تاكيدا تسلط الضوء على برنامج التطوير السريري لدواء إكزازوميب في ورشة عمل الورم النقوي الدولية المرتقبة

روما - يوم الثُّلَاثاء 22 سبتمبر 2015 [ME NewsWire]

(بزنيس واير)، أعلنت اليوم شركة "تاكيدا" للصناعات الدوائية المحدودة (المدرجة في بورصة طوكيو تحت الرمز: TSE:4502)، أنها ستسلط الضوء على برنامج التطوير السريري لدواء "إكزازوميب" خلال حلقات عمل متعددة في ورشة العمل الدولية الخامسة عشرة القادمة عن الورم النقوي (آي إم دبليو 2015) والتي ستنعقد في روما، بإيطاليا من 23 وحتى 26 من سبتمبر لعام 2015.

وقال الدكتور في الطب وزميل الكلية الملكية للأطباء في إدنبرة، ونائب رئيس وحدة علاج الأورام بشركة "تاكيدا"، ديكسي لي إسلتاين في معرض تعليقه على الأمر: "تمثل ورشة عمل الورم النقوي فرصةً مهمة لتوحيد مجتمع  الورم النقوي المتعدد" وأضاف قائلاً: "سيتضمن برنامج ’تورمالين إكزازوميب‘ الذي نترقبه ما يفوق 3000 مريض عندما يتم الالتحاق به بالكامل، وهو تجسيدٌ لالتزام شركة ’تاكيدا‘ بتلبية الاحتياجات غير الملباة لمرض الورم النقوي المتعدد، حيث يتضمن حالياً تجربةً سريرية في كل قطاع رئيسي لمجموعات المرضى. نحن نتطلع قدماً لتقديم لمحة عامة عن هذا البرنامج في ورشة عمل الورم النقوي والانخراط مع شركائنا في مكافحة مرض الورم النقوي المتعدد".

إن دواء "إكزازوميب" هو قيد المراجعة حالياً من قبل الوكالة الأوروبية للأدوية "إيه إم إي"، وهيئة الغذاء والدواء الأمريكية "إف دي إي" لعلاج المرضى الذين يعانون من انتكاس و/أو مقاومة العلاج لمرض الورم النقوي المتعدد، وقد تم منحه تقييماً متسارعاً وأفضلية للمراجعة، على التتالي. تستند القوائم التنظيمية على نتائج أول تحليل مرحلي  محدد مسبقاً للمرحلة الثالثة من التجربة السريرية المحورية لـ"تورمالين-إم إم 1"، وهي عبارة عن تجربة سريرية عالمية، عشوائية، مزدوجة التعمية والتي تدرس "إكزازوميب" مقابل العلاج الوهمي تشكل 722 مريضاً، وتهدف إلى تقييم تفوق دواء "إكزازوميب" بالتشارك مع "ليناليدومايد" و"ديكساميتازون" مقابل العلاج الوهمي، بالإضافة إلى "ليناليدومايد" و"ديكساميتازون" لدى المرضى البالغين الذين يعانون الورم النقوي المتعدد الانتكاسي و/أو المقاوم للعلاج، ومن المقرر أن يبدأ إيداع المزيد من الطلبات في بلدان أخرى في بداية هذا العام. "إكزازوميب" هو أول مثبط بروتيازوم يؤخذ عن طريق الفم في المرحلة الأخيرة للتطوير السريري لعلاج المرضى الذين يعانون من الورم النقوي المتعدد.

عروض "إكزازوميب" في ورشة عمل الورم النقوي هي كالتالي:

    / التوقيت: حلقة عمل؛ الخميس 24 سبتمبر من عام 2015 (من الساعة 06:40 مساءً وحتى 07:40 مساءً)

رقم الملخص: 0110

عنوان الملخص: أربعة دراسات للمرحلة الثالثة لمثبط البروتيازوم الذي يؤخذ عن طريق الفم "إكزازوميب" لمرضى الورم النقوي المتعدد للحالات المشخصة حديثاً، حالات الانتكاس و/أو مقاومة العلاج، والمجموعات المداومة: "تورمالين- إم إم"، "تورمالين-إم إم 2"، "تورمالين-إم إم 3" و"تورمالين- إم إم 4"

المؤلفون: خيسوس سان ميغيل، فيليب مورو، فنسنت راجكومار، أنطونيو بالومبو، تييري فاكون، غاريث مورجان، روبرت أورلوسكي، ميشيل كافو، هيرمان إينسيل، فرانك نيومان، ريتشارد لابوتكا، ساجار لونيال، بول ريتشاردسون.

المكان: منطقة حلقة العمل، الطابق الأول

    / التوقيت: حلقة عمل، الجمعة 25 سبتمبر من عام 2015 (من الساعة 06:40 مساءً وحتى 07:40 مساءً)

رقم الملخص: 0112

عنوان الملخص: الاحتياجات الحالية غير الملباة للعلاج والتدبير العلاجي لمرض الورم النقوي المتعدد "إم إم"

المؤلفون: بول ريتشاردسون، أنطونيو بالومبو، ماريا فيكتوريا ماتيوس، هيلجي فان دي فيلدي، توماس سكاسيل، ساجار لونيال.

المكان: منطقة حلقة العمل، الطابق الأول

    / التوقيت: حلقة عمل، الخميس 24 سبتمبر من عام 2015 (من الساعة 06:40 مساءً وحتى 07:40 مساءً)

رقم الملخص: 0167

عنوان الملخص: دراسة المرحلة الثالثة لمثبط البروتيازوم الذي يؤخذ عن طريق الفم "إكزازوميب" لداء الأميلويدوسيس المنهجي خفيف السلسلة (إيه إل) الانتكاسي و/أو المقاوم للعلاج: "تورمالين- إي إل 1"

المؤلفون: جيامباولو ميرليني، أنجيلا ديسبينزيري، ديبورا بيرج، دوجلاس ف. فولر، آي مين هوي، ريموند ل. كومينزو

المكان: منطقة حلقة العمل، الطابق الأول

    / التوقيت: حلقة عمل، الجمعة، 25 سبتمبر من عام 2015 (من الساعة 06:40 مساءً وحتى 07:40 مساءً)

رقم الملخص: 0177

عنوان الملخص: سلامة صيغة دواء "إكزازوميب" الذي يؤخذ عن طريق الفم: تجربة من خلال 761 مريضاً في 14 دراسة سريرية من المرحلة الأولى أو المرحلتين الأولى والثانية

المؤلفون: ساجار لونيال، كاتلين كولسون، ر. دونالد هارفي، شاجي كومار، آي مين هوي، جوهوي ليو، ديبورا بيرج، بول ريتشاردسون

المكان: منطقة حلقة العمل، الطابق الأول

لمحة عن تجارب "إكزازوميب" و "تورمالين"

"إكزازوميب" هو عقار فموي تجريبي، مثبط للبروتيازوم، تتم دراسته في الورم النقوي المتعدد والأميلويدوسيس المنهجي خفيف السلسلة (إيه إل) وغيرها من الأورام الخبيثة. وقد حصل "إكزازوميب" على تسمية الدواء اليتيم للورم النقوي المتعدد في كل من الولايات المتحدة وأوروبا في عام 2011، وللأميلويدوسيس إيه إل في كل من الولايات المتحدة وأوروبا في عام 2012. وهو أول مثبط بروتيازوم يدخل المرحلة الثالثة من التجارب السريرية. كما حصل "إكزازوميب" على تسمية العلاج الرائد من قبل هيئة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج الأميلويدوسيس المنهجي خفيف السلسلة الانتكاسي أو المقاوم للعلاج عام 2014. كما أنه أول دواء فموي مثبط للبروتيازوم يدخل المرحلة الثالثة من التجارب السريرية.

كما يقوم برنامج "إكزازوميب" للتطوير السريري بتعزيز التزام "تاكيدا" المستمر بتطوير علاجات مبتكرة للمرضى الذين يعيشون مع الورم النقوي المتعدد في العالم أجمع، وأيضاً لمختصي الرعابة الصحية الذين يعالجون هؤلاء المرضى. ويتم إجراء خمس تجارب عالمية للمرحلة الثالثة:

    "تورمالين-إم إم 1" التي تدرس "إكزازوميب" مقابل العلاج الوهمي بالتشارك مع "ليناليدومايد" و"ديكساميتازون" في الورم النقوي المتعدد الانتكاسي و/أو المقاوم للعلاج؛
    "تورمالين-إم إم 2"، لتقصي "إكزازوميب" مقابل العلاج الوهمي بالتشارك مع "ليناليدومايد" و"ديكساميتازون" على المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بالورم النقوي المتعدد حديثاً؛
    "تورمالين-إم إم 3"، التي تدرس "إكزازوميب" مقابل العلاج الوهمي كعلاج صيانة على المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بالورم النقوي المتعدد حديثاً، بعد العلاج التحريضي والزرع الذاتي للخلايا الجذعية.
    "تورمالين-إم إم 4"، التي تدرس "إكزازوميب" مقابل العلاج الوهمي كعلاج صيانة على المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بالورم النقوي المتعدد حديثاً، ولم يخضعوا للعلاج التحريضي والزرع الذاتي للخلايا الجذعية.
    "تورمالين-إيه إل 1" لتقصي "إكزازوميب" مع "ديكساميتازون" مقابل أدوية من اختيار الطبيب للمرضى الذين يعانون من أميلودوسيس إيه إل الانتكاسي أو المقاوم للعلاج.

وللحصول على معلومات إضافية عن دراسات المرحلة الثالثة الجارية يرجى زيارة: www.clinicaltrials.gov

لمحة حول الورم النقوي المتعدد

الورم النقوي المتعدد هو سرطان خلايا البلازما، التي توجد في نخاع العظام. في الورم النقوي المتعدد، تصبح مجموعة من خلايا البلازما، أو الخلايا النقوية سرطانية، وتتكاثر مؤدية إلى زيادة عدد خلايا البلازما إلى مستوى أعلى من المستوى الطبيعي. ولأن خلايا البلازما تتنقل على نطاق واسع في الجسم، يمكنها أن تؤثر على العديد من العظام في الجسم، ومؤدية ربما إلى كسور نتيجة الضغط، وانحلال العظام وغيرها من الآلام ذات الصلة. كما يمكن للورم النقوي المتعدد أن يسبب عدداً من المشاكل الصحية الخطيرة التي تؤثر على العظام، وجهاز المناعة، والكلى، وعدد خلايا الدم الحمراء لدى الفرد. وتشمل بعض الأعراض الأكثر شيوعاً ألم العظام والتعب، وفقر الدم. الورم النقوي المتعدد هو شكل نادر من السرطان يصيب نحو 20 ألف شخص في الولايات المتحدة و114 ألف شخص في العالم سنوياً.

لمحة عن "تاكيدا أونكولوجي"

"تاكيدا أونكولوجي" هي شركة أبحاث وتطوير علم الأورام المتكاملة العالمية لدى شركة "تاكيدا فارماسوتيكال" المحدودة. وتصبو شركة "تاكيدا أونكولوجي" إلى شفاء السرطان عن طريق تقديم أدوية مبتكرة لتلبية الاحتياجات الفريدة من نوعها والعاجلة للمصابين بالسرطان وأحبائهم ومقدمي الرعاية الصحية الذين يدعمونهم في جميع أنحاء العالم. وتحتل "تاكيدا" المركز 11 بين كبرى الشركات العالمية لمعالجة الأورام العالمية مع مجموعة علاجات متغيرة وخط واسع النطاق من المنتجات الاستقصائية التي يمكنها أن تحسن إلى حد كبير نتائج المرضى في عدد من أنواع السرطان. وعن طريق الجمع بين قوة العقول العلمية الرائدة مع روحنا الريادية والمرنة، والموارد الواسعة لشركة صيدلانية عالمية، تقوم "تاكيدا أونكولوجي" بالتوصل إلى طرق جديدة ومبتكرة لتحسين علاج السرطان. للمزيد من المعلومات حول "تاكيدا أونكولوجي" الرجاء زيارة موقع الشركة الإلكتروني: www.takedaoncology.com

لمحة عن شركة "تاكيدا"

شركة "تاكيدا" التي تتخذ من أوساكا باليابان مقراً لها (المدرجة في بورصة طوكيو تحت الرمز: TSE:4502)، هي شركة عالميّة قائمة على الأبحاث، وهي تركّز أعمالها الأساسيّة على المستحضرات الدوائية. وبصفتها أكبر شركة مستحضرات دوائية في اليابان وأحد الرواد العالميّين في القطاع، تلتزم "تاكيدا" بالكفاح من أجل صحّة أفضل للناس في جميع أنحاء العالم، وذلك من خلال ريادة الابتكار في الطب. للمزيد من المعلومات عن "تاكيدا" الرجاء زيارة موقع الشركة الإلكتروني: www.takeda.com

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني

Contacts

شركة "تاكيدا" للصناعات الدوائية المحدودة

لاتصالات الإعلام الياباني

تسويوشي تادا

هاتف: 2417-3278-3(0)-81+

البريد الإلكتروني: tsuyoshi.tada@takeda.com



لاتصالات الإعلام الأوروبي

كيت بيرد

هاتف: 1510-415-797-44+

البريد الإلكتروني: kate.burd@takeda.com



لاتصالات الإعلام خارج اليابان والاتحاد الأوروبي

إليزابيث بينجبانك

هاتف: 1495-444-617-1+

البريد الإلكتروني: elizabeth.pingpank@takeda.com



إيمي أتوود

هاتف: 2147-444-617-1+

البريد الإلكتروني: amy.atwood@takeda.com



Permalink: http://www.me-newswire.net/ar/news/15787/ar