هاي بوينت، كارولينا الشمالية - يوم الثُّلَاثاء 19 مارس 2013 [ME NewsWire]
(بزنيس واير):
أعلنت شركة "ترانستيك فارما" اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
منحتها المسار السريع لاختبار فعالية دواء "TTP488" لإعتماده سريعاً.
"TTP488" هو عبارة عن دواء جديد يؤخذ عبر الفم ويتم تطويره لعلاج مرض
ألزهايمر. ويمنع "TTP488" التفاعل بين مادة الأميلويد بيتا، الموجودة في
خلايا مرضى ألزهايمر وجين من عائلة جينات الهيموجلوبيلين المعروفة باسم
"RAGE". ويعتبر "TTP488" أول دواء مرتبط بـ"RAGE" ، وهو هدف بيولوجي جديد
في الأبحاث الدائرة حول مرض ألزهايمر، وأظهر نجاحاً في عدد من الدراسات
الطبية. وتجدر الإشارة إلى أن "ترانستيك فارما" قامت باكتشاف وتطوير هذا
الدواء المرشح وتملك الحقوق الخاصة به.
هذا وتمنح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المسار السريع
لاختبار فعالية الدواء واعتماده للمنتجات قيد التطوير لعلاج الأمرض الخطيرة
و المهددة للحياة، والتي تظهر إمكانية تلبية احتياجات طبية غير ملباة بعد.
ويسمح برنامج المسار السريع بتسهيل التطوير وتسريع مراجعة الأدوية الجديدة
المؤهلة. وتعتبر الأدوية التي تخضع لهذا المسار السريع مؤهلة للحصول على
موافقة معجلة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وهي مرشحة لكي تعتبر
مناسبة للحصول على الأولوية خلال عملية الحصول على الموافقة للتسويق.
وقال د. عدنان مجلي، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي
لشركة "ترانستيك فارما" في معرض تعليقه على هذا الأمر: "يسرّنا حصول
"TTP488" على حالة المسار السريع". وأضاف: "يعكس هذا الأمر اعترافاً بأن
"TTP488" يتمتع بالقدرة على تلبية احتياجات طبية هائلة لم يتم تلبيتها بعد
لمعالجة الملايين من المرضى المصابين بداء ألزهايمر وهو مرض مدمر ومهدد
للحياة له تأثيرات شديدة على فئة كبار السن في مجتمعاتنا".
لمحة عن "TTP488"
تشير بيانات مهمة إلى أن جين "رايج" له دور في نشوء مرض
ألزهايمر وأن التفاعل المتواصل بين بروتين الأميلويد مع "RAGE" على مستوى
الحواجز الدموية الدماغية "بي بي بي" أو الخلايا العصبية أو الدبقية هو
عنصر هام في تشكيل لوحات بروتين الأميلويد وحدوث الاختلال الوظيفي العصبي.
"TTP488" هو مضاد جديد لمستقبلات المنتجات النهائية للجلكزة
المتقدمة ""RAGE" صغير الجزيء ويتناول فموياً. وأظهرت دراسة سريرية مزدوجة
التعمية أجريت مؤخراً وشملت بيانات جمعت على مدى 18 شهراً، أن "TTP488" قام
بإبطاء التراجع المعرفي لدى المرضى المصابين بدرجات خفيفة إلى متوسطة من
داء ألزهايمر. وقامت "ترانستيك فارما" باكتشاف وتطوير "TTP488" من خلال
استخدام منصة اكتشاف الدواء الخاصة بها "تي تي بي ترانزلايشنال تكنولوجي".
لمحة عن مرض ألزهايمر
يعتبر مرض ألزهايمر وهو الشكل الأكثر شيوعاً من مرض الخرف،
بمثابة اختلال تنكسي عصبي تصاعدي يؤدي إلى تراجع في القدرات المعرفية
والوظيفية. وتشير التقديرات إلى أنه يؤثر على نحو خمسة ملايين شخص في
الولايات المتحدة، ويأتي في المرتبة السادسة بين الأسباب الرئيسية للوفاة
في العالم. ويوجد حالياً أكثر من 35 مليون شخص مصاب بهذه الأمراض في العالم
ومن المتوقع أن يصل الرقم إلى 115 مليون بحلول عام 2050.
وفي الوقت الذي تركز فيه علاجات مرض ألزهايمر الحالية
الحاصلة على موافقة على تحسين عوارض الخلل المعرفي، إلا أنه لا يوجد أي
علاج يسهم في إبطاء تقدم المرض.
لمحة عن "ترانس تيك فارما"
"ترانس تيك فارما" هي شركة مملوكة من القطاع الخاص للبحث
والتطوير الدوائي تركز على اكتشاف وتطوير وتسويق علاجات بشرية لتلبية
الاحتياجات الطبية التي لا تزال قائمة. وتعتبر" ترانسلايشينال تكنولوجي"
بمثابة منصة تقنية ذات إنتاجية مرتفعة للاكتشاف الدوائي وهي تترجم التعديل
الوظيفي للبروتينات البشرية إلى أدوية آمنة وفعالة. وتقوم الشركة حالياً
بتطوير عدد من الأدوية صغيرة الجزيئات في المرحلة السريرية وما قبل
السريرية لعلاج طيف واسع من الأمراض البشرية ومن ضمنها اختلالات الجهاز
العصبي المركزي والسكري والبدانة والأمراض القلبية الوعائية والالتهابات
والسرطانات. للمزيد من المعلومات عن الشركة الرجاء زيارة الموقع الإلكتروني
التالي: http://www.ttpharma.com
إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة،
أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي
يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.
Contacts
"ترانسيتك فارما"
د. عدنان م. م. مجلي
الهاتف: 7770-841-336
البريد الإلكتروني: amjalli@ttpharma.com
Permalink: http://www.me-newswire.net/ar/news/7080/ar
No comments:
Post a Comment