توسع العملية من خيارات علاج أمراض الشرايين المحيطية المتطورة
بريدجووتر، نيو جيرسي - يوم الأَرْبعاء 13 مارس 2013 [ME NewsWire]
(بزنيس واير):
أعلنت شركة "كورديس" الرائدة في مجال تطوير تقنية التدخل الوريدي اليوم
أنها استكملت عملية استحواذها على شركة "فليكسيبل ستنتينج سوليوشنز"، وهي
مطوّر رائد للدعامات الشريانية المحيطية والوريدية والصفراوية المرنة
المبتكرة.
وتقوم "كورديس" في الوقت الحالي بتسويق دعامة "سمارت
فاسكيولار ستنت" على مستوى العالم. وستقدم إضافة نظام الدعامة المتوسعة
ذاتياً "فليكس ستنت" من "فليكسيبل ستنتينج سوليوشنز" ل"كورديس" فرصة تطوير
منصة دعامة "سمارت ستنت" لتلبية الحاجات التي لم يتم تلبيتها في علاج مرض
الشريان المحيطي، كما أنها تزيد أيضاً من إمكانيات الشركة في توسيع
التطبيقات العلاجية في التدخلات ماتحت الركبة والتدخلات الوريدية. وتقدَّر
أعداد المصابين بمرض الشريان المحيطي في أوروبا وأمريكا الشمالية وحدهما
بنحو 27 مليون شخص.
وفي هذا الإطار قال شلومي ناشمان، رئيس مجلس إدارة مجموعة
الشركة لدى "كورديس": "تواصل ’كورديس‘ تحديد فرص تعزيز حافظتها المتوسعة
من خيارات العلاج الأقل جَوراً لتلبية حاجات المرضى الذين يعانون من أمراض
وريدية في أنحاء العالم. وسيتيح هذا الاستحواذ ل’كورديس‘ توفير خيارات أكثر
للأطباء السريريين لتلبية حاجاتهم العلاجية المتزايدة وتعزيز موقعنا
الريادي في علاج الأمراض الوريدية".
وتشكل عملية الاستحواذ هذه إنجازاً آخر على مستوى استراتيجية
الشركة لتعزز موقعها في سوق العلاج داخل الأوعية الدموية. وقد تسلمت
"كورديس" مؤخراً موافقة استعمال "سمارت ستنت" في كل من مرض الشريان الفخذي
السطحي والشريان المأبضي الداني، وتعتبر دعامة "سمارت ستنت" الدعامة
الوحيدة الموافق عليها في الولايات المتحدة للاستعمالات العلاجية للشريان
الحرقفي والشريان الفخذي السطحي والشريان المأبضي الداني. وإضافة إلى ذلك،
توفر "كورديس" منصات رائدة في السوق لتقنية العلاج داخل الأوعية، منها
بالونات القسطرة عبر اللمعية عن طريق الجلد وأجهزة اجتياز الانسداد التام
المزمن.
وقال د. توماس زيلر، مدير قسم علم الأوعية في
يونيفرسيتايس-هيرزينتروم، فريبورغ- باد كروزنجين، في باد كروزنجين في
ألمانيا: "يعتبر نظام ’فليكس ستنت‘ منصة واعدة مصممة لتحسين المرونة
ومقاومة الكسر والقوة الشعاعية مع موضعة متوقعة".
وقد تسلم نظام "فليكس ستنت" موافقة علامة سي إي الأوروبية
لعلاجات أمراض الأوعية الدموية (كالشريان الحرقفي والشريان الفخذي السطحي
والشريان المأبضي الداني) في يناير 2009. وفي الولايات المتحدة الأمريكية،
حصل نظام "فليكس ستنت" على ترخيص 510 (كي) من إدارة الغذاء والدواء
للمعالجة الملطِّفة للتضيقات الصفراوية المرتبطة بأورام خبيثة في سبتمبر
2009. ويتم أيضاً تقييم نظام "فليكس ستنت" في "دراسة إعفاء استقصائية"
لتقييم أمنه وفعاليته في علاج المرضى الذين يعانون من التصلب العصيدي في
الشريان الفخذي السطحي، أو من مرض الشريان الفخذي السطحي. 1ومن المتوقع أن
تدعم بيانات من تطبيق "التجربة المفتوحة" طلب موافقة ما قبل السوق الذي
يطلب توسيع دواعي الاستعمال لتشمل علاج مرض الشريان الفخذي السطحي في
الولايات المتحدة الأمريكية.
وقال وليام أ. جراي، الطبيب ومدير خدمات العلاج داخل الأوعية
في مؤسسة أبحاث القلب والأوعية الدموية: "يسرنا الحصول على فرصة معرفة
المزيد عن تقنية نظام ’فليكس ستنت‘ وتطبيقاته العلاجية المحتملة للمرضى في
الولايات المتحدة بما يتخطى دواعي الاستعمال الموافق عليها حالياً".
لم يتم الكشف عن شروط عملية الاستحواذ. وتم تعويض د. جراي والبروفيسور د. توماس زيلر عن خدماتهما كمستشارين لشركة "كورديس".
لمحة عن مرض الشريان المحيطي
يعود سبب الإصابة بمرض الشريان المحيطي إلى تراكم المواد
الدهنية التي تجتمع وتلتصق داخل بطانة الشرايين في عملية معروفة باسم
التصلب العصيدي. ويتسبب هذا التراكم في أن تصبح البطانة الداخلية للشرايين
سميكة، ما يجعل الشريان أضيق ويحد من تدفق الدم إلى الأنسجة والأعضاء
الحيوية. تشمل الشرايين المصابة بكثرة تلك الموجودة في الرجلين والذراعين
والرقبة والكليتين.
لمحة عن شركة "كورديس"
تعتبر شركة "كورديس" التابعة لمجموعة شركات "جونسون &
جونسون"، شركة رائدة عالمياً في مجال تطوير وإنتاج تقنية التدخل الوعائي.
ومن خلال ابتكارات هذه الشركة وأبحاثها وتطويرها، تعقد "كورديس" شراكات مع
أطباء من أنحاء العالم لعلاج ملايين المرضى الذين يعانون من أمراض الأوعية.
لمزيد من المعلومات عن شركة "كورديس"، يرجى زيارة الموقع التالي: www.cordis.com.
1. تمت الموافقة على نظام "فليكس ستنت" لاستخدامه لغرض
الاستقصاء فقط في الولايات المتحدة لعلاج المرضى الذين يعانون من التصلب
العصيدي في الشريان الفخذي السطحي أو مرض الشريان الفخذي السطحي. إنّ هذا
المنتج غير متوفر للبيع تجارياً في الولايات المتحدة بخصوص هذا الاستخدام
الاستقصائي. إن نظام "فليكس ستنت" متوفر في الولايات المتحدة للبيع تجارياً
للعلاج الملطِّف للتضيقات الصفراوية المرتبطة بأورام خبيثة بموجب ترخيص
510(كي) الذي حصلت عليه في سبتمبر 2009.
يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات تطلعية" بحسب ما هو
معرَّف في قانون إصلاح التقاضي للأوراق المالية الخاص الصادر عام 1995.
يتوجب على القارئ الحذر من الاستناد إلى هذه البيانات التطلعية. ترتكز هذه
البيانات على توقعات حالية لأحداث مستقبلية. في حال تبين أن افتراضات معينة
لم تكن دقيقة أو في حال وقعت فعلاً مخاطر أو شكوك غير معروفة، فقد تختلف
النتائج الحالية عن توقعات شركة "كورديس" و/أو "جونسون & جونسون".
وتشمل المخاطر على سبيل المثال لا الحصر الظروف العامة للقطاع والمنافسة،
والعوامل الاقتصادية مثل معدل الفائدة وتذبذبات سعر تداول العملة والتطورات
التقنية والمنتجات الجديدة وبراءات الاختراع التي يحصل عليها المنافسون
والتحديات الكامنة في تطوير منتجات جديدة بما فيها الحصول على الموافقات
التنظيمية وتحديات براءات الاختراع والتغييرات في التصرف وأنماط الإنفاق أو
المحن المالية للأشخاص الذين هم بحاجة لرعاية صحية ومنتجات وخدمات
والتغيرات في القوانين والأنظمة الحكومية وإصلاحات الرعاية الصحية المحلية
والأجنبية، وتوجهات احتواء تكاليف الرعاية الصحية، والفحص الدقيق المتزايد
على الرعاية الصحية من قبل الهيئات الحكومية، ومسائل فعالية وسلامة
المنتجات التي تؤدي إلى سحب المنتج أو إلى اتخاذ إجراء تنظيمي. ويمكن إيجاد
لائحة إضافية ووصف لهذه المخاطر وعوامل أخرى في المعروض 99 من تقرير
"جونسون & جونسون" السنوي من نموذج 10-كي للسنة المالية المنتهية في 30
ديسمبر 2012. كما تتوفر نسخ عن النموذج 10-كي ومستندات أخرى على شبكة
الإنترنت على الموقع www.sec.gov و www.jnj.com
أو بالطلب من "جونسون & جونسون". لا تتحمل شركة "كورديس" أو "جونسون
& جونسون" أي تعهد بتحديث البيانات التطلعية كنتيجة لمعلومات جديدة أو
أحداث أو تطورات مستقبلية.
إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة.
أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي
يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.
Permalink: http://www.me-newswire.net/ar/news/7050/ar
No comments:
Post a Comment