كوفيدين تنهي تسجيل المرضى في سلسة الدراسات السريرية حول الدعامة الحرقفية

تقوم دراسة "فيزيبيليتي إلياك" ودراسة "ديورابيليتي إلياك" بتقييم سلامة وفعالية استخدام نظام الدعامات القابلة للتوسع بالبالون والمتوسعة بشكل ذاتي في علاج مرض انسداد الشرايين الحرقفية

مانسفيلد، ماساتشوستس - يوم الأَرْبعاء 20 فبراير 2013 [ME NewsWire]

(بزنيس واير): أعلنت اليوم "شركة كوفيدين" (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز NYSE: COV) المزوّد الرائد لمنتجات الرعاية الصحية عن الانتهاء من تسجيل المرضى في سلسلة الدراسة السريرية حول الدعامة الحرقفية. وتتألف السلسلة من دراستين استباقيتين متعددة الجنسيات والمراكز وهي: "فيزيبيليتي إلياك" و"ديورابيليتي إلياك".

وتهدف كل دراسة إلى تقييم سلامة وفعالية استخدام الدعامات القابلة للتوسع بالبالون والدعامات المتوسعة بشكل ذاتي لعلاج مرض انسداد الشرايين المحيطية في الشرايين الحرقفية المشتركة والخارجية. وباعتبار أنها تقع في الجزء الأسفل من البطن، تعتبر الشرايين الحرقفية المشتركة والخارجية القنوات الرئيسية التي تزود شرايين الساقين بالدم.

ووفقاً لجمعية أمراض القلب الأمريكية، يعاني نحو ثمانية ملايين شخص في الولايات المتحدة الأمريكية من مرض انسداد الشرايين المحيطية، الأمر الذي يؤثر على الأوعية الدموية في جميع أنحاء الجسم. وعندما تنسد الأوعية بسبب تراكم اللويحات، يصبح تدفق الدم بطيئاً أو يتوقف بالكلية. وإذا ترك المرض من دون علاج في الأوعية المتوضعة الساقين أو القدمين أو المؤدية إليها، يمكن أن تتطور هذه الحالة إلى ألم شديد عند المشي، وحتى الإصابة بالغرغرينا وبتر الساقين.

وفي هذا الصدد، قال مارك إيه. توركو، الطبيب وكبير المسؤولين الطبيين في قسم علاجات الأوعية الدموية، في "كوفيدين": "نحن سعداء جداً لإعلان الانتهاء من التسجيل في هاتين الدراستين، حيث أن النتائج ستضيف بيانات سريرية هامة على علاج المرضى الذين يعانون من انسداد الشرايين المحيطية. وستمكّن نتائج هذه الدراسات الأطباء من اتخاذ قرارات تستند إلى الأدلة من أجل تحقيق النتائج الأمثل لدى المرضى. ولا تزال ’كوفيدين‘ ملتزمة بجلب البيانات السريرية الى الواجهة، في حين تعمل للحصول على دواعي استخدام لأمراض مهمة وأغراض تشريحية محددة لمنتجاتنا".

تصاميم دراستي "فيزيبيليتي إلياك" و "ديورابيليتي إلياك"

تعتبر دراستا "فيزيبيليتي إلياك" و "ديورابيليتي إلياك" دراستين استباقيتين أجريتا في 23 مركزاً في الولايات المتحدة الأمريكية وأوروبا. ومن بين المرضى الـ 150 المسجلين في الدراستين، تم علاج 75 مريض بواسطة "فيزي-برو" نظام الدعامة القابلة للتوسع بالبالون في دراسة "فيزيبيليتي إلياك"، و75 آخرين بواسطة "إيفر فليكس"، نظام الدعامة المتوسعة ذاتياً، أو بواسطة "بروتيجي جي بي إس"، وهي دعامة النيتينول المتوسعة ذاتياً وتقنية التسليم في دراسة "ديورابيليتي إلياك". وسيتم تقييم الفعالية الأولية للدعامات ورصد وقوع أية أحداث عكسية كبرى على مدى تسعة أشهر، كما سيتم مراقبة المرضى في الدراسة لفترة إجمالية قدرها ثلاث سنوات.

من جهته، الدكتور بيتر ل. فاريس، الطبيب، ورئيس قسم جراحة الأوعية الدموية في كلية جبل سيناء للطب في نيويورك: "يمثل الانتهاء من التسجيل في دراسة ’فيزيبيليتي إلياك" منعطفاً هاماً نحو الانتهاء من تجربة المرحلة الثانية الهامة هذه. وتم الانتهاء من التسجيل قبل وقت كاف من الموعد المحدد. ونعتقد أن التسجيل السريع يعكس الحماس لنجاح هذه التقنية والتصميم الفريد للتجربة الذي سمح بعلاج مرض الانسداد المتزامن للشرايين تحت الأربية إذا كان المريض بحاجة له".

وفي إطار تعليقه على هذا الأمر، قال جون إتش. روند باك، الطبيب، والمدير الطبي في معهد التدخلية لدى مركز هولي نيم الطبي في تينيك، بنيو جيرسي: " يبقى مرض انسداد الأبهرية الحرقفية أحد أهم أسباب الإعاقة في الأوعية الدموية. ونعتقد أن نتائج دراسة ’ديورابيليتي إلياك‘ ستثبت فعالية دعامات ’إيفر فليكس‘ و ’جي بي إس‘ المتوسعة ذاتياً، لدعم لدور علاج الأوعية الدموية لدى المرضى الذين يعانون من آفات حرقفية بسيطة ومعقدة على حد سواء بهدف تحسين نوعية الحياة وصيانتها. وستوفر دراستا "فيزيبيليتي إلياك" و"ديورابيليتي إلياك" المشتركتان تقييماً شاملاً لنظامي الدعامة المكملين من أجل الحل الناجح للانسدادات الأبهرية الحرقفية العرضية".

والجدير بالذكر أن الدكتور فاريس والدكتور روندباك قد توليا مهمة باحثين مساعدين في كلا الدراستين "فيزيبيليتي إلياك" و"ديورابيليني إلياك".

لمحة عن دعامات "إيفير فليكس" و"جي بي إس" المتوسعة ذاتياً من "كوفيدين"

باعتباره جزءاً من محفظة الدعامات الواسعة من كوفيدين، يقدم نظام دعامة "إيفير فليكس" المتوسع ذاتياً، ودعامة "بروتيجي جي بي إس" المصنوعة من الننتول المتوسعة ذاتياً مع تقنية التسليم، يقدم تصميماً مميزاً يوفر جمعاً فريداً بين المرونة والقوة والدقة اللازمة للحفاظ على سالكية الأوعية مع التقليل من الكسور. كما تقدم هذه الدعامات قالباً متيناً، الأمر الذي يمكّن الأطباء من علاج مجموعة واسعة من البنى التحليلية للمرضى.

لمحة عن نظام دعامة "فيزي-برو" القابل للتوسع بالبالون من "كوفيدين"

نظام دعامة "فيزي-برو" هي عبارة عن نظام قابل للتوسع بالبالون من "كوفيدين" وهو الأكثر مبيعاً في السوق. وفي الولايات المتحدة، "فيزي-برو" هو الدعامة بالتوسيع بالبالون الوحيدة بقياس 0.035 بوصة الذي يقدم واسمات "جي بي إس" الظليلة للأشعة من التانتالوم غير قابلة للاختراق بالأشعة بواسطة نظام التموضع العالمي على طرفي الدعامة البعيدة والقريبة لتعزز بذلك الرؤية أثناء وبعد وضع الدعامة.

لمحة عن كوفيدين

"كوفيدين" هي شركة عالمية رائدة تعمل في مجال إنتاج مواد الرعاية الصحية والحلول الطبية المبتكرة التي تهدف إلى تحقيق أفضل النتائج للمرضى وتقديم القيمة من خلال الريادة والتميز السريري. وتعمل "كوفيدين" على تصنيع وتوزيع وتقديم الخدمات لطيف واسع من خطوط المنتجات الرائدة في القطاع، المتخصصة في المجالات الثلاث التالية: الأجهزة الطبية، والأدوية، واللوازم الطبية. وفي عام 2012 بلغت عائدات "كوفيدين" 11.9 مليار دولار أمريكي، ولديها عدد العاملين يصل إلى 43 ألف موظف موزعين على 70 دولة، وتباع منتجاتها في أكثر من 140 دولة. لمزيد من المعلومات حول أعمال الشركة، الرجاء زيارة موقعنا الإلكتروني:www.covidien.com.

1.     هيرش إيه تي، كريكي أم إتش، جاكوبسون دي، وآخرون. الكشف عن أمراض انسداد الشرايين المحيطية، التوعية، والعلاج في الرعاية الصحية الأولية. جاما: مجلة الجمعية الطبية الأمريكية. 19 سبتمبر 2001، 286 (11) :1317-1324.

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

---

Contacts

كوفيدين"

دايفيد تي يونج

مدير قسم الاتصالات الخارجية

العلاجات الوعائية

005084521644

البريد الإلكتروني: david.young@covidien.com

أو

بروس فارمر

نائب الرئيس لشؤون العلاقات العامة

005084524372

البريد الإلكتروني: bruce.farmer@covidien.com

أو

كولمان لانوم، محلل مالي معتمد

نائب رئيس لشؤون علاقات المستثمرين

005084524343

البريد الإلكتروني: cole.lannum@covidien.com

أو

تود كاربنتر

المدير الأول

علاقات المستثمرين

005084524363

البريد الإلكتروني: todd.carpenter@covidien.com

---

Permalink: http://www.me-newswire.net/ar/news/6922/ar