بيانات المرحلة الثانية من التجارب السريرية تبرهن أن دواء إم كي 3102، مثبط الأنزيم دي بي بي 4 التجريبي الذي يؤخذ مرة بالأسبوع من "ميرك" قد خفض بشكل كبير نسبة السكر في الدم لدى مرضى السكري من النوع الثاني

برلين - يوم الأَرْبعاء 3 أكتوبر 2012 [ME NewsWire]

انطلاق المرحلة الثالثة من التجارب السريرية على دواء "إم كي 3102"

(بزنيس واير): أعلنت اليوم شركة "ميرك" (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: NYSE:MRK)، والمعروفة باسم "إم إس دي" خارج الولايات المتحدة وكندا، بيانات المرحلة الثانية من التجارب السريرية لدواء "إم كي 3102"،  مثبط الأنزيم "دي بي بي 4" التجريبي قيد التطوير الذي يؤخذ مرة بالأسبوع لعلاج مرض السكري من النوع الثاني. وقد تبيّن أن "إم كي 3102" قد نجح بشكل كبير في خفض نسبة السكر في الدم خلال الدراسة التي استغرقت 12 أسبوعاً مقارنة مع مجموعة المقارنة التي تتناول العقار الوهمي، مع حدوث أعراض نقص السكر في الدم مشابهة لأعراض المجموعة التي تتناول العقار الوهمي، لدى المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع الثاني.

وقد تم تقديم هذه البيانات اليوم خلال الاجتماع السنوي الـ48 للرابطة الأوروبية لدراسة مرض السكري "إي إيه إس دي" في برلين.

وأعلنت معدّة الدراسة الرئيسة، الدكتورة آيرا جانتز، قسم الأبحاث السريرية والأيض في مختبرات "ميرك" للأبحاث في معرض تعليقها على هذا الأمر: "إذا تمت الموافقة عليه، فإن عقار ’إم كي 3102‘ سيشكّل خياراً علاجياً جديداً يؤخذ مرة في الأسبوع، للمساعدة على خفض نسبة السكر في الدم لدى المرضى المصابين بمرض السكري من النوع الثاني".

تصميم الدراسة:

تجدر الإشارة إلى أن النتائج التي تمّ الإعلان عنها اليوم هي نتيجة دراسة متعددة المراكز، عشوائية التوزيع، مزدوجة التعمية، مُدارة بمجموعة العلاج بالعقار الوهمي، ومتعددة الجرعات ومصممة لتقييم خمس جرعات من عقار "إم كي 3102" (0.25، 1، 3، 10 و 25 ملغ) لدى المرضى الذين يعانون مرض السكري من النوع الثاني، والذين يعجزون عن ضبط السكري بشكل مناسب من خلال الحمية والرياضة.

وقد تمّ توزيع العقار بشكل عشوائي على مجموعة من 685 مريضاً يبلغ قياس نسبة الهيموغلوبين الغليكوزيلاتي لديهم حوالى 8 في المائة: 571 مريضاً تلقوا عقار "إم كي 3102" بإحدى الجرعات الخمس التي تؤخذ مرة في الأسبوع (0.25 ملغ من قبل 113 مريضاً، 1 ملغ من قبل 115 مريضاً، 3 ملغ من قبل 114 مريضاً، 10 ملغ من قبل 115 مريضاً و25 ملغ من قبل 114 مريضاً) فيما تلقى 114 مريضاً العقار الوهمي لمدة 12 أسبوعاً. وكانت نقطة النهاية الأولية تغيراً في قياس نسبة الهيموغلوبين الغليكوزيلاتي خلال 12 أسبوعاً مقارنة مع المجموعة التي تلقت العقار الوهمي على جرعات. وكانت نقطة النهاية الثانوية نسبة الغلوكوز بعد ساعتين على تناول الطعام ونسبة الغلوكوز بالدم بعد فترة صيام.

نتائج الدراسة:

لقد ساهم عقار "إم كي 3102" بتخفيض قياس نسبة الهيموغلوبين الغليكوزيلاتي بشكل كبير مقارنة مع آثار العقار الوهمي (P <0 .001=".001" 0.25="0.25" 0.50="0.50" 10="10" 12="12" 1="1" 25="25" 3102="3102" 3="3" 8="8" nbsp="nbsp" p="p">

ولوحظ وجود دلالة إحصائية (p <0 .001=".001" 0.1="0.1" 0.25="0.25" 0.7="0.7" 0.8="0.8" 1.0="1.0" 1.1="1.1" 1.2="1.2" 1.9="1.9" 10="10" 1="1" 2.3="2.3" 2.5="2.5" 25="25" 3102="3102" 3="3" p="p">

وفي الدراسة، كانت نسبة تحمل عقار "إم كي 3102" جيدة عموماً مع سلامة مشابهة بشكل عام مع نتائج آثار الدواء الوهمي.

ويعد مرض السكري مرض مزمن وتصاعدي يؤثر في 366 مليون شخص على مستوى العالم، بما في ذلك ما يقرب من 26 مليون شخص في الولايات المتحدة. إلا أنه، واستناداً إلى البيانات الصادرة عن الاستطلاع الوطني للصحة والتغذية بين عامي 1999 و2006، فإن أكثر من 40 في المائة من المرضى لا يقعون ضمن هدف جمعية السكري الأميركية في تخفيض قياس نسبة الهيموغلوبين الغليكوزيلاتي إلى أقل من 7.0 في المائة.

وقالت الدكتور نانسي ثورنبيري، النائب الأوّل لرئيس مجلس الإدارة ورئيسة القطاع التجاري لمنتجات أمراض السكري وعلم الغدد لدى مختبرات "ميرك" للأبحاث: "منذ اكتشاف عقاقير فئة مثبطات أنزيمات ’دي بي بي 4‘، فقد ازدادت شركة ’ميرك‘ إلتزاماَ بتطوير العلم الذي يساهم بعلاج مرض السكري من النوع الثاني". وأضافت: "لقد شجعتنا نتائج بيانات المرحلة الثانية من التجارب السريرية التي تحققت لدى المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع الثاني، ونحن في طور إطلاق المرحلة الثالثة من الدراسات السريرية لدفع عقار ’إم كي 3102‘ قدماً للتطوير".

لمحة عن "ميرك"

تعتبر "ميرك" اليوم شركة رائدة على مستوى العالم في مجال الرعاية الصحية وهي تعمل للمساعدة على جعل العالم بمستوى أفضل صحياً. وتُعرف شركة "ميرك" باسم "إم إس دي" خارج الولايات المتحدة الأمريكية وكندا. نعمل من خلال إنتاج الأدوية العلاجية، واللقاحات والعلاجات الحيوية، والعناية بالمستهلك، ومنتجات الرعاية بالصحة الحيوانية، مع العملاء ونتواجد في أكثر من 140 دولة لتقديم حلول صحية مبتكرة. كما أننا نبرهن عن إلتزامنا بالعمل على زيادة فرص الحصول على الرعاية الصحية من خلال تبني سياسات وبرامج وشراكات بعيدة المدى. لمزيد من المعلومات الرجاء زيارة الموقع الالكتروني على شبكة الانترنت: www.merck.com، كما يمكنكم التواصل معنا على مواقع "تويتر" و"فيس بوك" و"يوتيوب".

بيانات تطلعية

يتضمن هذا البيان الصحفي "بيانات تطلعية" بالمعنى المقصود في أحكام الملاذ الآمن للأوراق المالية الأمريكية لقانون الإصلاح الخاص بالتقاضي لعام 1995. وقد تتضمن هذه البيانات على سبيل المثال لا الحصر بيانات حول الفوائد الناتجة عن الاندماج ما بين "ميرك" و"شيرنج بلاو" بما في ذلك النتائج المالية والتشغيلية وخطط الشركة المشتركة والأهداف والتوقعات والنوايا المستقبلية والبيانات الأخرى التي لا تشكل حقائق تاريخية. وتستند هذه البيانات إلى أرباح وتوقعات إدارة "ميرك" وتنطوي على مخاطر وشكوك محددة. فالنتائج الفعلية قد تختلف عن تلك الواردة في البيانات التطلعية.

ومن بين هذه العوامل التي قد تسبب في اختلاف النتائج الفعلية عن تلك الواردة في البيانات التطلعية: احتمال عدم تحقق التآزر المتوقع نتيجة لاندماج "ميرك" و"شيرنج بلاو"، أو عدم تحققه في الفترة الزمنية المتوقعة، أو نتيجة لتأثره بالقوانين الناظمة لصناعة المستحضرات الصيدلانية وتشريعات الرعاية الصحية في الولايات المتحدة وعلى الصعيد الدولي، أو قدرة "ميرك" على التنبؤ الدقيق بظروف السوق المستقبلية، أو الاعتماد على فعالية براءات اختراع "ميرك" ووسائل الحماية الأخرى لمنتجاتها المبتكرة، والتعرض إلى إجراءات قضائية و/أو قانونية.

ولا تلتزم "ميرك" بالتحديث العلني لأي بيانات تطلعية، سواءً كانت ناتجة عن معلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غيرها. يمكنكم الاطلاع على العوامل الأخرى التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج جوهرياً عن تلك الواردة في البيانات التطلعية في التقرير السنوي لشركة "ميرك" لعام 2010 في النموذج "10-كي" والإيداعات الأخرى للشركة في لجنة الأوراق المالية والبورصات المتاحة على موقع اللجنة على شبكة الانترنت: www.sec.gov.

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

---

Contacts

"ميرك"

للاستفسارات الإعلامية:

بام إيسيل

0019084235042

كيم هاملتون

+1 908-423-6831

لاستفسارات المستثمرين:

كارول فيرجوسون

+1 908-423-4465

جاستن هولكو

+1-908-423-5088

---

Permalink: http://www.me-newswire.net/ar/news/6144/ar