كاميرون هيلث تبلغ هدف الألف مريض في دراستها لنظام مزيل الرجفان المزروع تحت الجلد

سان كليمنتي، كاليفورنيا - يوم الخَمِيس 8 ديسمبر 2011 [ME NewsWire]

(بزنيس واير): أعلنت اليوم مؤسسة "كاميرون هيلث" ("كاميرون هيلث") أنه تم مؤخراً زرع "إس-آي سي دي سيستم" (مقوم نظم القلب-مزيل الرجفان تحت الجلد) للمريض رقم 1000، وهو مزيل الرجفان الوحيد في العالم الذي يزرع تحت الجلد بالكامل.

وقد تمت عملية الزرع للمريض رقم 1000 من قبل الدكتورة لارا دابيري أبكيناري، بالتعاون مع البروفيسور لوك جوردانز، وهو طبيب وحاصل على شهادة الدكتوراة، ويعمل في مركز إراسموس الطبي في روتردام بهولندا. وعلّق البروفيسور جوردانز قائلاً: "لقد أحرزنا خلال السنتين الماضيتين فهماً جيداً لهذه التقنية الجديدة ومنحنتا النتائج الإيجابية المزيد من التشجيع، كما أن لتجنب وضع المسرى عبر الوريد دلالات مهمة على صعيد كل من المضاعفات قصيرة الأمد وطويلة الأمد".

ومن جانبه قال كيفين هايكس، الرئيس والمدير التنفيذي في "كاميرون هيلث": "لقد أكدت تجربتنا هذه مع الألف مريض أن نظام ’إس-آي سي دي سيستم‘ هو خيار معالجة جديد وقيم لمرضى الوقاية الأوليين والثانويين المهددين بخطر توقف القلب المفاجئ. وبالإضافة إلى ذلك، يقدم ’إس-آي سي دي سيستم‘ بديلاً مهماً للمرضى غير المرشحين لأنظمة تقويم نظم القلب-إزالة الرجفان (آي سي دي) التقليدية عبر الوريد".

وبدوره أفاد الدكتور رينود نوبس من مركز أمستردام الطبي بهولندا: "يتسم نظام الزرع تحت الجلد بميزة أنه لا يتطلب قطباً كهربائياً داخل القلب. وسيكون من المهم تقصي كيف أن مقاربة الزرع تحت الجلد ذات التوغل الأقل ستؤثر في معدل المضاعفات الخطرة مقارنةً بأنظمة الزرع التقليدية عبر الوريد".

ومن أجل تقييم أداء نظام "إس-آي سي دي سيستم" ضمن ظروف واقعية حقيقية، قامت "كاميرون هيلث" مؤخراً بفتح "سجل إفورتليس" لتسجيل المرضى في أوربا ونيوزيلندا. وسيتابع سجل "إفورتليس" وضع "إس-آي سي دي سيستم" لدى 1000 مريض على مدى 60 شهراً بعد الزرع.

وتخطط "كاميرون هيلث" لتقديم بيانات سريرية من دراستها السريرية المركزية "تقصي أمان الجهاز" لنظام "إس-آي سي دي" التي أُكملت مؤخراً على 330 مريضاً، إلى هيئة الغذاء والدواء الأمريكية في بداية العام 2012.

لمحة عن "إس-آي سي دي سيستم"

"إس-آي سي دي سيستم" (مقوم نظم القلب-مزيل الرجفان المزروع تحت الجلد) هو نظام فريد بمعنى أن زرعه يتم تحت الجلد بشكل كامل، ليلغي الحاجة إلى وضع المسرى داخل القلب. وبشكل أساسي، يزيل نظام الزرع تحت الجلد المخاطر الكبرى المرتبطة بوضع المسرى عبر الوريد. ويقوم "إس-آي سي دي سيستم" بكشف إيقاعات ضربات القلب المتسارعة وغير المنتظمة التي يسببها عدم انتظام ضربات القلب البطيني والذي قد يؤدي إلى توقف قلبي مفاجئ. وعندما يتم إكتشاف إيقاع ضربات قلب غير طبيعية، يقوم "إس-آي سي دي سيستم" بإحداث صدمة بقوة 80 جول لإستعادة الإيقاع الطبيعي لضربات القلب. ونتيجة لعدم إيجاد حل لها، فغالباً ماتكون إيقاعات القلب غير المتظمة هذه مميتة.

لمحة عن توقف القلب المفاجئ

توقف القلب المفاجئ هو فقدان مفاجئ غير متوقع لوظيفة القلب. ويعتبر النشاط السريع و/أو المشوَّش للقلب والمعروف بتسرع القلب البطيني أو الرجفان البطيني السبب وراء معظم حوادث توقف القلب المفاجئ. وتُظهر تقديرات حديثة أن هنالك نحو 850,000 شخص في الولايات المتحدة تحت خطر توقف القلب المفاجئ، وتم وصف جهاز "آي سي دي" (مقوم نظم القلب-مزيل الرجفان) لهم، إلا أنهم يبقون عرضة للخطر، ففي الواقع أن أقل من 35 بالمائة من المرضى الموصوف لهم جهاز "آي سي دي" يحصلون عليه. وتوقف القلب المفاجئ ليس نفسه النوبة القلبية. فالنوبة القلبية هي عطل يسببه انسداد في وعاء دموي يزود القلب بالدم، ومن شأنه أن يتسبب بضرر دائم لجزء من القلب. وعلى عكس توقف القلب المفاجئ، فإن معظم الأشخاص الذين يصابون بنوبة قلبية للمرة الأولى ينجون منها. أما توقف القلب المفاجئ فهو عطل "كهربائي" في القلب ينتج عنه عدم تدفق الدم إلى الجسم أو الدماغ. وإذا لم تتم معالجة توقف القلب المفاجئ، يكون مميتاً. وقد ثبتت فاعلية مقومات نظم القلب-مزيلات الرجفان بنسبة 98 بالمائة في معالجة إيقاعات ضربات القلب الخطرة والتي من شأنها أن تؤدي إلى توقف القلب المفاجئ.

لمحة عن "كاميرون هيلث"

مؤسسة "كاميرون هيلث" (www.cameronhealth.com) التي تتخذ من سان كليمنتي في كاليفورنيا مقراً لها هي شركة رائدة في تطوير وتصنيع وتوزيع الجيل التالي من مزيلات الرجفان المزروعة.

إنّ نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة، أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

---

Contacts

مؤسسة "كاميرون هيلث"

وورد ديكسترا

949-940-4001

---

Permalink: http://www.me-newswire.net/ar/news/4621/ar