الجيل المقبل من مُركز "وايليت" لعامل فون ويلبراند/عامل التخثر الثامن يسعى لعكس الحالة الفسيولوجية الطبيعية

لاشن، سويسرا، 16 سبتمبر 2010 [ME NewsWire]:

(بزنيس واير) – خلال المؤتمر السنوي الأخير للاتحاد الدولي للهيموفيليا الذي عقد في بيونس آيريس بالأرجنتين، قامت شركة "أوكتافارما أيه جي" Octapharma AG برعاية ندوة بعنوان "خيارات العلاج الحديثة لمرض فون ويلبراند والهيموفيليا (ب) – ما هي الفوائد للمرضى؟" وذلك يوم 12 يوليو 2010. وركزت الندوة على النتائج السريرية الملحوظة للجيل المقبل من مركز عامل فون ويلبراند/عامل التخثر الثامن، تحت اسم "وايليت"، وكيف يعكس الحالة الفسيولوجية الطبيعية على نحو أفضل مقارنة مع المركزات التقليدية. وقد عالجت هذه الندوة التثقيفية جداً ذات الحضور الملفت الإدارة الفعالة لعامل فون ويلبراند مع "وايليت" في الإعداد للجراحة والتعريف الكيميائي الحيوي والدوائية لـ"وايليت" لتحسين العلاج والرصد والجرعات وسلطت الضوء على ربط التجارب مع الوقاية من مرض فون ويلبراند مع الهيموفيليا (أيه) و(ب).



"وقال كيم بيورنستروب، نائب رئيس مجلس إدارة "أوكتافارما": "نحن سعداء ومتحمسون بشأن منتجنا "وايليت" وهو الجيل المقبل من مركز عامل فون ويل براند/عامل التخثر الثامن، الذي يعكس بلازما الإنسان العادية بشكل أفضل مع نسبة 1:1 من عامل فون ويلبراند لعامل التخثر". وعقب الدكتور أولاف والتر، رئيس وحدة أعمال علم أمراض الدم في "اوكتافارما": "إن زيادة الفعالية السريرية ومزايا السلامة التي يوفرها علاج "وايليت"، بالمقارنة مع المنتجات من الجيل السابق، تعكس رؤيتنا المتمثلة بعلاج أكثر ملائمة ووقائي بناء على الطلب مع مخاطر ضئيلة للانسداد التجلطي المعدة خصيصا لمرض فون ويلبراند".


ترأس الندوة الدكتور بول جيانجراندي (وحدة التخثر ومركز الهيموفيليا في مستشفى تشرشل بأكسفورد في المملكة المتحدة) وعرض رؤيته السريرية لما قد يتوقعه أحد من منتجات الجيل المقبل لعلاج مرض فون ويلبراند. وأشار إلى أن التركيبة الفريدة من العوامل التي يوفرها "وايليت" تشمل بروتين ذا جودة عالية والتي يعكسها نشاط التخثر المرتفع ومنتج عامل فون ويلبراند/عامل التخثر الثامن أصلي مركب من دون أي موازنات للزلال وببنية ثلاثية لعامل فون ويلبراند وتعريف نمطي فسيولوجي متعدد التقسيمات، مكملة مع تدابير السلامة الفيروسية المضمونة خلال عملية التصنيع. ثم أشار الدكتور جيانجراندي إلى الموافقة الأخيرة التي منحتها إدارة الغذاء والدواء في عام 2009 لدواء "وايليت" في علاج مرض فون ويلبراند.


وتناول الدكتور ماريو فون ديبكا (ورلهوف – معهد هانوفر بألمانيا) موضوع إدارة تخثر الدم للعمليات الجراحية لمرضى فون ويلبراند. وقدم نتائج بعد تحليل عدة تجارب وتجربته في مركزه الخاص مع "وايليت" أثناء العمليات الجراحية التي أبرزت فعالية وسلامة هذا المركز من الجيل القادم من توليد الانسداد التجلطي. وأشار الدكتور فون ديبكا إلى أن "وايليت" أظهر فعالية ممتازة أو جيدة في أكثر من 96 ٪ من العمليات الجراحية. وفي حين لوحظ تراكم عامل التخثر الثامن مع بعض مركزات مركز عامل فون ويلبراند/عامل التخثر الثامن، ركز الدكتور فون ديبكا بصفة خاصة على رصد مستويات عامل التخثر الثامن بعد الإدارة المركز. ونوه قائلاً: "تشكل مستويات عامل التخثر الثامن المرتفعة خطراً يولد الجلطات الدموية بشكل معروف". وأشار من تجربته الخاصة، فضلاً عن دراسات منشورة، إلى أنه حتى بعد أخذ جرعات متعددة من "وايليت" لم يلاحظ أي تراكم عامل التخثر الثامن، مضيفاً أنه من المرجح أن ذلك نتج عن نسبة 1:1 من عامل فون ويلبراند لعامل التخثر الثامن.


وتماشياً مع هذه النتائج، عرض الدكتور كريج كيسلر (جامعة جورج تاون في واشنطن بالولايات المتحدة الأمريكية) نتائج دراسة تبادلية مراقب لتقييم الخصائص الدوائية لمركزي عامل فون ويلبراند/عامل التخثر الثامن لدى الأشخاص الذين يعانون من مرض فون ويلبراند. أيدت النتائج الرئيسية لهذه الدراسة التجربة السريرية التي أجراها الدكتور فون ديبكا، والذي لم يلاحظ وجود أي تراكم لمستويات عامل التخثر الثامن بعد أخذ جرعات متكررة من خلال إظهار تدهور موازي لمستويات البلازما لعوامل التخثر الثامن وفون ويلبراند الخاصة بـ"وايليت". وجاء ارتفاع لمستويات عامل التخثر الثامن ليناقض بشكل حاد هذه النتائج وبشكل غير متوقع بعد إدارة المنتج من الجيل الأسبق، تحت اسم "هيوميت-بي" Humate-P (سي أس أل لبيرنج). ولما كانت نصف حياة عامل فون ويلبراند لكلا المركزين قابلة للمقارنة، أظهرت نصف حياة عامل التخثر الثامن تميزا ملفتاً مقارنة مع المنتج الآخر. وأشار الدكتور كيسلر إلى أن التعريف الدوائي لـ"وايليت" قد يكون ضرورياً للغياب الملاحظ لتراكم عامل التخثر الثامن لدى المرضى.


في الجزء الثاني من حديثه، عرض الدكتور كيسلر طريقة محسنة لرصد مستوى عامل فون ويلبراند لدى الأشخاص الذين يعانون من مرض فون ويلبراند باستخدام الفحص الجديد الذي يوفر زيادة الحساسية ومستوى محسن للكشف، وهو أمر هام خاصة بالنسبة للحالات الشديدة لهذا المرض ذات الانخفاض الحاد لمستويات عامل فون ويلبراند (النوع الثالث).


ولإظهار الاستثمار المتواصل الذي تجريه "أوكتافارما" في مجال بحوث الكيمياء الحيوية، قدم الدكتور كريستوف كانيشت ("أوكتافارما بي سي آر آند دي"، الكيمياء الحيوية الجزيئية، برلين، ألمانيا) آخر تحديث حول خصائص عامل فون ويلبراند البيوكيميائية التي تؤثر على الوظيفية، مع التركيز على دور بنية عامل فون ويلبراند الثلاثية الناجمة عن نشاط الأنزيم المعدني المحلل للبروتين ADAMTS13. وأشار إلى أن هناك "اختلافات كبيرة بين الكسور ذات توزيع النطاق الفرعي المختلف" وأن توزيع النطاق الفرعي يؤثر على التصاق الصفائح الدموية التي يتوسط فيها عامل فون ويلبراند. وأظهر الدكتور كانيشت أن توزيع القسيمات المتعددة لعامل فون ويلبراند والبنية الثلاثية في "وايليت" يشبه التوزيع الخاص بالبلازما البشرية العادية وأنه "تم إثبات توفير ‘وايليت’ عامل فون ويلبراند تعمل بكامل طاقتها". وأوضح أيضاً أن انخفاض مستويات الـADAMTS13 في "وايليت" الناجم عن النقاء العالي لهذا المنتج، مهمة بالنسبة لمنتج يعمل بكامل طاقته ولتحقيق الاستفادة القصوى.


هذا، ويشكل استخدام العلاج الوقائي، أمراً آخراً ذات أهمية كبيرة بالنسبة للمرضى المصابين بداء فون ويلبراند، وخاصة لدى الأطفال الذين لوحظت لديهم آثار طويلة الأجل للوقاية المبكرة. وقدم الدكتور رولف ليونج (جامعة لوند، لوند، السويد) بيانات عن التجربة السويدية مع الوقاية المبكرة لدى الأطفال الذين يعانون من مرض فون ويلبراند. وأظهرت نتائج الدراسات السريرية أنه تم تخفيض عدد حوادث النزيف بنسبة تصل إلى 90 % عند الوقاية، على سبيل المثال، من خلال "وايليت". وقال الدكتور: "الأمر المشجع هو أن الأطفال الذين باشروا بالعلاج الوقائي في سن مبكرة لم يعانوا من داء المفاصل". وقد أظهر العلاج الوقائي من خلال منتج آخر مستمد من البلازما، وهو "أوكتانين أف" Octanine F، أنه فعال لدى الأطفال الذين يعانون من الهيموفيليا (ب)، وهي مجموعة أخرى من المرضى خضعت للدراسة. ونوه الدكتور ليونج إلى أن "العقبة التي تحول دون العلاج الوقائي هي دائماً التكلفة والموارد" ولكن "بالإمكان تحقيق الكثير من خلال علاج وقائي مع موارد محدودة". وأشار إلى أن العلاج بجرعات منخفضة ومتكررة غالباً ما يكون أكثر فعالية من حيث التكلفة من العلاج الذي يجرى بعدد أقل من الجلسات مع جرعات مرتفعة. وشدد على أنه، عندما تكون الموارد محدودة، يجب أن يكون الأطفال هم الأولوية الأولى على الدوام وأن الوقاية يجب أن تبدأ في سن مبكر، أي في عمر يناهز السنة أو السنتين، إذ أن الدلائل تشير إلى أن هذا قد يحمي أيضاً من نزيف أكثر خطورة في وقت لاحق.



نبذة عن "وايليت"


"وايليت" هو أول مركز عالي النقاء لعامل فون ويلبراند/عامل التخثر الثامن بتعطيل الفيروسي المزدوج الذي يستخدم عملية المذيبات/المنظفات وخطوة التسخين الجاف النهائية. تعزل عمليات التنقية المختارة مركب عامل فون ويلبراند/عامل التخثر الثامن في ظل شروط تؤمن حماية عالية للبروتين، مما ينتج نسبة 1:1 من العامل المساعد "ريستوسيتين": عامل فون ويلبراند لنشاط عامل التخثر الثامن المشابه للبلازما الطبيعية. ولم تتم إضافة الزلال كعامل موازن. يستمد "وايليت" حصرياً من مجموعات كبيرة من البلازما البشرية التي تم جمعها في مراكز التبرع بالبلازما الحاصلة على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير. يحتوي "وايليت" بنية ثلاثية لعامل فون ويلبراند وقسيمات متعددة ذات الوزن الجزيئي العالي المماثلة للبلازما البشرية الطبيعية. وباعترافها بتعريف السلامة الفيروسي المتفوق، منحت إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية مؤخراً صفة الدواء اليتيم لـ"وايليت." وتم تسجيل المنتج في أكثر من 40 بلداً حول العالم، بما في ذلك معظم دول الإتحاد الأوروبي والولايات المتحدة وكندا واستراليا والبرازيل وروسيا.


لمزيد من المعلومات حول "وايليت"، يرجى زيارة الموقع التالي: www.wilateusa.com



نبذة عن المؤتمر التاسع والعشرون للاتحاد الدولي للهيموفيليا لعام 2010 في بوينس آيريس، الأرجنتين


يعتبر المؤتمر الدولي التاسع والعشرون للاتحاد الدولي للهيموفيليا أكبر حدث نظمه الاتحاد خلال عام 2010 وهو

واحد من أهم الأحداث بالنسبة للمجتمع العالمي للهيموفيليا. اجتمع في هذا العام أكثر من 4300 طبيب وعالم وعامل

في الرعاية الصحية ومريض من الذين يعانون من اضطرابات نزيف الدم وممثلين من منظمات الهيموفيليا لمعرفة آخر التطورات في علاج الهيموفيليا. اجتمع المشاركون من 106 دولة تجمعوا في هذا المؤتمر الذي سجل رقما قياسيا لعرض ومناقشة آخر التطورات في الهيموفيليا واضطرابات النزيف ذات الصلة.



نبذة عن مجموعة "أوكتافارما" Octapharma Group


"أوكتافارما" هي واحدة من أكبر مصنعي منتجات البلازما في العالم، ويقع مقرها الرئيسي في لاشن، سويسرا، وقد التزمت برعاية المرضى والابتكار الطبي لأكثر من 27 عاما. تكمن الأعمال الأساسية للشركة في تطوير وإنتاج وبيع علاجات البروتينات البشرية ذات الجودة العالية من كل من البلازما وخطوط الخلايا البشرية. تقوم "أوكتافارما" حاليا بتطوير عامل التخثر الثامن التجاري الأول FVIII من خط الخلايا البشرية، الذي يهدف إلى الحد من التحدي المناعي العام (وما ينتج عنها من تشكيل الموانع) لمريض الهيموفيليا أيه.


في الوقت الحاضر، تملك الشركة 37 فرعا ومكتبا تمثيليا. وتوظف الشركة أكثر من 4000 شخص وتحقق المبيعات في 80 بلدا في جميع أنحاء العالم. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع التالي: www.octapharma.com .


إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

لاستفسارات الإعلام، الرجاء الاتصال بـِ:

"أوكتافارما"

هاتف: +41 55 451 2136
Corinne.ladlot@octapharma.com