إيفركس تعلن أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على بينوستو المضغوطات الفوّارة الأولى والوحيدة لمعالجة ترقق العظام

فراينباخ، سويسرا - يوم الخَمِيس 15 مارس 2012 [ME NewsWire]

تم إثبات فعالية الأليندرونات في التقليل من خطر الإصابة بكسور الورك والعمود الفقري

 (بزنيس واير): أعلنت "إيفركس للصناعات الدوائية" اليوم أن هيئة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على المضغوطات الفوّارة "بينوستو" (أليندرونات الصوديوم)، التي سبق وعُرِفت باسم "إي إكس101" المخصصة لعلاج مرض ترقق العظام لدى النساء ما بعد مرحلة انقطاع الطمث وزيادة كتلة العظام لدى الرجال الذين يعانون من ترقق العظام. هذا وتتوقع "إيفركس" أن يكون "بينوستو" متوفراً من الناحية التجارية في الولايات المتحدة في الربع الثالث من العام 2012.

وفي هذا الصدد يقول السيد كريستر روزين، رئيس مجلس إدارة "إيفركس" ورئيسها التنفيذي: "إننا مسرورون بالحصول على موافقة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، ويُعتبر ’بينوستو‘ تقدماً نوعياً في مجال علاج ترقق العظام، إذ يقدّم للمرضى الذين يواجهون صعوبات مع الأقراص محلولاً دارئاً عبر أقراصٍ تحتوي على كميات من الأليندرونات الفعالة في التخفيف من خطر الإصابة بالكسور بطعمٍ مستساغ وسهلة الابتلاع".

ويعاني أكثر من 200 مليون شخص في 7 أسواق كبيرة حول العالم من ترقق العظام. ويُقدّر السوق العالمي بحوالي 10 مليارات دولار أمريكي ولا تزال هذه الأسواق تشهد نمواً كبيراً لا سيما الأسواق الناشئة. ويُعتبر "بينوستو" علاجاً مبتكراً يصفه الأطباء للمرضى الذين يعانون من مشاكل مع الأقراص وهم على يقين أنهم يقدّمون علاجاً مثبت الفعالية. وأفاد استطلاع للرأي أجراه معهد "هاريس إنترأكتيف" أن 40% من الأمريكيين البالغين يواجهون صعوبات في ابتلاع الأقراص.

لمحة عن "بينوستو":

"بينوستو" هي مضغوطات فوّارة أسبوعية بطعم الفريز تحتوي على 70 ملغ من الأليندرونات يذوب سريعاً في نصف كوب من الماء (4أوز) بدرجة حرارة الغرفة ليعطي بالتالي محلولاً دارئاً. ويتوفر "بينوستو" في علب تحتوي على 4 مضغوطات وأخرى تحتوي على 12 مضغوطة.

أشرفت شركة "إيفركس للصناعات الدوائية" على تطوير "بينوستو" استناداً إلى اتفاق مع شركة "ميركأند كو" منحها الحقوق العالمية في ما يتعلق بالمضغوطات الفوّرارة وبراءات الاختراع ذات الصلة بـ"فوزاماكس" (الأليندرونات). وحصلت شركة "إيفركس للصناعات الدوائية" على براءات اختراع منحتها الحق الحصري في إنتاج "بينوستو"حتى فبراير 2023، وماتزال براءات اختراع أخرى قيد انتظار الموافقة.

لمحة عن "إيفركس للصناعات الدوائية" 

"إيفركس للصناعات الدوائية" هي شركة التطوير الدوائي التي تتخذ من فراينباخ في سويسرا مقراً لها وهي متخصصة في تحسين كميات المنتجات الدوائية الكبيرة الموجودة في السوق وذلك من خلال تسخير وسائلها الحديثة في تطبيقات الأدوية الفوارة. وتركز هذه الشركة في الدرجة الأولى على أمراض العظام الإستقلابية (الأيضية) والعناية بمرضى السرطان وأدوية الأطفال بالإضافة إلى تقديم الدعم لعدد من الشركات الكبرى المتخصصة في مجال إدارة دورة الحياة.

أبرمت "إيفركس" اتفاقاً ترخيصياً مع "نيكوميد"، إحدى الشركات التابعة لـ"تاكيدا"، لتطوير وتصنيع وتسويق مضغوطات الأليندرونات الفوّارة التي حصت "إيفركس" على براءة اختراعها والمخصصة لمعالجة مرضى ترقق العظام في أقطار العالم أجمع باستثناء الولايات المتحدة وكندا واليابان.

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

---

Contacts

"إيفركس للصناعات الدوائية"

كريستر روزين

رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي

 +41 799636600

البريد الإلكتروني: crosen@effrx.com

مارشال هايوورد

الرئيس التنفيذي للشؤون العلمية

+41 799636604

البريد الإلكتروني: mhayward@effrx.com

---

Permalink: http://www.me-newswire.net/ar/news/5114/ar