باريس - يوم الخَمِيس 18 ديسمبر 2014 [ME NewsWire]
(بزنيس واير): أعلنت اليوم شركة "إل إف بي إس إيه" عن التحاق العدد المطلوب من المرضى في برنامج "بيرسيبت 1"، وهو تجربة سريرية متعددة الجنسيات من المرحلة الثالثة لدراسة "إل آر 769"، وهو شكل مأشوب جديد من العامل السابع-أ، على مرضى يافعين وبالغين مصابين بالهيموفيليا الخلقية (أ) و(ب) مع المثبطات. وترعى شركة "إل إف بي إس إيه" هذه الدراسة التجريبية من خلال شركتها التابعة لها في الولايات المتحدة.
وقال كريستيان بيشون، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة "إل إف بي إس إيه": "نحن مسرورون جداً للوصول إلى هدفنا من المرضى المسجلين بهذه السرعة. ويضع تسجيل المرضى الذي تم ضمن الوقت المحدد الأساس لدعم مجتمع الرعاية الصحية والمرضى من أجل إيجاد علاجٍ بديلٍ عن العلاجات الحالية. وفي حال وافقت عليه الهيئات الصحية في نهاية المطاف، فإن ’إل آر 769‘ سيكون أول خيار علاجي جديد منذ أكثر من 15 عاماً للحالات الخاصة جداً من الهيموفيليا، وعلى نطاق أوسع لدى المرضى المصابين بالهيموفيليا".
و"بيرسيبت 1" دراسة مفتوحة متعددة المراكز ومصممة لتقييم النجاعة والسلامة والحرائك الدوائية لـ"إل آر 769" لدى 25 مريضاً يافعاً وبالغاً مصابين بالهيموفيليا (أ) و(ب) مع المثبطات. وتقيّم الدراسة جرعتين مختلفتين ونظم الجرعات لعلاج حوادث النزف. وستتم معالجة وتقييم جميع المرضى المسجلين على مدى ستة أشهر على الأقل. يمكن الاطلاع على مزيد من التفاصيل عبر الرابط التالي: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02020369.
هذا وستقدم النتائج الأولية، التي يتوقع صدورها خلال الربع الأول من العام 2015، الأساس لدراسة المرحلة الثالثة "بيرسيبت 2" التي تقيّم الحرائك الدوائية والسلامة والنجاعة التي يحققها "إل آر 769" لمعالجة حوادث النزف لدى الأطفال المصابين بالهيموفيليا مع المثبطات. كما ستقيّم الدراسة الثالثة "بيرسيبت 3" سلامة ونجاعة "إل آر 769" للوقاية من حالات النزف لدى المرضى الخاضعين للعمليات الجراحية. ومن المتوقع أن تبدأ الدراستان في منتصف العام 2015.
لمحة عن "إل إف بي"
"إل إف بي إس إيه" (www.lfb.fr) شركةٌ مختصةٌ في مجال الصيدلة الحيوية تقوم بتطوير وتصنيع وتسويق المنتجات الطبية لعلاج الأمراض الخطيرة وفي كثير من الأحيان النادرة، وذلك في إطار مجالات علاجية رئيسية تشمل الإرقاء وعلم المناعة والرعاية المركزة.
وتعد "إل إف بي إس إيه" المصنع الرائد للمنتجات الطبية المستخرجة من البلازما في فرنسا والسادسة عالمياً، وهي أيضاً من بين الشركات الأوروبية الرائدة في تطوير الجيل الجديد من المنتجات الطبية أو العلاجات القائمة على التقنيات الحيوية.
تتبع "إل إف بي إس إيه" إستراتيجية نمو تسعى من خلالها إلى توسيع أنشطتها على الصعيد العالمي وتطوير علاجات مبتكرة. وتقوم الشركة حالياً بتسويق منتجاتها في 40 بلداً حول العالم حيث وصلت مبيعاتها الإجمالية العالمية إلى 477 مليون يورو عام 2013.
يمكن الاطلاع على الصور ومعرض الوسائط المتعددة عبر الرابط الإلكتروني التالي:
http://www.businesswire.com/multimedia/home/20141217006240/en/
إنّ نصّ اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أمّا الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنصّ اللغة الأصلية الذي يمثّل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.
Contacts
"إل إف بي إس إيه"
ساندرين شاريير / آن كوبي
7280 6982 1 33+
(بزنيس واير): أعلنت اليوم شركة "إل إف بي إس إيه" عن التحاق العدد المطلوب من المرضى في برنامج "بيرسيبت 1"، وهو تجربة سريرية متعددة الجنسيات من المرحلة الثالثة لدراسة "إل آر 769"، وهو شكل مأشوب جديد من العامل السابع-أ، على مرضى يافعين وبالغين مصابين بالهيموفيليا الخلقية (أ) و(ب) مع المثبطات. وترعى شركة "إل إف بي إس إيه" هذه الدراسة التجريبية من خلال شركتها التابعة لها في الولايات المتحدة.
وقال كريستيان بيشون، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة "إل إف بي إس إيه": "نحن مسرورون جداً للوصول إلى هدفنا من المرضى المسجلين بهذه السرعة. ويضع تسجيل المرضى الذي تم ضمن الوقت المحدد الأساس لدعم مجتمع الرعاية الصحية والمرضى من أجل إيجاد علاجٍ بديلٍ عن العلاجات الحالية. وفي حال وافقت عليه الهيئات الصحية في نهاية المطاف، فإن ’إل آر 769‘ سيكون أول خيار علاجي جديد منذ أكثر من 15 عاماً للحالات الخاصة جداً من الهيموفيليا، وعلى نطاق أوسع لدى المرضى المصابين بالهيموفيليا".
و"بيرسيبت 1" دراسة مفتوحة متعددة المراكز ومصممة لتقييم النجاعة والسلامة والحرائك الدوائية لـ"إل آر 769" لدى 25 مريضاً يافعاً وبالغاً مصابين بالهيموفيليا (أ) و(ب) مع المثبطات. وتقيّم الدراسة جرعتين مختلفتين ونظم الجرعات لعلاج حوادث النزف. وستتم معالجة وتقييم جميع المرضى المسجلين على مدى ستة أشهر على الأقل. يمكن الاطلاع على مزيد من التفاصيل عبر الرابط التالي: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02020369.
هذا وستقدم النتائج الأولية، التي يتوقع صدورها خلال الربع الأول من العام 2015، الأساس لدراسة المرحلة الثالثة "بيرسيبت 2" التي تقيّم الحرائك الدوائية والسلامة والنجاعة التي يحققها "إل آر 769" لمعالجة حوادث النزف لدى الأطفال المصابين بالهيموفيليا مع المثبطات. كما ستقيّم الدراسة الثالثة "بيرسيبت 3" سلامة ونجاعة "إل آر 769" للوقاية من حالات النزف لدى المرضى الخاضعين للعمليات الجراحية. ومن المتوقع أن تبدأ الدراستان في منتصف العام 2015.
لمحة عن "إل إف بي"
"إل إف بي إس إيه" (www.lfb.fr) شركةٌ مختصةٌ في مجال الصيدلة الحيوية تقوم بتطوير وتصنيع وتسويق المنتجات الطبية لعلاج الأمراض الخطيرة وفي كثير من الأحيان النادرة، وذلك في إطار مجالات علاجية رئيسية تشمل الإرقاء وعلم المناعة والرعاية المركزة.
وتعد "إل إف بي إس إيه" المصنع الرائد للمنتجات الطبية المستخرجة من البلازما في فرنسا والسادسة عالمياً، وهي أيضاً من بين الشركات الأوروبية الرائدة في تطوير الجيل الجديد من المنتجات الطبية أو العلاجات القائمة على التقنيات الحيوية.
تتبع "إل إف بي إس إيه" إستراتيجية نمو تسعى من خلالها إلى توسيع أنشطتها على الصعيد العالمي وتطوير علاجات مبتكرة. وتقوم الشركة حالياً بتسويق منتجاتها في 40 بلداً حول العالم حيث وصلت مبيعاتها الإجمالية العالمية إلى 477 مليون يورو عام 2013.
يمكن الاطلاع على الصور ومعرض الوسائط المتعددة عبر الرابط الإلكتروني التالي:
http://www.businesswire.com/multimedia/home/20141217006240/en/
إنّ نصّ اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أمّا الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنصّ اللغة الأصلية الذي يمثّل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.
Contacts
"إل إف بي إس إيه"
ساندرين شاريير / آن كوبي
7280 6982 1 33+
No comments:
Post a Comment