أكيوفوكس تتقدم بطلب لهيئة الغذاء والدواء الأمريكية للموافقة ما قبل السوقية لحشوة كامرا

تقديم أول حشوة قرنية لعلاج قصو البصر الشيخوخي إلى هيئة الغذاء والدواء الأميركية

إرفاين، كاليفورنيا - يوم الثُّلَاثاء 19 مارس 2013 [ME NewsWire]

(بزنيس واير): قدمت "أكيوفوكس"(www.AcuFocus.com) الوحدة النهائية من طلب الموافقة قبل الطرح في السوق الخاص بحشوة القرنية "كامرا"، إلى هيئة الغذاء والدواء الأميركية (إف دي أيه).

مع مرور الزمن سيمر الجميع بحالة تراجع وتشوش الرؤية عند القراءة أو القصو البصري، وذلك كلما تقدموا في السن. هذا وقد تم تصميم حشوة القرنية "كامرا" بهدف استعادة القدرة على القراءة من خلال السماح فقط للضوء المركز بالدخول إلى العين. ويمكن أن يستعيد المرضى الذين خضعوا لهذه العملية مستوى الرؤية الذي كانوا يتمتعون به قبل إصابتهم بقصو البصر الشيخوخي ويمكنهم بالتالي القيام بمهام يومية مثل قراءة الرسائل النصية، والتحقق من الوقت عبر ساعة معصم، وقراءة الأسعار على رفوف المخازن، والعمل على جهاز حاسوب، والقيادة بسهولة من دون نظارات.

وصرّح إيد بيترسون، الرئيس التنفيذي والرئيس لشركة "أكيوفوكس" في معرض تعليقه على هذا الأمر:" من الرائع أننا تمكنا أخيراً بعد عشر سنوات من التطوير وعلاج آلاف المرضى على الصعيد العالمي، من تقديم هذه الوحدة الأخيرة لهيئة الغذاء والدواء للحصول على الموافقة في الولايات المتحدة".

أما الطبيب جون فوكيتش، وهو أحد الباحثين في التجارب السريرية في الولايات المتحدة فقال من جانبه: "يسعى المرضى والأطباء الممارسين وقطاع أمراض العين جميعاً للحصول على حل خاص بالقرنية يمكن الاعتماد عليه لحالة قصو البصر الشيخوخي وبرأيي فإن حشوة ’كامرا‘ هي هذا الحل".

وكانت حشوة "كامرا" وهي عبارة عن تقنية مبتكرة لم يسبق لها مثيل في السوق، قد خضعت لإجراءات موافقة صارمة في عدة بلدان. وقد حصلت الحشوة على موافقة حالياً في 47 دولة في أنحاء أوروبا، ومنطقة آسيا والمحيط الهادئ، والشرق الأوسط، والأمريكيتين، وكانت أحدث موافقة حصلت عليها في كندا. وحتى يومنا هذا تم زرع نحو 20 ألف حشوة "كامرا" في أنحاء العالم وحصل أكثر من 150 جراح على تراخيص تخولهم تقديم "كامرا فيجن" لمرضاهم.

وقالت د. كورينا فان دو بول، الطبيبة الاختصاصية في أمراض العين والحائزة على شهادة الدكتوراة والتي تشغل منصب الرئيس التنفيذي لشؤون الطب السريري لدى شركة "أكيوفوكس": "هذه أول حشوة قرنية لعلاج قصو البصر الشيخوخي التي يتم تقديم طلب للموافقة عليها في الولايات المتحدة". وأضافت: "نتطلع إلى العمل أيضاً مع هيئة الغذاء والدواء الأمريكية طيلة فترة إجراء المراجعة".

لمحة عن قصو البصر الشيخوخي

يحدّ قصو البصر الشيخوخي، وهو جزء من عملية التقدّم في العمر الطبيعية، من قدرة العين على التركيز على الأجسام القريبة. وتحدث هذه الحالة عندما تفقد عدسة العين البلّورية مرونتها، بحيث يصعب التركيز على الأشياء القريبة. وقد يبدو قصو البصر الشيخوخي أنه فجائي الظهور، غير أنّ الفقدان الفعلي للمرونة يتطلّب عدة سنوات، وتبدأ أعراضه بالظهور في الفترة الممتدة بين أوائل ومنتصف الأربعينيات. ولا يُعدّ قصو البصر الشيخوخي مرضاً كما أنه لا يمكن تجنّبه. وعادةً يستعين الناس الذين يعانون من قصو البصر بنظّارات قراءة لتحسين رؤية الأشياء القريبة.

لمحة عن شركة "أكيوفوكس"

قامت مؤسسة "أكيوفوكس"، وهي شركة خاصة تتخذ من إرفاين في ولاية كاليفورنيا مقراً لها بتطوير حشوة "كامرا" لعلاج فقدان البصر للأشياء القريبة (قصو البصر الشيخوخي)، وهي عبارة عن حشوة تُزرع داخل القرنية مصممة لتخلق أثر فتحة صغيرة، فتسمح للعين برؤية الأجسام القريبة إلى متوسّطة البعد وتحافظ على الرؤية لمسافات بعيدة. ومن خلال تطبيق مبدأ "عمق التركيز" المستخدم عادةً في التصوير، تتحكّم حشوة "كامرا" بنقل الضوء، فتسمح فقط لأشعة مركزية بالوصول إلى شبكة العين عبر فتحة ثابتة قطرها 1.66 ملم. تجدر الإشارة إلى  أنّه قد تم زرع أكثر من 20 ألف  حشوة "كامرا"  وهي متاحة للبيع في أكثر من 47 بلداً حول العالم. وقد وصلت هذه الحشوة إلى نهائيات جوائز التميزّ في التصميم الطبي لعام 2012.

لمزيد من المعلومات عن حشوة "كامرا" من "أكيوفوكس"، الرجاء زيارة الموقع الإلكتروني التالي: www.AcuFocus.com . "كامرا" هي علامة تجارية  لشركة "أكيوفوكس".

إنّ نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة، أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

---

Contacts

"باسكال كوميونيكايشنز" المحدودة

أليسون بوتر

الهاتف: 1867-550-619

البريد الإلكتروني: allison@pascalecommunications.com

---

Permalink: http://www.me-newswire.net/ar/news/7087/ar