتب البراءات والعلامات التجارية الأمريكية منح "سكيتشرز" هذا الأسبوع براءة اختراع خاصة بتكنولوجيا "ميدسول" midsole الفريدة المستخدمة في نعال أحذية "شيب أبس". هذا وتعتبر النعال جزءا أساسيا من الحذاء وهو في غاية الأهمية في مجال تحقيق فوائد اللياقة البدنية للمستخدمين ، بما في ذلك " تقوية العضلات وتشكيلها" و الوقوف المناسب وتحسين صحة القلب والأوعية الدموية وتخفيف الضغط عن المفاصل ، وتحسين الدورة الدموية". (رقم براءة الاختراع الأمريكية U.S. Patent 7779557).
هذا وأصدرت الهيئة المنظمة لمعايير الإعلان (“ASA”) في نيوزيلندا في العاشر من أغسطس 2010 ، قرارا بأن إعلانات "شبب ابس" المتعلقة بشد العضلات ووضعية الوقوف وفقدان الوزن تم إثباتها من قبل "سكيتشرز" وبالتالي فإن الشركة لا تسعى بأي صورة إلى تضليل أو خداع المستهلكين".
وهذه هي المرة الثانية في الاشهر الاخيرة التي تقوم بها لجان مستقلة بإصدار أحكام ايجابية متعلقة بأن أحذية "شيب أبس" تشد العضلات وتحسن وضعية الوقوف وتساعد على تخفيف الوزن. وفي وقت مبكر من هذه السنة، قامت اللجنة المستقلة المكلفة ببحث الشكاوى المتعلقة بالمنتجات العلاجية في أستراليا (CRP) بدحض ورفض الشكاوى المقدمة من قبل شركتين متنافستين مع "سكيتشرز" زعما بأن أحذية "شيب أبس" لا تقدم أي فوائد في مجال فقدان الوزن وشد العضلات وتحسين وضعية الوقوف.
وذكرت اللجنة المستقلة المكلفة ببحث الشكاوى المتعلقة بالمنتجات العلاجية في أستراليا (CRP) أن "سكيتشرز"قدمت ما يكفي من الأدلة لدعم ادعاءاتها " بأن أحذية "شيب أبس " تعزز فقدان الوزن وشد العضلات وتحسن وضعية الوقفة كما وجدت أن منافسي الشركة فشلوا في تقديم أي دليل أو حجة تدحض ما تقوله شركة "سكيتشرز"
وفي معرض تعليقه على هذا الأمر، قال ليونارد أرماتو، رئيس قسم اللياقة البدنية لدى "سكيتشرز : "لم تفاجئنا هذه القرارات على الإطلاق إذ أنها تؤكد ما كلنا نقوله ونعلنه على الدوام – بأن الحقائق والاختبارات العلمية تدعم ادعاءات "سكيتشرز" وهي التي تقف وراء النجاح الواسع الذي تلاقيه أحذية "شيب أبس"
وقامت الهيئة المنظمة لمعايير الإعلان (“ASA”) في نيوزيلندا في آخر اصداراتها بمراجعة أربع دراسات أجريت على أحذية "شيب أبس" من قبل الدكتور ستيفن غوترو؛ ودراسة أجريت من قبل مستشفى كبير في جنوب كاليفورنيا ، وآخر من جامعة "جونتندو" Juntendo في اليابان. كما قامت الهيئة المنظمة لمعايير الإعلان (“ASA”) في نيوزيلندا باستعراض تقرير مستقل أعدته "كيندل بتي"Kendle Pty. Ltd، وهي منظمة أبحاث تعمل في مجال المنتجات الصيدلانية البيولوجية وقد قامت بتقييم مستقل لإدعاءات أحذية "شيب أبس" إضافة إلى الدراسات الأربعة المستخدمة لدعم هذه المزاعم.
وقال أرماتو: "في الأسابيع الأخيرة ، شكلت أحذية "شيب أبس" موضوعا لبحث علمي لا قيمة له يطلق عليه دراسة متخصصة بالإدعاءات الواردة في إعلاناتنا الخاصة بهذه الأحذية ويقول هذا البحث بأنه لا يوجد بيانات أولية وحقائق ثابتة لتلك المعلومات". وأضاف: "هذه الدراسة قال إن ما إعلاناتنا تتضمن ادعاءات مضللة وبأن ذلك الحذاء قد حظي بتغطية إعلامية متحيزة. لذلك تعتبر هذه القرارات الأخيرة بمثابة إجابة على هذه الانتقادات وردا حاسما على كل المشككين. ونحن سعداء بمعالجة أي شكاوى قد تثار ضدنا في المستقبل ، سوف ندافع بقوة عن سلامة هذا المنتج القيم في وجه الشكاوى التي لا أساس لها والهجمات العلمية التافهة ".
وأضاف أرماتو: "تعتمد إعلانات أحذية "شيب ابس" على تجارب علمية مثبتة ولكن أفضل الإثباتات والأدلة تبقى الشعبية التي يلاقيها الحذاء. اذ أن "سكيتشيرز" حصلت على الآلاف من الشهادات والرسائل التي كان عملائنا يبعثون بها من دون طلب منها ويشيدون في تلك الرسائل بأحذية "شيب أبس"ويقرون فيها بحصولهم على الفوائد المذكورة في الإعلانات".
تقوم شركة "سكيتشرز" ومقرها في مانهاتن بيتش ، بولاية كاليفورنيا بتصميم وتطوير وتسويق مجموعة متنوعة من الأحذية للرجال والنساء والأطفال تحت اسم "سكيتشرز" إضافة إلى عدد آخر من العلامات التجارية الفريدة. هذا ويمكن إيجاد أحذية "سكيتشرز" بالولايات المتحدة في المتاجر المتخصصة الكبرى، إضافة إلى متاجر التجزئة الخاصة بالشركة وعبر موقعها الإلكتروني.كما أن منتجات الشركة تتواجد في أكثر من 100 بلدا وإقليما من خلال شبكة الموزعين الخاصة بالشركة والفروع التابعة لها في كندا والبرازيل تشيلي وكافة أنحاء أوروبا ، وكذلك من خلال مشاريع مشتركة في آسيا.
بيانات تطلعية:
يحتوي هذا الإعلان على بيانات تطلعية التي تتم وفقا لأحكام الملاذ الآمن الوارد في قانون الإصلاح بالتقاضي بالأوراق المالية الخاصة لعام 1995 في الولايات المتحدة . وتشمل البيانات التطلعية ، دون حصر ، أي بيان قد يتنبأ أو يتوقع أويحدد أو يبين ببساطة نتائج مستقبلية أو أخرى متعلقة بالأداء أو الإنجازات ويمكن تمييز هذه البيانات من خلال استخدام مفردات ذات طابع تطلعي مثل "يعتقد" ، "نستبق" ، "نتوقع" ، "نقدر"، " ينوي" ، "يخطط" ، "يصمم" ، "سوف يكون" ، " سوف تواصل "،" ونتيجة لذلك" ، "يمكن" ، "" ربما"، "من الممكن""، أو أي أشكال مختلفة من مثل هذه الكلمات لها نفس المعنى.وتخضع أي من هذه التصريحات لمخاطر والشكوك التي يمكن أن تؤدي الى اختلاف مادي بين النتائج الفعلية وتلك المتوقعة في البيانات التطلعية. ونذكر من بين العوامل التي قد تسبب أو تساهم في مثل هذه الإختلافات الأوضاع الإقتصادية على الصعيد الدولي والمحلي والأوضاع السياسية وأوضاع السوق بما في ذلك التباطؤ الاقتصادي والأزمة المالية الحالية وعدم استقرار الأسواق والدخول في أسواق الأحذية الشديدة التنافسية من حيث الأداء ، والمحافظة والإدارة والتنبؤ بالتكاليف والحفاظ على مستويات مقبولة من المخزون، خسارة أي عملاء مهمين، انخفاض الطلب من قبل تجار التجزئة أو الغاء الإلتزامات بالطلبيات بسبب انخفاض شعبية بعض التضاميم وأو أصناف محددة من المنتجات، الحفاظ على هيبة العلامة التجارية اضافة الى المنافسة الحادة بين بائعي الأحذية الى المستهلكين، ، توقع وتحديد وتفسير أو التنبؤ بالتغيرات في اتجاهات الموضة ، وطلب المستهلكين على المنتجات وعوامل السوق المختلفة المذكورة أعلاه ؛ مستويات المبيعات خلال فصل الربيع وفترة العودة إلى المدارس و مواسم العطل ، والعوامل الأخرى المشار إليها أو المذكورة في نموذج 10-K الخاص بالشركة للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2009 ونموذج 10-Q للفصل المنتهي في 30 يونيو 2010 . ولا تعتبر لائحة المخاطر المذكورة هنا شاملة. اذ أن الشركة تمارس نشاطاتها في بيئة تنافسية جدا وسريع التغير. وقد تبرز مخاطر جديدة من وقت لآخر ولا يمكن للشركة التنبؤ بجميع عوامل الخطر من هذا القبيل ، كما لا يمكن للشركة تقييم أثر كل من عوامل الخطر هذه على العمل أو إلى أي مدى بالنسبة لأي عامل أو مجموعة من العوامل مما قدي تسبب في اختلافات جوهرية بين النتائج الفعلية عن تلك الواردة في أي بيانات تطلعية. ونظرا لهذه المخاطر والشكوك ، يجب أن لا تعتمد بأي شكل على هذه البيانات التطلعية كتوقعات للنتائج الفعلية. وعلاوة على ذلك ، فإن النتائج المسجلة لا ينبغي أن تكون مؤشرا على الأداء المستقبلي.
إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.
لاستفسارات الإعلام، الرجاء الاتصال بـِ:
ستريك اند كومباني
توني نايت،
001-310-788-2850
Independent Review Board Finds Claims that Skechers Shape-ups Tone Muscles, Improve Posture and Promote Weight Loss Are Substantiated by Science
Board Says that Shape-ups Advertising Claims Are Accurate, Truthful and “Prepared with a Due Sense of Social Responsibility to Consumers and Society”
MANHATTAN BEACH, Calif., Friday, August 2010 [ME NewsWire]:
The United States Patent and Trademark Office Issues Skechers a Utility Patent on the Unique Shape-ups Midsole Technology
(BUSINESS WIRE)-- SKECHERS USA, Inc. (NYSE:SKX), announced today that an independent review Board said that Skechers Shape-ups advertising claims are accurate, truthful and “prepared with a due sense of social responsibility to consumers and society.”
In a related development, Skechers further announced today that the United States Patent and Trademark Office this week issued Skechers a utility patent on its unique Shape-ups midsole technology, the part of the shoe which is key to imparting fitness benefits to users, including “muscle strengthening and toning, better posture, improved cardiovascular health, less stress on joints, and improved circulation.” (U.S. Patent No. 7,779,557).
On August 10, 2010, the New Zealand Advertising Standards Authority (“ASA”) ruled that “the claims in the [Shape-ups] advertisement regarding muscle tone, posture and weight loss had been substantiated by [Skechers] and therefore were not likely to mislead or deceive consumers.”
This is the second time in recent months that independent panels have made favorable rulings relating to the claims that Shape-ups tone muscle, improve posture and promote weight loss. Earlier this year, Australia’s independent Therapeutic Products Complaints Resolution Panel (CRP) dismissed complaints by two competitors of Skechers who alleged that Shape-ups did not provide the benefits of weight loss, muscle toning and improved posture.
The Australian CRP stated that Skechers “provided a substantial amount of evidence in support of the claims” that Shape-ups promote weight loss, tone muscles and improve posture and found that Skechers’ competitors failed to provide any argument or evidence to challenge Skechers’ claims.
“We’re not the least bit surprised by these decisions, which we feel confirm what we have been saying all along – that the facts and science support Skechers’ claims and are largely responsible for the success of Shape-ups,” said Leonard Armato, President of Skechers Fitness Division.
In the most recent ruling, the New Zealand ASA reviewed four separate studies done on Shape-ups, two conducted by Dr. Steven Gautreau, D.C.; one by a major Southern California Hospital; and another by Juntendo University in Japan. The ASA also reviewed a separate report prepared by Kendle Pty. Ltd., a biopharmaceutical research organization which independently evaluated the Shape-ups claims and the four studies used to support those claims.
“In recent weeks, Shape-ups have been the subject of a scientifically worthless report claiming to be a 'study' and questioning our advertising claims for Shape-ups without providing any raw data,” Armato said. “The report was also referenced in misleading and biased news coverage. These recent decisions go a long way toward answering the critics. While we are happy to address any complaints raised in the future, we will aggressively defend the integrity of this great product from baseless complaints and junk science attacks.”
Armato continued: “Shape-ups advertising claims are substantiated by solid scientific testing, but the best substantiation is the sheer popularity of the shoe. Skechers has received literally thousands of unsolicited testimonials from customers praising Shape-ups and saying that they received the benefits claimed.”
SKECHERS USA, Inc., based in Manhattan Beach, California, designs, develops and markets a diverse range of footwear for men, women and children under the SKECHERS name, as well as under several uniquely branded names. SKECHERS footwear is available in the United States via department and specialty stores, Company-owned SKECHERS retail stores and its e-commerce website, as well as in over 100 countries and territories through the Company’s global network of distributors and subsidiaries in Canada, Brazil, Chile, and across Europe, as well as through joint ventures in Asia.
This announcement may contain forward-looking statements that are made pursuant to the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Forward-looking statements include, without limitation, any statement that may predict, forecast, indicate or simply state future results, performance or achievements, and can be identified by the use of forward looking language such as "believe," "anticipate," "expect," "estimate," "intend," "plan," "project," "will be," "will continue," "will result," "could," "may," "might," or any variations of such words with similar meanings. Any such statements are subject to risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from those projected in forward-looking statements. Factors that might cause or contribute to such differences include international, national and local general economic, political and market conditions including the global economic slowdown and the ongoing financial crisis and market instability; entry into the highly competitive performance footwear market; sustaining, managing and forecasting costs and proper inventory levels; losing any significant customers, decreased demand by industry retailers and cancellation of order commitments due to the lack of popularity of particular designs and/or categories of products; maintaining brand image and intense competition among sellers of footwear for consumers; anticipating, identifying, interpreting or forecasting changes in fashion trends, consumer demand for the products and the various market factors described above; sales levels during the spring, back-to-school and holiday selling seasons; and other factors referenced or incorporated by reference in the Company’s Form 10-K for the year ended December 31, 2009 and Form 10-Q for the quarter ended June 30, 2010. The risks included here are not exhaustive. The Company operates in a very competitive and rapidly changing environment. New risks emerge from time to time and the Company cannot predict all such risk factors, nor can the Company assess the impact of all such risk factors on the business or the extent to which any factor, or combination of factors, may cause actual results to differ materially from those contained in any forward-looking statements. Given these risks and uncertainties, you should not place undue reliance on forward-looking statements as a prediction of actual results. Moreover, reported results should not be considered an indication of future performance.
For media enquiries, please contact:
Sitrick And Company
Tony Knight,
+1-310-788-2850
MANHATTAN BEACH, Calif., Friday, August 2010 [ME NewsWire]:
The United States Patent and Trademark Office Issues Skechers a Utility Patent on the Unique Shape-ups Midsole Technology
(BUSINESS WIRE)-- SKECHERS USA, Inc. (NYSE:SKX), announced today that an independent review Board said that Skechers Shape-ups advertising claims are accurate, truthful and “prepared with a due sense of social responsibility to consumers and society.”
In a related development, Skechers further announced today that the United States Patent and Trademark Office this week issued Skechers a utility patent on its unique Shape-ups midsole technology, the part of the shoe which is key to imparting fitness benefits to users, including “muscle strengthening and toning, better posture, improved cardiovascular health, less stress on joints, and improved circulation.” (U.S. Patent No. 7,779,557).
On August 10, 2010, the New Zealand Advertising Standards Authority (“ASA”) ruled that “the claims in the [Shape-ups] advertisement regarding muscle tone, posture and weight loss had been substantiated by [Skechers] and therefore were not likely to mislead or deceive consumers.”
This is the second time in recent months that independent panels have made favorable rulings relating to the claims that Shape-ups tone muscle, improve posture and promote weight loss. Earlier this year, Australia’s independent Therapeutic Products Complaints Resolution Panel (CRP) dismissed complaints by two competitors of Skechers who alleged that Shape-ups did not provide the benefits of weight loss, muscle toning and improved posture.
The Australian CRP stated that Skechers “provided a substantial amount of evidence in support of the claims” that Shape-ups promote weight loss, tone muscles and improve posture and found that Skechers’ competitors failed to provide any argument or evidence to challenge Skechers’ claims.
“We’re not the least bit surprised by these decisions, which we feel confirm what we have been saying all along – that the facts and science support Skechers’ claims and are largely responsible for the success of Shape-ups,” said Leonard Armato, President of Skechers Fitness Division.
In the most recent ruling, the New Zealand ASA reviewed four separate studies done on Shape-ups, two conducted by Dr. Steven Gautreau, D.C.; one by a major Southern California Hospital; and another by Juntendo University in Japan. The ASA also reviewed a separate report prepared by Kendle Pty. Ltd., a biopharmaceutical research organization which independently evaluated the Shape-ups claims and the four studies used to support those claims.
“In recent weeks, Shape-ups have been the subject of a scientifically worthless report claiming to be a 'study' and questioning our advertising claims for Shape-ups without providing any raw data,” Armato said. “The report was also referenced in misleading and biased news coverage. These recent decisions go a long way toward answering the critics. While we are happy to address any complaints raised in the future, we will aggressively defend the integrity of this great product from baseless complaints and junk science attacks.”
Armato continued: “Shape-ups advertising claims are substantiated by solid scientific testing, but the best substantiation is the sheer popularity of the shoe. Skechers has received literally thousands of unsolicited testimonials from customers praising Shape-ups and saying that they received the benefits claimed.”
SKECHERS USA, Inc., based in Manhattan Beach, California, designs, develops and markets a diverse range of footwear for men, women and children under the SKECHERS name, as well as under several uniquely branded names. SKECHERS footwear is available in the United States via department and specialty stores, Company-owned SKECHERS retail stores and its e-commerce website, as well as in over 100 countries and territories through the Company’s global network of distributors and subsidiaries in Canada, Brazil, Chile, and across Europe, as well as through joint ventures in Asia.
This announcement may contain forward-looking statements that are made pursuant to the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Forward-looking statements include, without limitation, any statement that may predict, forecast, indicate or simply state future results, performance or achievements, and can be identified by the use of forward looking language such as "believe," "anticipate," "expect," "estimate," "intend," "plan," "project," "will be," "will continue," "will result," "could," "may," "might," or any variations of such words with similar meanings. Any such statements are subject to risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from those projected in forward-looking statements. Factors that might cause or contribute to such differences include international, national and local general economic, political and market conditions including the global economic slowdown and the ongoing financial crisis and market instability; entry into the highly competitive performance footwear market; sustaining, managing and forecasting costs and proper inventory levels; losing any significant customers, decreased demand by industry retailers and cancellation of order commitments due to the lack of popularity of particular designs and/or categories of products; maintaining brand image and intense competition among sellers of footwear for consumers; anticipating, identifying, interpreting or forecasting changes in fashion trends, consumer demand for the products and the various market factors described above; sales levels during the spring, back-to-school and holiday selling seasons; and other factors referenced or incorporated by reference in the Company’s Form 10-K for the year ended December 31, 2009 and Form 10-Q for the quarter ended June 30, 2010. The risks included here are not exhaustive. The Company operates in a very competitive and rapidly changing environment. New risks emerge from time to time and the Company cannot predict all such risk factors, nor can the Company assess the impact of all such risk factors on the business or the extent to which any factor, or combination of factors, may cause actual results to differ materially from those contained in any forward-looking statements. Given these risks and uncertainties, you should not place undue reliance on forward-looking statements as a prediction of actual results. Moreover, reported results should not be considered an indication of future performance.
For media enquiries, please contact:
Sitrick And Company
Tony Knight,
+1-310-788-2850
"ويلش ألين" تكشف النقاب عن حل لأخطاء توثيق العلامات الحيوية في مراكز الرعاية الصحية
ابتكرت الشركة نظاماً يلتقط معلومات حول المرضى وينقلها إلى سجل طبي إلكتروني، فيعزّز سلامة المرضى ويساعد الأطباء على اتخاذ القرارات ويحد من الأخطار
سكاينياتلز فولز، نيويورك ، أغسطس 2010 [ME NewsWire]:
(بزنيس واير) - أعلنت شركة "ويلش ألين" Welch Allyn اليوم، وهي شركة رائدة عالميا في مجال تصنيع منتجات وحلول طبية رائدة، أنّها قد توصلت لطريقة للحد من أخطاء توثيق العلامات الحيوية في مراكز العناية الصحية القصيرة الأجل. فمن خلال جمع كافة عناصر توثيق العلامات الحيوية في نظام واحد، وأخذ المعلومات عن المريض ونقلها لاسلكياًّ إلى سجل طبي إلكتروني، ستتراجع أخطاء التوثيق والأخطاء الحاصلة في الملفات الطبية، وهو ما سيساعد الأطباء على اتخاذ قرارات صحيحة وتقديم نتائج أفضل للمرضى.
فمن دون حلّ رقمي كهذا، أظهرت الدراسات أنّ 10 آلاف خطأ حذف و/أو نسخ قد يحدث في السنة الواحدة في مستشفى نموذجي يحوي مئتي سرير؛ ويتم إهدار 8 آلاف ساعة على توثيق العلامات الحيوية يدوياًّ ناهيك عن خسارة ما يزيد عن 250 ألف دولار من الإنتاجية بسبب عدم القدرة على التعرف على العلامات الحيوية. لكن هذه المشاكل تتوارى مع وجود نظام أوتوماتيكي يأخذ معلومات المرضى وينقلها لاسلكياًّ لمساعدة الأطباء.
يقدّم نظام "ويلش ألين كونيكس" لتوثيق العلامات الحيوية الإلكتروني Welch Allyn Connex® Electronic Vitals Documentation للأطباء في مراكز العناية الأولية القدرة على الوصول والإطلاع على بيانات العلامات الحيوية بغض النظر عن المكان والزمان. ويشمل النظام شاشة "كونيكس" Connex للعلامات الحيوية وقاعدة لإدارة الأسلاك وبرنامج "كونيكس في أم" Connex VM وبرنامج خدمات "بارتنرز إين كير" Partners in Care الجديد من "ويلش ألين" الّذي يقدم دعم خاصا يتناسب مع كل مريض.
وفي هذا الصدد، قال "دايف بيركينز"، مدير التصنيف الأول في قسم المعلومات الحيوية في شركة "ويلش ألين":"تواجه مؤسسات العناية الصحية تحديات عدة، لكنها لا يجب أن تشمل تلك التحديات مثلا غياب الدقة في معلومات حول المرضى وعدم القدرة على الحصول على تلك المعلومات أو في غياب الفعالية في جمع العلامات الحيوية. وهنا يأتي نظام ‘كونيكس’ للعلامات الحيوية الإلكتروني ليقدّم حلاً متكاملاً لهذه المشاكل. وهو يضم تركيبات عدة ليضمن رضى الأطباء والمرضى في ذات الوقت وبفضل هذا النظام سيحصل المرضى على عناية أكثر فعالية".
مجموعة "كونيكس فايتل ساين مونيتور 6000" Connex® Vital Sign Monitor 6000 Series
إنّ شاشة "كونيكس فايتل ساين" هي شاشة ملونة تعمل على اللمس وتقوم بدور ثلاثة أجهزة في جهاز واحد – إذ تقدم توثيق شامل عن المريض على شاشة واحدة. ويشمل هذا التوثيق قياسات أوتوماتيكية مثل سرعة دقات القلب وضغط الدم والحرارة وقياس نسبة الأوكسجين في الدم من خلال النبض؛ بالإضافة إلى مؤشرات مثل التنفس والطول والوزن ومستوى الألم؛ ووضع الجسم وتفاصيل حول المعالجة بالأوكسجين وغيرها. وتعطي شاشة "كونيكس فايتل ساين" أيضا للطبيب القدرة على التحكم بالمنبهات ومعلومات المريض والمراقبة بطريقة خاصة بكل مريض، ويمكن توثيق هذه المعلومات مباشرة على الجهاز – من دون الحاجة لاستعمال حاسوب شخصي ونسخ المعلومات في وقت لاحق.
كما تؤمّن شاشة "كونيكس فايتل ساين" تواصل ثنائي الاتجاه من سرير المريض. فتربط أرقام بطاقات تعريف المرضى بأساميهم لمساعدة الأطباء على تحديد المرضى بشكل صحيح وتسمح لهم بتعديل بيانات بطاقات التعريف المطلوبة والتحكم بطريقة إظهار المعلومات، ومن مميزاتها إظهار أشكال عدة لبطاقات التعريف في آن واحد. وتم تركيب التقنية اللاسلكية في قلب النظام ما يسمح للشاشة بأن تعمل كجهاز محمول فعال وهي تعمل مع شبكات لاسلكية حديثة لتقديم معلومات متجددة للمرضى.
تم تطوير تصميم شاشة "كونيكس فايتل ساين" المبتكر بالتعاون مع شركة التصاميم المبتكرة "فروج ديزاين" Frog Design. وتم صنعها بتصميم يرتكز على المستخدم، فجمعت ما بين التكنولوجيا الحديثة وسهولة الاستعمال من قبل الأطباء والفعالية للمرضى.
برنامج "كونيكس فايتل مانيجمنت" Connex® Vitals Management (VM) Software
يعد برنامج "كونيكس فايتل مانيجمنت" من "ولش ألين" أساس النظام الذي يشغّل آلياًّ عملية توثيق العلامات الحيوية من دون الحاجة لخطوات القياس اليدوية والأخطاء المترتّبة عنها. فمن خلال دمج "كونيكس فايتل مانيجمنت" مع سجل طبي إلكتروني، يمكن للمستخدم أن يوثق معلومات دقيقة حول المريض بفضل الجهاز المجاور لسرير المريض – فيحصل الأطباء على معلومات المرضى في أي زمان ومكان ويتعرفون بسرعة أكبر على أي خلل في العلامات الحيوية.
"اكسيسيوري كابل مانجمنت ستاند" Accessory Cable Management Stand
تمّ تصميم اكسيسيوري كابل مانجمنت ستاند" بنظام تخزين الملحقات الفريد ونظام توجيه الأسلاك، بشكل مريح يضمن سهولة الاستخدام. فلكل أجزاء النظام قسم خاص للتعرف السريع عليها ولتأمين الاستعمال السهل. فيساعد ذلك الأطباء على تنظيم الأسلاك المتصلة بالجهاز وترتيب كل شيء، بحيث يعملون بفعالية أكبر ويعكسون الثقة بالنفس ويتعاملون بمهنية مع المرضى. فتؤمن التجهيزات جميعها الراحة علماً بأنّها مصممة لتنظّف بسهولة للحد من التلوث عند استخدامها على أكثر من مريض.
خدمات "بارتنرز إين كير" Partners in Care ServicesSM
لضمان رضى المستخدمين، يتضمن نظام "كونيكس" لتوثيق العلامات الحيوية الإلكتروني عرض خدمات "بارتنرز إبن كير" من "ولش ألين"، وهو عبارة عن خدمة دعم تقدم للمركز الطبي التركيب والاندماج ودعم العمليات وتحديث البرمجيات وغيرها من الخدمات. وتشمل الخدمة تدريباً للطاقم الطبي ويمكن من خلالها إعطاء شهادة على الإنترنت للتقنيين المختصين في مجال طب الأحياء لمساعدتهم على تصليح النظام وصيانة المعدات داخل المركز الطبي.
وكان مركز ساينت جوزف الصحي St. Joseph’s Hospital Health Center موقعا لاختبارات نظام الشركة الجديد، فهذا المركز يحوي 431 سرير ويقع في سيراكوز بنيويورك، وشهد نتائج فورية بعد اتباع نظام "كونيكس" لتوثيق العلامات الحيوية الإلكتروني. وصرّحت رئيسة التمريض "آن ماري سيز"، الحائزة على شهادة في العلوم والممرّضة المسجّلة، أنّ عملية التوثيق في المركز سارت بشكل أفضل ويمكن بالتالي للأطباء والممرضين قضاء وقت أكثر مع المرضى والحد من احتمال الأخطاء، وبالتالي لعب هذا النظام دورا في تحقيق نتائج أسرع وأصبح المستشفى أكثر أمنا وفاعلية.
وأضافت "سيز" قائلة: "قدّم نظام ‘كونيكس’ لتوثيق العلامات الحيوية الإلكتروني إلى المستشفى نتائج ملموسة عزّزت بالفعل استخدامنا للسجلات الطبية الإلكترونية. ولم يساعدنا على تلبية المعايير التنظيمية فحسب بل ساهم كذلك بخفض الوقت الذي يتطلبه توثيق العلامات الحيوية بنسبة 50 في المائة وانخفضت الأخطاء بحوالي 75 في المائة. ومن خلال هذا النظام يمكن تقديم العناية المطلوبة وضمان سلامة المرضى بالشكل المطلوب".
نبذة عن ويلش ألين Welch Allyn
تأسست شركة "ويلش ألين" في عام 1915 وتتخذ من سكاينياتلز فولز في نيويورك (الولايات المتحدة الأميركية) مقرا لها، وهي مصنّع عالمي رائد لأجهزة التشخيص الطبية ولمجموعة كاملة من الحلول الرقمية والاتصالية. تضمّ "ويلش ألين" أكثر من 2600 موظف في 26 بلداً مختلفاً وهي متخصصة في مساعدة الأطباء والممرضين والمعالجين الآخرين في مختلف أنحاء العالم على توفير أفضل رعاية بالمرضى، وذلك من خلال تطوير منتجات رائدة وتكنولوجيات ثورية وحلول مبتكرة تساعدهم على معالجة المزيد من المرضى وتشخيص المزيد من الحالات وتحسين حياة عدد أكبر من المرضى.
للإطلاع على المزيد من المعلومات عن "ويلش ألين" ومجموعتها الكاملة من منتجات وحلول الاتصالات، الرجاء زيارة الموقع الإلكتروني: www.welchallyn.com.
إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.
لاستفسارات الإعلام، الرجاء الاتصال بـِ:
"ويلش ألين"
جايمي آرنولد APR
مدير العلاقات العامة
الهاتف: 4599-685-315-1+
البريد الإلكتروني: arnoldj@welchallyn.com
سكاينياتلز فولز، نيويورك ، أغسطس 2010 [ME NewsWire]:
(بزنيس واير) - أعلنت شركة "ويلش ألين" Welch Allyn اليوم، وهي شركة رائدة عالميا في مجال تصنيع منتجات وحلول طبية رائدة، أنّها قد توصلت لطريقة للحد من أخطاء توثيق العلامات الحيوية في مراكز العناية الصحية القصيرة الأجل. فمن خلال جمع كافة عناصر توثيق العلامات الحيوية في نظام واحد، وأخذ المعلومات عن المريض ونقلها لاسلكياًّ إلى سجل طبي إلكتروني، ستتراجع أخطاء التوثيق والأخطاء الحاصلة في الملفات الطبية، وهو ما سيساعد الأطباء على اتخاذ قرارات صحيحة وتقديم نتائج أفضل للمرضى.
فمن دون حلّ رقمي كهذا، أظهرت الدراسات أنّ 10 آلاف خطأ حذف و/أو نسخ قد يحدث في السنة الواحدة في مستشفى نموذجي يحوي مئتي سرير؛ ويتم إهدار 8 آلاف ساعة على توثيق العلامات الحيوية يدوياًّ ناهيك عن خسارة ما يزيد عن 250 ألف دولار من الإنتاجية بسبب عدم القدرة على التعرف على العلامات الحيوية. لكن هذه المشاكل تتوارى مع وجود نظام أوتوماتيكي يأخذ معلومات المرضى وينقلها لاسلكياًّ لمساعدة الأطباء.
يقدّم نظام "ويلش ألين كونيكس" لتوثيق العلامات الحيوية الإلكتروني Welch Allyn Connex® Electronic Vitals Documentation للأطباء في مراكز العناية الأولية القدرة على الوصول والإطلاع على بيانات العلامات الحيوية بغض النظر عن المكان والزمان. ويشمل النظام شاشة "كونيكس" Connex للعلامات الحيوية وقاعدة لإدارة الأسلاك وبرنامج "كونيكس في أم" Connex VM وبرنامج خدمات "بارتنرز إين كير" Partners in Care الجديد من "ويلش ألين" الّذي يقدم دعم خاصا يتناسب مع كل مريض.
وفي هذا الصدد، قال "دايف بيركينز"، مدير التصنيف الأول في قسم المعلومات الحيوية في شركة "ويلش ألين":"تواجه مؤسسات العناية الصحية تحديات عدة، لكنها لا يجب أن تشمل تلك التحديات مثلا غياب الدقة في معلومات حول المرضى وعدم القدرة على الحصول على تلك المعلومات أو في غياب الفعالية في جمع العلامات الحيوية. وهنا يأتي نظام ‘كونيكس’ للعلامات الحيوية الإلكتروني ليقدّم حلاً متكاملاً لهذه المشاكل. وهو يضم تركيبات عدة ليضمن رضى الأطباء والمرضى في ذات الوقت وبفضل هذا النظام سيحصل المرضى على عناية أكثر فعالية".
مجموعة "كونيكس فايتل ساين مونيتور 6000" Connex® Vital Sign Monitor 6000 Series
إنّ شاشة "كونيكس فايتل ساين" هي شاشة ملونة تعمل على اللمس وتقوم بدور ثلاثة أجهزة في جهاز واحد – إذ تقدم توثيق شامل عن المريض على شاشة واحدة. ويشمل هذا التوثيق قياسات أوتوماتيكية مثل سرعة دقات القلب وضغط الدم والحرارة وقياس نسبة الأوكسجين في الدم من خلال النبض؛ بالإضافة إلى مؤشرات مثل التنفس والطول والوزن ومستوى الألم؛ ووضع الجسم وتفاصيل حول المعالجة بالأوكسجين وغيرها. وتعطي شاشة "كونيكس فايتل ساين" أيضا للطبيب القدرة على التحكم بالمنبهات ومعلومات المريض والمراقبة بطريقة خاصة بكل مريض، ويمكن توثيق هذه المعلومات مباشرة على الجهاز – من دون الحاجة لاستعمال حاسوب شخصي ونسخ المعلومات في وقت لاحق.
كما تؤمّن شاشة "كونيكس فايتل ساين" تواصل ثنائي الاتجاه من سرير المريض. فتربط أرقام بطاقات تعريف المرضى بأساميهم لمساعدة الأطباء على تحديد المرضى بشكل صحيح وتسمح لهم بتعديل بيانات بطاقات التعريف المطلوبة والتحكم بطريقة إظهار المعلومات، ومن مميزاتها إظهار أشكال عدة لبطاقات التعريف في آن واحد. وتم تركيب التقنية اللاسلكية في قلب النظام ما يسمح للشاشة بأن تعمل كجهاز محمول فعال وهي تعمل مع شبكات لاسلكية حديثة لتقديم معلومات متجددة للمرضى.
تم تطوير تصميم شاشة "كونيكس فايتل ساين" المبتكر بالتعاون مع شركة التصاميم المبتكرة "فروج ديزاين" Frog Design. وتم صنعها بتصميم يرتكز على المستخدم، فجمعت ما بين التكنولوجيا الحديثة وسهولة الاستعمال من قبل الأطباء والفعالية للمرضى.
برنامج "كونيكس فايتل مانيجمنت" Connex® Vitals Management (VM) Software
يعد برنامج "كونيكس فايتل مانيجمنت" من "ولش ألين" أساس النظام الذي يشغّل آلياًّ عملية توثيق العلامات الحيوية من دون الحاجة لخطوات القياس اليدوية والأخطاء المترتّبة عنها. فمن خلال دمج "كونيكس فايتل مانيجمنت" مع سجل طبي إلكتروني، يمكن للمستخدم أن يوثق معلومات دقيقة حول المريض بفضل الجهاز المجاور لسرير المريض – فيحصل الأطباء على معلومات المرضى في أي زمان ومكان ويتعرفون بسرعة أكبر على أي خلل في العلامات الحيوية.
"اكسيسيوري كابل مانجمنت ستاند" Accessory Cable Management Stand
تمّ تصميم اكسيسيوري كابل مانجمنت ستاند" بنظام تخزين الملحقات الفريد ونظام توجيه الأسلاك، بشكل مريح يضمن سهولة الاستخدام. فلكل أجزاء النظام قسم خاص للتعرف السريع عليها ولتأمين الاستعمال السهل. فيساعد ذلك الأطباء على تنظيم الأسلاك المتصلة بالجهاز وترتيب كل شيء، بحيث يعملون بفعالية أكبر ويعكسون الثقة بالنفس ويتعاملون بمهنية مع المرضى. فتؤمن التجهيزات جميعها الراحة علماً بأنّها مصممة لتنظّف بسهولة للحد من التلوث عند استخدامها على أكثر من مريض.
خدمات "بارتنرز إين كير" Partners in Care ServicesSM
لضمان رضى المستخدمين، يتضمن نظام "كونيكس" لتوثيق العلامات الحيوية الإلكتروني عرض خدمات "بارتنرز إبن كير" من "ولش ألين"، وهو عبارة عن خدمة دعم تقدم للمركز الطبي التركيب والاندماج ودعم العمليات وتحديث البرمجيات وغيرها من الخدمات. وتشمل الخدمة تدريباً للطاقم الطبي ويمكن من خلالها إعطاء شهادة على الإنترنت للتقنيين المختصين في مجال طب الأحياء لمساعدتهم على تصليح النظام وصيانة المعدات داخل المركز الطبي.
وكان مركز ساينت جوزف الصحي St. Joseph’s Hospital Health Center موقعا لاختبارات نظام الشركة الجديد، فهذا المركز يحوي 431 سرير ويقع في سيراكوز بنيويورك، وشهد نتائج فورية بعد اتباع نظام "كونيكس" لتوثيق العلامات الحيوية الإلكتروني. وصرّحت رئيسة التمريض "آن ماري سيز"، الحائزة على شهادة في العلوم والممرّضة المسجّلة، أنّ عملية التوثيق في المركز سارت بشكل أفضل ويمكن بالتالي للأطباء والممرضين قضاء وقت أكثر مع المرضى والحد من احتمال الأخطاء، وبالتالي لعب هذا النظام دورا في تحقيق نتائج أسرع وأصبح المستشفى أكثر أمنا وفاعلية.
وأضافت "سيز" قائلة: "قدّم نظام ‘كونيكس’ لتوثيق العلامات الحيوية الإلكتروني إلى المستشفى نتائج ملموسة عزّزت بالفعل استخدامنا للسجلات الطبية الإلكترونية. ولم يساعدنا على تلبية المعايير التنظيمية فحسب بل ساهم كذلك بخفض الوقت الذي يتطلبه توثيق العلامات الحيوية بنسبة 50 في المائة وانخفضت الأخطاء بحوالي 75 في المائة. ومن خلال هذا النظام يمكن تقديم العناية المطلوبة وضمان سلامة المرضى بالشكل المطلوب".
نبذة عن ويلش ألين Welch Allyn
تأسست شركة "ويلش ألين" في عام 1915 وتتخذ من سكاينياتلز فولز في نيويورك (الولايات المتحدة الأميركية) مقرا لها، وهي مصنّع عالمي رائد لأجهزة التشخيص الطبية ولمجموعة كاملة من الحلول الرقمية والاتصالية. تضمّ "ويلش ألين" أكثر من 2600 موظف في 26 بلداً مختلفاً وهي متخصصة في مساعدة الأطباء والممرضين والمعالجين الآخرين في مختلف أنحاء العالم على توفير أفضل رعاية بالمرضى، وذلك من خلال تطوير منتجات رائدة وتكنولوجيات ثورية وحلول مبتكرة تساعدهم على معالجة المزيد من المرضى وتشخيص المزيد من الحالات وتحسين حياة عدد أكبر من المرضى.
للإطلاع على المزيد من المعلومات عن "ويلش ألين" ومجموعتها الكاملة من منتجات وحلول الاتصالات، الرجاء زيارة الموقع الإلكتروني: www.welchallyn.com.
إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.
لاستفسارات الإعلام، الرجاء الاتصال بـِ:
"ويلش ألين"
جايمي آرنولد APR
مدير العلاقات العامة
الهاتف: 4599-685-315-1+
البريد الإلكتروني: arnoldj@welchallyn.com
Subscribe to:
Posts (Atom)