حملة "أوكتافارما" لمنع واستئصال مثبطات المضاد الحيوي لعامل التخثر الثامن في علاج الهيموفيليا

لاشن، سويسرا ، 13 سبتمبر 2010 [ME NewsWire]:

فريق خبراء من العالم الأول والنامي يسلط الضوء على المبادرات لمنع ومعالجة مثبطات عامل التخثر الثامن باستخدام عامل فون ويلبراند البشري المستمد من البلازما – الذي يحتوي على مركز عامل التخثر الثامن "أوكتانيت" ®

(بزنيس واير) - قامت شركة "أوكتافارما إيه جي" Octapharma AG مؤخرا برعاية ندوة بعنوان "المثبطات في الهيموفيليا أيه" : وعرضت فيها وجهات نظر للوقاية والإدارة الحالية والعلاج المخصص" في 13 يوليو 2010 وذلك على هامش المؤتمر السنوي للإتحاد الدولي "للهيموفيليا" Haemophilia ، وذلك لإظهار التزامها المستمر بالقضاء على الصعوبات والتعقيدات السائدة اليوم في علاج الهيموفيليا وذلك بواسطة علاج "مركزات عامل التخثر الثامن" FVIII concentrates – وهي أجسام مضادة تعمل ضد تحييد عامل التخثر الثامن. عقد المؤتمر هذا العام في بيونس آيريس، في الأرجنتين، الأمر الذي يعكس بشكل ملحوظ اهتمام شركة "أوكتافارما" الشديد بإيصال الفائدة الطبية والفعالية من حيث التكلفة إلى العالم النامي. اجتمع في ندوة "أوكتافارما" مجموعة من الخبراء الدوليين في مجال اضطرابات تخثر الدم، وعرض كل واحد منهم مواضيع متنوعة ذات الصلة بالإدارة الحالية والمستقبلية للمرضى الذين يعانون من مثبطات عامل التخثر الثامن FVIII وبنتائج الدراسات حول "أوكتانيت®" Octanate® عامل فون ويلبراند البشري المستخلص من البلازما والذي يحتوي على مركز عامل التخثر الثامن.

قال الدكتور أولاف والتر، رئيس وحدة أعمال الهيموفيليا في "أوكتافارما": "يعتبر تطوير مثبطات المضاد الحيوي لعامل التخثر الثامن خلال عملية استبدال هذا العامل أهم العناصر الطبية في علاج الهيموفيليا الذي يدوم مدى الحياة. لقد قمنا بدعم هذه الندوة للاتحاد الدولي للهيموفيليا لتسليط الضوء على المبادرات الرئيسية التي تتناول علاج المرضى الذين يعانون من مثبطات عامل التخثر الثامن، وذلك كجزء من مهمتنا القائمة على تحسين نوعية حياة المريض و فعالية كلفة العلاج."

تنشأ مثبطات الأجسام المضادة التي تعمل على تحييد عامل التخثر الثامن في معظم الأحيان لدى مرضى "الهيموفيليا أيه" الشديد الذين لم يتلقوا العلاج من قبل (معدل المثبطات 30 ٪). وقد استخدم علاج "أوكتانيت" بنجاح من أجل علاج إدخال التحمل المناعي (آي تي آي ITI) منذ عام 2006، وهو العلاج الأكثر فاعلية للقضاء على مثبطات عامل التخثر الثامن، حيث يعيد إنشاء عملية إيقاف النزيف من خلال استبدال عامل التخثر الثامن في علاج المصابين بنزيف الدم. وقدمت الدكتورة كارمن إسكوريولا إتينجزهاوسن (المستشفى الجامعي يوهان - وولفجانج جوته في فرانكفورت، ألمانيا)، التي مثلت الدكتور وولفهارت كروز (أيضا من فرانكفورت)، أحدث بيانات المجموعة حول "أوكتانيت" التي تتوفر من الدراسة الجارية التي بدأت بتحقيق حول "مراقبة إدخال التحمل المناعي" ObsITI. وتعتبر هذه المراقبة حاليا أكبر دراسة جارية حول علاج إدخال التحمل المناعي، مع مشاركة أكثر من 100 مريض موثق، وما زالت هذه العملية تستوعب مرضى جدد. تتوفر التفاصيل حول الانضمام لهذه الدراسة على الموقع التالي: www.obsiti.com . وقدم الدكتور إسكوريولا بيانات قوية ل"أوكتانيت"، والتي تظهر نجاح تاما لهذا العلاج شمل 80 ٪ من المرضى 15 الحاليين الذين تتم متابعتهم على مدى 36 شهرا. ولوحظ النجاح التام بعد 12 شهرا من تطبيق العلاج، وخاصة أن كافة المرضى كانوا يعانوا من أكثر من مؤشر واحد وعلامة خطيرة لضعف عملية إدخال التحمل المناعي.

كما قدم الدكتور إسكوريولا بيانات من الدراسة الجارية حول الممارسات السريرية الجيدة ل"أوكتانيت" لدى المرضى الذين لم يسبق لهم تلقى العلاج (Octanate® GCP-PUP) ودراسة من الجمعية الألمانية لتخثر الدم وعملية إيقاف النزيف (GTH) حول المتابعة الأولية لمثبطات عامل التخثر الثامن لدى المرضى الذين لم يتلقوا العلاج مسبقا، وهم مجموعة من المرضى المعرضين لتطوير مثبطات بنسبة عالية. وأشار الدكتور إسكوريولا أن مستوى المثبطات بلغ 5.1 ٪ مع "أوكتانيت" لدى المرضى المستهدفين أثناء تعرضهم للعلاج لأقل من 50 يوم، وذلك بالمقارنة مع المعدل العام البالغ 17.3 ٪" وأضاف الدكتور إسكوريولا أنه "لم يلاحظ أية مثبطات لدى هؤلاء المرضى الذين يتلقون العلاج الوقائي من "أوكتانيت."

قدم الدكتور ناديجدا زوزوليا (الأكاديمية الروسية للعلوم الطبية في موسكو، روسيا) بيانات من مركز مشارك في الدراسة "مراقبة إدخال التحمل المناعي" ObsITI. وقال الدكتور زوزوليا: "حقق ثمانية من كل عشرة مرضى بالغين نجاحا تاما مع "أوكتانيت" وبالنسبة لجميع المرضى، تم تخفيض معدل حوادث النزيف من 25 إلى 2." أشارت بيانات التكلفة لهذه المجموعة من البالغين إلى توفير 5 ملايين يورو في الفترة العمرية حتى سن 40 بالمقارنة مع علاج "نونوسيفن" NovoSeven® ، كما أشارت الإحصاءات إلى تحسينات هامة في نوعية حياة المرضى.

وعرض الدكتور إريك بيرنتورب (مستشفى جامعة مالمو في مالمو، السويد) الآثار الناجمة عن مثبطات عامل التخثر الثامن من جراء ربط مناطق معينة (تسمى الحواتم) من بروتين عامل التخثر الثامن في دراسة مراقبة إدخال التحمل المناعي. وتناول الدكتور بيرنتورب كيف يحفز علاج الـ"أوكتانيت" رد فعل للمثبط بشكل أقل مقارنة مع منتجات عامل التخثر الثامن السائدة، بحكم حماية عامل فون ويلبراند من حواتم خاصة لعامل التخثر الثامن. كما أشار إلى أن "توصيف المثبطات التي تميز حواتم محددة لعامل التخثر الثامن، المعروف باسم تعيين الحواتم، قد يسهل من عملية علاج إدخال التحمل المناعي والاستراتيجيات التكييفية". كما اقترحت الدكتورة كيت خير من مستشفى شارع أورموند العظيم للأطفال في لندن إمكانية ملائمة وتوافق "أوكتانيت" لتوفير علاج من خلال مثبطات للمصابين بالهيموفيليا "المقاومين" لبدائل عامل التخثر الثامن، كونهم فشلوا سابقاً في العلاج بطريقة إدخال التحمل المناعي من خلال عامل التخثر الثامن المؤتلف.

يذكر أنه تم تسليط الضوء على المنافع الاقتصادية المحتملة لـ"أوكتانيت" والتي تشكل أهمية خاصة بالنسبة للعالم النامي، من قبل سيزار البرتو مونتانيو (مركز علاج الهيموفيليا – "هيمو لايف"، بيريرا، كولومبيا) الذي لم يعرض "أوكتانيت" في إدخال التحمل المناعي فحسب، بل أيضاً تطرق للوقاية من النزيف قبل تنمية المثبط. وأظهرت بياناته الملفتة توفير مالي بقيمة 4.4 مليون دولار و8.1 مليون دولار لـ"أوكتانيت" في عملية إدخال التحمل المناعي، بالمقارنة مع علاجات "نوفوسيفن" NovoSeven أو "فيبا" FEIBA المأخوذة على الطلب عند بلوغ سن العشرين.

وأكد الدكتور مونتانيو أنه في البلدان النامية، مثل كولومبيا والأرجنتين، حيث يتم بالفعل تحقيق الإنجازات الكبيرة على الرغم من التاريخ القصير لرعاية الهيموفيليا، فإن تطوير علاجات فعالة من حيث التكلفة سيكون أساسياً بالنسبة لإدارة المرضى الفعالة من خلال المثبطات.

نبذة عن "أوكتانيت" Octanate

"أوكتانيت" هو مركز لعامل التخثر الثامن مستمد من البشر وعالي النقاء وموازن من عامل فون ويلبراند ومركز مزدوج من الفيروسات الخاملة للحقن الوريدي. إن جميع عوامل التخثر الثامنة الموجودة في "أوكتانيت" ملزمة بموازينها الطبيعي، أي أن نسبة عامل فون ويلبراند تبلغ حوالي 0.4 لعامل فون ويلبراند/عامل التخثر الثامن. ولذلك، فإن تصنيع "أوكتانيت" لا يتطلب وجود أي مثبتات إضافية وهو يتميز بأنه آمن وذا قدرة تحمل جيدة وفعال في علاج النزيف لدى المرضى الذين يعانون من جميع أنواع الهيموفيليا (أيه) وهو يتميز بمستوى خطورة منخفضة للمثبطات لدى المرضى غير المعالجين سابقاً. كما أنه يولد نتائج ناجحة جداً في القضاء على مثبط عامل التخثر الثامن.

يتوفر "أوكتانيت" بجرعات 250 وحدة دولية و500 وحدة دولية و1000 وحدة دولية. إن الفعالية المتوسطة المحددة لعلاج "أوكتانيت" يوازي أو يتجاوز 100 وحدة دولية لكل ملغ من البروتين. ويذكر أن الموافقة والاعتماد الأول الذي منح لـ"أوكتانيت" كان في ألمانيا في أغسطس 1998، ومنذ ذلك الحين تمت الموافقة عليه في 67 بلداً. وبين أغسطس 1998 وفبراير 2010، تم توزيع ما مجموعه أكثر من 3.2 مليار وحدة دولية من "أوكتانيت" حول العالم.

نبذة عن المؤتمر التاسع والعشرون للاتحاد الدولي للهيموفيليا لعام 2010 في بوينس آيريس، الأرجنتين

يعتبر المؤتمر الدولي التاسع والعشرون للاتحاد الدولي للهيموفيليا أكبر حدث نظمه الاتحاد خلال عام 2010 وهو

واحد من أهم الأحداث بالنسبة للمجتمع العالمي للهيموفيليا. اجتمع في هذا العام أكثر من 4300 طبيب وعالم وعامل

في الرعاية الصحية ومريض من الذين يعانون من اضطرابات نزيف الدم وممثلين من منظمات الهيموفيليا لمعرفة آخر التطورات في علاج الهيموفيليا. اجتمع المشاركون من 106 دولة تجمعوا في هذا المؤتمر الذي سجل رقما قياسيا لعرض ومناقشة آخر التطورات في الهيموفيليا واضطرابات النزيف ذات الصلة.

نبذة عن مجموعة "أوكتافارما" Octapharma Group

"أوكتافارما" هي واحدة من أكبر مصنعي منتجات البلازما في العالم، ويقع مقرها الرئيسي في لاشن، سويسرا، وقد التزمت برعاية المرضى والابتكار الطبي لأكثر من 27 عاما. تكمن الأعمال الأساسية للشركة في تطوير وإنتاج وبيع علاجات البروتينات البشرية ذات الجودة العالية من كل من البلازما وخطوط الخلايا البشرية. تقوم "أوكتافارما" حاليا بتطوير عامل التخثر الثامن التجاري الأول FVIII من خط الخلايا البشرية، الذي يهدف إلى الحد من التحدي المناعي العام (وما ينتج عنها من تشكيل الموانع) لمريض الهيموفيليا أيه.

في الوقت الحاضر، تملك الشركة 37 فرعا ومكتبا تمثيليا. وتوظف الشركة أكثر من 4000 شخص وتحقق المبيعات في 80 بلدا في جميع أنحاء العالم. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع التالي: www.octapharma.com .

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

لاستفسارات الإعلام، الرجاء الاتصال بـِ:

"أوكتافارما" كورين لاندولت هاتف: +41 55 451 2136 البريد الالكتروني: corinne.landolt@octapharma.com