نتائج تجربة كومباس تبرهن سلامة وفعالية استخدام جهاز المراقبة المنزلي من بيوترونيك

برلين - يوم الخَمِيس 8 ديسمبر 2011 [ME NewsWire]

أول دراسة واسعة لناظم ضربات القلب تظهر انخفاضاً ملحوظاً في معدل الدخول إلى المستشفى لتلقي علاج لاضطراب النظم الأذيني والسكتات المرتبطة به والفضل يعود لاستخدام جهاز المراقبة المنزلي من "بيوترونيك"

(بزنيس واير): أعلنت "بيوترونيك" اليوم عن نشر نتائج التجربة السريرية "كومباس" في مجلة القلب الأوروبية1. وتشكل "كومباس" أول تجربة سريرية استشرافية عشوائية معدّة على نطاق واسع ومتعددة المحاور، لإثبات سلامة وفعالية عملية المراقبة عن بعد بواسطة جهاز المراقبة المنزلي من "بيوترونيك"للمرضى الذين يستخدمون ناظمات ضربات القلب. وأثبتت النتائج تأكيدها على أن جهاز المراقبة المنزلي من "بيوترونيك" هو أفضل جهاز مراقبة في هذا القطاع تدعمه أدلة سريرية قوية ومتينة.

وتقدم الورقة البحثية التي تحمل عنوان "تجربة عشوائية للمراقبة الطويلة الأمد عن بعد للمرضى الذين يستخدمون ناظمات ضربات القلب (تجربة كومباس)" والتي قدمها البروفيسور فيليب مابو وآخرون، دليلاً علمياً طال انتظاره على أن المراقبة اليومية الأوتوماتيكية اللاسلكية عن بعد للمرضى الذين يستخدمون ناظمات ضربات القلبهي على الأقل آمنة وفعالة بقدر ما هي متوافقة مع قواعد العناية بالمرضى في المراكز الطبية. وأثبت قدرات جهاز المراقبة المنزلي من "بيوترونيك" في الاكتشاف المبكر والفريد بحيث أصبح التدخل الطبي في الحوادث السريرية المتصلة أبكر بمدة حوالي 4 أشهر بالمقارنة مع المجموعة الأساس. علاوة على ذلك، أظهرت "كومباس" أن جهاز المراقبة المنزلي من "بيوترونيك" يخفض عبء المتابعة بالنسبة للعيادات من خلال تقليل الحاجة إلى الزيارات حتى النصف وفي الوقت نفسه يضاعف الإجراءات السريرية المتخذة في العيادات أثناء تلك الزيارات القليلة.

شملت "كومباس" 538 مريضاً من 43 مركزاً إذ تم تقسيمهم إلى مجموعتين متساويتين بطريقة عشوائية بحيث تتلقى الأولى العناية باستخدام جهاز المراقبة المنزلي من "بيوترونيك"، أما الثانية فتتلقى الرعاية السريرية التقليدية. حدّدت فترة المتابعة على أنها 18 شهراً في نهايتها أدرجت كلا المجموعتين في برنامج للخضوع إلى برنامج متابعة داخل العيادة وفق بروتوكول محدد. وتتم المتابعة في العيادة بالنسبة للمجموعة الأولى عندما يصدر النظام إنذاراَ في جهاز المتابعة المنزلي، أما بالنسبة للثانية فيتم ذلك وفقاً لمعايير العناية السريرية.

وعلّق البروفسور فيليب مابومن "مستشفى جامعة رين" في فرنسا، الباحث الرئيسي في "كومباس" ومؤلف الورقة البحثية، حيث قال: "من المذهل أن ’كومباس‘ هي أول دراسة أثبتت انخفاضاً بنسبة 66 بالمائة في معدل الدخول إلى المستشفى لتلقي العلاج من اضطراب النظم الأذيني والسكتات المرتبطة بذلك، لتؤكد بوضوح على قيمة المراقبة عن بعد للمرضى الذين يستخدمون ناظمات ضربات القلب. وقد أعلم النظام العيادات بشكل موثوق عن الحوادث الطبية والتقنية، وبهذا مكننا نحن الأطباء من أن نعالج مرضانا بفترة أشهر قبل أن يتم تحديد موعد للمتابعة الروتينية في العيادة وقبل أن تتدهور حالتهم السريرية لتصل إلى وضع خطر. ونعتقد بأن الكشف المبكر الموثوق به للحوادث والذي سمح لنا نحن الأطباء بأن نتدخل باكراً، يعود فضله إلى جهاز المراقبة المنزلي من ’بيوترونيك‘. حيث يعمل النظام كاملاً بشكل أوتوماتكي ويملك سجلاً مثبتاً حافلاً بالنجاح من خلال دراسات سابقة2-3، وهو الأمر الذي أدركناه أيضاً من خلال تجربة ’كومباس‘".

ومن جهته قال البروفسور جان كلود دوبيرتمن مستشفى جامعة رين بفرنسا، وأحد الكتاب المشاركين في الورقة البحثية: "بالإضافة إلى ذلك، أظهرت ’كومباس‘ أنه لم يعد من الضروري الاستمرار بالمتابعة الروتينية المحددة مسبقاً بموعد والتي لا تنفع فيما يخص اتخاذ إجراءات سريرية لكنها قد تؤدي إلى استخدام غير فعال للمصادر غير الكافية. كما يمكن أن يقلل ذلك العبء الإداري للعيادات المزدحمة من خلال السماح للأطباء بالتركيز على المرضى ذوي الحالات الخطرة الذين يحتاجون إلى عناية طبية أكثر. كما يستفيد المرضى من الراحة التامة لأنهم لم يعودوا يحتاجون إلى التنقل كثيراً من أجل القيام بزيارات غير ضرورية محتملة للعيادات. وبالطبع يشعرون بثقة أكبر لأنهم يدركون أن جهازهم يُفحص بشكل يومي".

أما الدكتور ويرنر براون المدير الإداري في "بيوترونيك" :" نظراً إلى الأعداد الكبيرة من ناظمات ضربات القلب الجديدة التي تتم زراعتها4، فإن هناك إمكانية كبيرة أن يحسن جهاز المراقبة المنزلي من "بيوترونيك العناية بالمريض وأن يخفف العبء الإداري في نظام العناية الصحية".

وتابع الدكتور براون "تقوم ’بيوترونيك‘ بإنشاء واحدة من أهم المحفظات التي تضم أهم التجارب السريرية في القطاع. وإذا ما أخذنا بعين الاعتبار دراسات مثل ’كومباس‘ و’إيكوست‘ و’تراست‘ و’إيكو سي آر تي‘ و’إمباكت‘ و’ريبليس‘ و’كاسل- إيه إف‘، فإننا نرغب في متابعة تقديم أدلة هامة يمكن أن تضع نموذجاً لتغيير القرارات والتحسينات السريرية بالنسبة للمبادئ العلاجية الأساسية".

المراجع

1- مابو وآخرون، مجلة القلب الأوروبية 2011، دوي: 10.1093/"يورهارتج"/"إي إتش آر" 419

2- فارما وآخرون. "يوروبيس" 2011، 13(3): بي 1026

3- فارما وآخرون، مجلة "يوروبيس" (2011)؛ 13 (3): بي 1026

4- فارما وآخرون، "الكتاب الأبيض الصادر عن جمعية النظم القلبي الأوروبية" 2011: الوضع الحالي للفيزياء الكهربائية القلبية في البلدان الأعضاء في الجمعية الأوروبية لمرضى القلب: www.escardio.org/EHRA.

5- فارما وآخرون، "سيركوليشن"، 2010: 122:325-332

6- فارما وآخرون، "سيركوليشن" اضطراب النظم والكهرباء القلبية 2010: 3:428-436

لمحة عن جهاز المراقبة المنزلي من "بيوترونيك"

يعتبر جهاز المراقبة المنزلي من "بيوترونيك" النظام الأول والوحيد لإدارة المرضى عن بعد الحاصل على الموافقة من قبل هيئة الغذاء والدواء الأمريكية وكذلك على موافقة الجودة والأمن السلامة المعتمدة في دول الاتحاد الأوروبي للتقليل الآمن من المتابعات في العيادة وللكشف المبكر عن الحوادث المرتبطة سريرياً. هذه التقنية تسهم في التدخل المبكر وفقاً لما تم إثباته في الدراسة السريرة الشهيرة ترست5-6. كما أن هذا النظام يعتبر فريداً من نوعه لأنه يسمح بإجراء المراقبة الآلية المتواصلة لا سلكياً عن بعد لحالة المرضى بالإضافة إلى الحصول على تحديثات يومية حول حالة المريض – كل ذلك دون تدخل المريض. وقد احتلت "بيوترونيك" مركز الريادة في تطوير نظام المراقبة المنزلي لإدارة المرضى عن بعد منذ إجراء أول تطبيقاتها السريرية في عام 2000. واليوم يستخدم جهاز "بيوترونيك" للمراقبة المنزلية بشكل واسع بما يزيد عن 3800 عيادة و55 بلداً حول العالم.

لمحة عن "بيوترونيك إس إي آند كو. كي جي"

تُعتبر "بيوترونيك" من الشركات الرائدة عالمياً في مجال الأجهزة الطبية للقلب، وتمّ استخدام أجهزتها في ملايين من عمليات الزرع. ولدى الشركة حضور في أكثر من مائة بلد عبر فريق عمل مؤلّف من أكثر من 5,600 موظّف. وتُعرف "بيوترونيك" بتواجدها القوي ضمن المجتمع الطبي وهي تُقيّم التحديات التي يواجهها الأطباء وتوفّر أفضل الحلول لمراحل الرعاية الطبية كافة من التشخيص والعلاج وإدارة المريض. وتُعرف "بيوترونيك" ونجاحها المتزايد بالجودة والابتكار والامتياز السريري، وتعطي هذا الميّزات الثقة وراحة البال للأطباء ومرضاهم حول العالم.

للمزيد من المعلومات، الرجاء زيارة الموقع الإلكتروني التالي: www.biotronik.com

عند النشر، الرجاء تزويدنا بنسخة.

بإمكانكم الاطلاع على معرض الصور والوسائط المتعددة الذكية على الرابط الإلكتروني التالي:

http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=50098653&lang=en

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة، أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

---

Contacts

"بيوترونيك إس إي آند كو كي جي"

ساندي هاثاواي

الرئيس الأول لقسم الاتصالات العالمية

+49 (0) 30 68905 1602

البريد الإلكتروني:sandy.hathaway@biotronik.com

---

Permalink: http://www.me-newswire.net/ar/news/4615/ar