دراسة أمريكية كبيرة متعددة المراكز تدعم أمن وفعالية العناصر المجهرية إس آي آر-سفيرز من سيرتيكس في علاج نقيلة السرطان الكولوني المستقيمي الكبدي

سان فرنسيسكو - يوم الجُمْعَة 25 يناير 2013 [ME NewsWire]

(بزنيس واير): تم اليوم تقديم نتائج دراسة سريرية متعددة المراكز كبيرة تعيد تأكيد أمن وفعالية العلاج بالأشعة الداخلية الانتقائية باعتماد العناصر المجهرية "إس آي آر-سفيرز" للمرضى المصابين بنقيلة السرطان الكولوني المستقيمي الكبدي، اليوم في ندوة الأورام السرطانية في الجهاز الهضمي للجمعية الأمريكية للأورام السريرية لعام 2013. وتم تقديم البيانات من قبل المحقق الرائد في الدراسة الدكتور آندرو إس كينيدي، مدير مركز بحوث سارا كانون لبحوث علم الأورام في ناشفيل في تينيسي.

وعملت شركة "سيرتيكس" على صناعة العناصر المجهرية "إس آي آر-سفيرز" وهي العلاج بالأشعة إما وحده أو بمساعدة علاج كيميائي منتظم.

وفي هذا الإطار أعلن الدكتور كينيدي: "إنّ هدفنا من هذه الدراسات هو تقييم قدرة البقاء واستجابة الورم وأمن استخدام العلاج بالعناصر المجهرية للمرضى الذين لا يستجيبون للعلاج الكيميائي. ويتميز المرضى في هذه الدراسة بتاريخ في العلاج الأولي المهم والتحديات في إيجاد خيار العلاج الفعال. ويجب ان تسهم هذه النتائج في التعريف بدور ’إس آر آي تي‘ أكثر في المساعدة على تقليص الورم أو التحكم به وزيادة قدرة المريض على البقاء".

رؤية عامة لدراسة أمريكية متعددة المؤسسات

إنّ هذه الدراسة هي تحليل لنتائج 548 مريض يعانون من السرطان الكولوني المستقيمي الكبدي باستخدام العناصر المجهرية "إس آي آر-سفيرز" وذلك خلال الفترة ما بين يوليو 2002 حتى ديسمبر 2011 لـ11 مؤسسة أمريكية1. وتلقّى كافة المرضى العلاج الكيميائيوخضعأكثر من 30 في المائة لجراحة الكبد أو الاجتثاث.

وذكرت النتائج متوسط البقاء على قيد الحياة على أنه 13 و9 و8.1 شهراً على التوالي للمرضى الذين تلقوا علاجاً 1 و2 و3+ قبل خطوط العلاج الكيميائي. وسجّلت اختلافات كبيرة فيملامح الأحداث السلبية بين المجموعات الثلاث.وأمضى أكثر المرضى (97.8  في المائة) أقل من 24 ساعة في المستشفى مع نتائج سلبية من الدرجة الثالثة الأكثر انتشاراً وهي ألم في البطن (7 في المائة) وتعب (6 في المائة). واستنتج المخبريون أنّ علاج "إس آي آر تي" الذي يتم تنفيذه باعتماد العناصر المجهرية "إس آي آر-سفيرز" يتمتع بأثر أفضل للمرضى الذين يعانون من السرطانالقولوني المستقيمي المنتشر والذين لم يستجيبوا للعلاج الكيميائي. وتظهر هذه المعطيات نقطة إيجابية للمرضى الذين لا يستجيبون للعلاج الكيميائي بمن فيهم هؤلاء الذين تم علاجهم من قبل.

دراسة تصويرية مستقلة تؤكد فعالية "إس آر آي تي"

أظهر العرض الثاني من هذه الدراسة استجابة علاج "إس آي آر تي" باستخدام العناصر المجهرية "إس آي آر-سفيرز" من وجهة نظر تصويرية2. وبينت الدراسة نتائج مراجعة مركزية مستقلة لمجموعة من أطباء الأشعة المعتمدين لـ195 مريضاً يعانون من سرطانالقولون والمستقيم المنتشر الذين تمت معالجتهم باعتماد العناصر المجهرية"إس أر أي تي"والآفات القابلة للقياس في الأساس والمتابعة عبر التصوير. وشهد مرضى "آر إي سي آي إس تي" استجابة الورم بنسبة 47.3في المائةفيثلاثة أشهر وظهرت استجابة جزئية لدى 7.6في المائةمن المرضى،وعانى  45.0في المائةمنمرض تدريجي مما أدى إلى بلوغ مستوى التحكم بالمرض إلى 55.0في المائة. وتم توقعاستجابة "آر إي سي آي إس تي" في ثلاثة أشهر بقاء متوسط ​​قدرها لمدة 25.2شهراً للمستجيبين جزئياً مقارنة مع 15.8 شهراً  للذين يعانون من مرض مزمن و7.1  شهراً للذين يعانون منمرض تدريجي.

وأشارالباحثون إلى أنه يجب أن تفسر الاستجابة لعلاج "إس آي آر تي"خلال ثلاثة أشهر مع الحذر نظراً لنسب كبيرة من شبه الورم بسبب الإيديماوالنخر اللاوعائي. وقد تؤدي كل النتائج التصوير إما إلى التقليل من استجابة جزئية/مرض مزمن أو المبالغة في تقدير المرض التدريجي، على التوالي. ونظرا لهذه المحاذير في وقت مبكر من الاستجابة للعلاج الإشعاعي "إس آي آر تي"، فيبدو بأنه يمكن التنبؤ بتشخيص طويل الأجل.

وقال مايك مانجانو، رئيس شركة "سيرتيك" الطبية في هذا السياق: "تضيف هذه الدراساتإلى مجموعة متزايدة من البيانات العلمية التي تدعم كذلك دور ’إس أر أي تي‘ في علاج السرطان القولوني والمستقيمي المنتشر، وفي هذه الفئة من المرضى تحديداً فإن النتائج تعتبر إيجابية بالمقارنة مع الكثير من العلاجات الكيميائية والوكلاء البيولوجيين الذين تمت الوافقة عليهم مؤخراً ، وتوفر خياراً آخر للمرضى الذين توقفوا عن الاستجابة للعلاج النظامية. إننا نعتزم مواصلة دراسة علاج "إس آي آر"المجهريلدى مختلف المرضى، وذلك بهدف إضافته إلى العلاج الكيميائي التقليدي حتى في وقت سابق من خوارزمية العلاج. إنّ دراسة "سيرفلوكس"، التي من المتوقع أن تستكمل التسجيل في الربع الأول من عام 2013، فإننا سنختبر هذه الفرضية على أمل السيطرة على أورام الكبد وتمكين المرضى من العيش لفترة أطول ومحاولة تحسين نوعية الحياة، وإننا نتطلع قدماً لتحقيق تلك النتائج".

حول العلاج بالأشعة الداخلية الانتقائية باستخدام العناصر المجهرية "إس آي آر-سفيرز"

إن العلاج الإشعاعي الداخلي الانتقائي ("إس آي آر تي")، المعروف أيضا باسم الانصمام الإشعاعي، هو تقنية مثبتة لسرطان الكبد الذي لا يمكن علاجه بالجراحة ويتم فيها تقديم جرعات من الإشعاع مباشرة إلى الموقع من الأورام. وفي طرق العلاج ذات التدخل الجراحي الطفيف، فقد تمت زراعة ملايين عناصر "إس آي آر" المجهرية المشعة عن طريق قسطرة في الكبد حيث أنها تستهدف بشكل انتقائي أورام الكبد مع جرعة من الإشعاع الداخلي 40 مرة أعلى من العلاج الإشعاعي التقليدي، في حين يتم تجنيب الأنسجة السليمة الأشعة.

ولقد أكدت الدراساتالسريرية أن المرضى المصابين بسرطان القولون والمستقيم المنتشر الذي يتم معالجته باستخدام عناصر "إس آي آر" المجهرية يتمتعون بمعدلات استجابة أعلى من أشكال أخرى من العلاج، مما أدى إلى زيادة متوسط ​​العمر المتوقع، وزيادة الفترات دون نشاط الورم، وتحسين نوعية الحياة. وقد تم التوصل إلى أنّ "إس آي آر تي" هو أفضل علاج لتقليص أورام الكبد أكثر من العلاج الكيميائي وحده.

وتمت الموافقة على استخدام عناصر "إس آي آر-سفيرز" في أستراليا والولايات المتحدة الميركية (بموافقة إدارة الأغذية والأدوية) والاتحاد الأوروبي (علامة "سي إي") والأرجنتين ("إيه إن إم إيه تي). بالإضافة إلى ذلك، يتم اعتماد عناصر "إس آي آر-سفيرز" المجهرية في دول مثل هونج كونج وماليزيا وسنغافورة، وتايلند وتايوان والهند وإسرائيل وتركيا. كما يمكن إيجاد هذا العلاج في أكثر من 500 مركز معالجة، وقد تم نشر أكثر من 25 ألف عنصر "إس آي آر" مجهري حول العالم.

للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني التالي: www.sirtex.com.

يشار إلى أنّ "إس آي آر-سفيرز" هي ماركة مسجّلة لشركة "سيرتيكس إس آي آر-سفيرز".

المراجع:

1.     كينيدي إيه إيس، بول د، ستيفن كوهن إس جي. أمن وفعالية علاج العناصر المجهرية "90واي" لدى 548 مريضاً يعانون من أورام الكبد ويخضعون لعلاج كيميائي نظامي. "أسكو غاستروانتيستينال كانسرز سيمبوزيوم"، 2013، 264.

2.     كينيدي إيه إيس، بول د، ستيفن كوهن إس جي. أمن وفعالية علاج العناصر المجهرية "90واي" لتطور الورم خلال العلاج الكيميائي النظامي للمرضى الذين يعانون من أورام الكبد. "أسكو غاستروانتيستينال كانسرز سيمبوزيوم"، 2013، 270.

إنّ نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة، أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

---

Contacts

"فليشمان-هيلارد" لصالح "سيرتيكس ميديكال"

إيليزابيث روميرو

هاتف: 0749-457-919

البريد الإلكتروني: Elizabeth.Romero@fleishman.com

---

Permalink: http://www.me-newswire.net/ar/news/6789/ar