سيتودين تعلن الإستحواذ على "برو140"

بورتلاند، أوريجون - يوم الأَرْبعاء 17 أكتوبر 2012 [ME NewsWire]

(بزنيس واير) – أعلنت "سيتودين"، شركة التقنيات الحيوية المختصة في تطوير علاجات جديدة لمكافحة الإصابة بفيروسات نقص المناعة  (والمدرجة في سوق "أو تي سي كيو بي" تحت رمز  CYDY) ، اليوم عن إتمامها عملية الإستحواذ على "برو140" وهو عبارة عن جسم مضاد أحادي النسيلةومؤنسن لا يزال قيد الإختبار يستهدف مستقبلات "سي سي آر 5" وذلك لعلاج والوقاية من فيروس نقص المناعة البشري وذلك من "بروجينيكس فارماسوتيكالز" التي يقع مقرها الرئيسي في تاريتاون في نيويورك. هذا ويعتبر "برو 140" جسماً مضاداً أحادي النسيلة لا يزال في أواخر المرحلة الثانية من التطوير السريري وقد أثبت عن نشاط مضاد للفيروس لدى الأشخاص الحاملين لفيروس نقص المناعة البشري. وقد تم اليوم وبعد تسديد مبلغ 3.5 مليون دولار، نقل ملكية التكنولوجيا والملكية الفكرية المرتبطة بها من "بروجينيكس" إلى "سيتودين" فضلا عن حوالي 25 مليون ميلليجرام من العقار. ويستدعي الإتفاق مع "بروجينيكس" دفعتين مستقبليتين عند بدء المرحلة الثالثة من التجارب السريرية (1.5 مليون دولار) وعند الحصول على أول موافقة على إستخدام الدواء(5 ملايين دولار) فضلا عن دفعات خاصة برسوم الإمتياز بنسبة 5 في المئة من صافي المبيعات عند التسويق.

قال د. نادر بورحسان، الرئيس والمدير التنفيذي بالوكالة لشركة "سايتودين" في معرض تعليقه على هذا الأمر:""سيتودين" هي شركة تركز على تطوير الأجسام المضادة أحادية النسيلة لعلاج فيروسات نقص المناعة. وفي هذا الإطار يعتبر "برو 140"  الجسم المضاد أحادي النسيلة المختص بالخلية والأكثر تطوراً حتى يومنا هذا الذي يتم إختباره على فيروس نقص المناعة البشري. وهذا أمر مناسب جداً لشركتنا. نحن نعتقد بأن "برو 140" يمثّل مقاربة جديدة بالكامل لعلاج نقص المناعة البشري. نشعر بالحماسة للمضي قدماً إلى الأمام بهذا العقار خلال المراحل المقبلة من التطوير السريري".

من جهته قال د. ريتشارد تروجر، كبير المسؤولين العلميين لدى "سايتودين": "يعتبر "برو 140" جزءاً من فئة جديدة واعدة من علاجات نقص المناعة البشري وهي تعرف كمثبطات دخول للفيروسات. وقد تبيّن أنها تنتج أكبر تخفيضات في الحامض النووي الريبي لفيروس نقص المناعة البشري في جرعة واحدة حتى يومنا هذا. وستقوم دراسات مستقبلية بدراسة نشاطه لدى الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشري سواء من خلال الجمع بين العلاجات القائمة على مضادات الفيروسات القهقرية عالية الفعالية (إتش آيه آيه آر تي) أو كعلاج منفرد عند الأشخاص الذين لا يتحملون الأدوية المضادة للفيروسات. بالإضافة إلى ذلك، وبسبب طريقة عمله الفريدة، قد يكون "برو 140" مفيداً كعامل وقاية قبل التعرض وأو بعد التعرض للمرض. نتطلع إلى إعادة إطلاق التطوير السريري في الدراسات الحاصلة على موافقة هيئة الغذاء والدواء الأميركية من أجل إستكشاف الإستخدامات المحتملة لـ "برو140"".

لمحة عن الشركة

"سيتودين" هي شركة التقنيات الحيوية المختصة في تطوير علاجات جديدة لمكافحة الإصابة بفيروسات نقص المناعة وغيرها من تطبيقات الأجسام المضادة. و"سيتولين (آر) وهو الدواء المحتمل الذي تملك حقوق تطويره، عبارة عن جسم مضاد أحادي النسيلة يقوم بإثباط "سي دي 11 آيه"، وهو مستضد خلوي يشكل أحد مكونات "إل إف آيه -1"  وهو جزيئ لإلتصاق الخلايا. وتنوي "سيتودين" دراسة التطوير السريري لعقار "سيتولين" بالنسبة للأشخاص المصابين بالعوز المناعي المكتسب(إتش آي في) من أجل معرفة إن كان بمقدوره  إحداث خلل في المسار الطبيعي للإصابة بفيروس "إتش آي في". وكانت "سيتودين" قد إستكملت مؤخراً تركيب جسم مضاد مؤنسن للـ"سيتولين(آر)" وأودعت طلباً للحصول على براءة مؤقتة لإستخدامه ونشير في هذا الإطار إلى أن المفاوضات حول التصنيع لا تزال قيد الدرس. وتقوم "سيتودين" بدراسة التطبيق المحتمل للجسم المضاد أحادي النسيلة الذي تملك حقوقه لعلاج مرض العوز المناعي السنوري "إف آي في" الناتج عن الإصابة بالفيروس التقهقري لدى القطط.

وقامت "سيتودين" بإيداع طلب للحصول على براءة إختراع مؤقتة لإستخدام هذه الأجسام المضادة فضلا عن أجسام مضادة وأجسام ناهضة مختارة ذات جزيئيات الصغيرة في علاج العوز المناعي السنوري كما سجلت طلب لتسجيل علامة تجارية تحت إسم "سيتوفيلين" التي من المفترض إستخدامها مع مستحضرات أخرى في مجال الطب البيطري لمعالجة مرض العوز المناعي السنوري.

لمزيد من المعلمات حول "سيتولين(آر) و"سيتوفيلين(تي إم)" و"سيتودين"، الرجاء زيارة الموقع الإلكتروني التالي: www.cytodyn.com.

بيانات تطلعية

يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات تطلعية ويحتوي على معلومات تطلعية بالمعنى المقصود في قوانين الأوراق المالية في الولايات المتحدة. تمثل هذه البيانات والمعلومات نوايا وخطط وتوقعات واعتقادات الشركة، وهي خاضعة للمخاطر والشكوك وعوامل أخرى، والتي تعتبر في معظمها خارج إرادة أو سيطرة الشركة. ويمكن أن تتسبب هذه العوامل بنتائج فعلية مختلفة بشكل ملموس عن تلك الواردة في مثل هذه البيانات أو المعلومات التطلعية. تساعد كلمات مثل "يعتقد"، و"يقدّر"، و"يتوقع"، و"ينوي"، و"يحاول"، و"يستبق"، و"يتنبأ"، و"يخطط"، وغيرها من التعبيرات المشابهة والاختلافات الناتجة عنها،  على التعرف على بعض من مثل هذه البيانات والمعلومات التطلعية، والتي تشير فقط إلى وقائع جرت بتاريخ كتابتها. وتنفي الشركة مسؤوليتها عن أي نية أو التزام بإجراءات تحديثات أو مراجعات علنية لأية من البيانات والمعلومات التطلعية، فيما عدا تلك التي تنص عليها القوانين النافذة. ونلفت إنتباه السادة القراء إلى وجوب عدم الاعتماد بصورة غير لازمة على هذه البيانات أو المعلومات التطلعية.

في الوقت الذي يعتبر فيه من المستحيل تحديد أو توقع جميع مثل هذه الأمور، يمكن أن يكون السبب الذي يقف وراء هذه الإختلافات من بين أمور أخرى، الشكوك الملازمة لتوقيت ونجاح والتكاليف المرتبطة بـ، البحث والتطوير والموافقة التنظيمية وتسويق منتجاتنا والمنتجات المرشحة بما في ذلك مخاطر عدم إنطلاق أو إجراء التجارب السريرية في الوقت المحدد، وأن لا تبرهن المنتجات التي كان يعتقد أنها واعدة في التجارب الأولية عن فعاليتها أو سلامتها في التجارب الأوسع نطاقاً، وأن يتبين أن بيانات التجارب السريرية المستقبلية حول منتجاتنا والمنتجات المرشحة ليست جيدة، وأن لا تحصل منتجاتنا على الموافقة على التسويق من قبل الجهات الناظمة وأن لا تكسب القبول المرجو في السوق لتبرير تكاليف التطوير والتسويق في حال حصولها على الموافقة، أو أن تقوم "سيتودين" أو شركاؤها أو جهات أخرى بإكتشاف آثار جانبية بعد طرح المنتج في السوق، أو ظهور مشاكل خاصة بالفعالية والسلامة بخصوص المنتجات التي يتم تسويقها سواء كانت مبررة علميا أو لا والتي قد تستوجب إستدعاء أو سحب التصريح بالتسويق، وإعادة تركيب المنتج وتجارب وإختبارات ما قبل سريرية إضافية وتغييرات في تصنيف المنتج والحاجة إلى تطبيقات تسويقة أخرى أو أحداث معاكسة أخرى.

ونخضع أيضاً لمخاطر وشكوك إضافية بما في ذلك المخاطر المرتبطة بالخطوات التي يتخذها شركاؤنا المؤسسيين والأكاديميين وشركاء آخرين والوكالات الحكومية الناظمة، والمخاطر المتأتية من قوى وتوجهات السوق، والإعتماد المحتمل على المنتج والملكية الفكرية والنزاعات التي قد تنشأ والمخاطر البيئية وأمور أخرى، والمخاطر المتمثلة في إحتمال عدم صلاحية حماية براءات الإختراع الحالية وقيد الدرس أو عدم قابليتها للتنفيذ أو وضعها قيد الإختبار أو فشلها في توفير الحصرية المناسبة في السوق. كما توجد أيضا مخاطر مهمة ناتجة عن حاجتنا إلى جمع رؤوس أموال إضافية من أجل تطوير منتجاتنا والوفاء بإلتزاماتنا المالية فضلا عن طبيعة أعمالنا التي تخضع لقوانين صارمة بما في ذلك مبادرات إحتواء الكلفة الخاصة بالحكومات والقيود على الدفعات من قبل أطراف ثالثة لمنتجاتنا؛ والطبيعة التنافسية للغاية لقطاعنا وعوامل أخرى أشرنا إليها في التقرير وفقا لنموذج "10 كاي" وتقارير أخرى قمنا بإيداعها لدى لجنة البورصة والأوراق المالية الأميركية.

إنّ نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة، أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

---

Contacts

جيبرالتار أسوشياتس

الوسائل الإعلامية

كايتلين كارول

نائب الرئيس

002022589118

العلاقات الدولية

جون بروكتر

نائب الرئيس الأول

002025341715

---

Permalink: http://www.me-newswire.net/ar/news/6260/ar