Monday, February 8, 2016

أوغندا تنشر تقنية المقاييس الحيوية لتحسين شفافية الانتخابات العامة

      
لندن - يوم الإثنين 8 فبراير 2016 [ME NewsWire]

(بزنيس واير): تشهد أوغندا بعد عشرة أيام، في 18 فبراير، إجراء الإنتخابات العامة. وتتشارك اللجنة الانتخابية في أوغندا مع "سمارت ماتيك"، وهي الشركة العالمية الرائدة في مجال تزويد تقنية وخدمات التصويت الإلكتروني، بهدف استخدام حل تقني للمصادقة على الناخبين عبر المقاييس الحيوية والتي تتثبت من هوية الناخبين قبل الإدلاء بأصواتهم.

هذا وطوّرت شركة "سمارت ماتيك" نظاماً مركزياً لتخزين وإدارة المعلومات الشخصية وتفاصيل المقاييس الحيوية لجميع الناخبين المسجلين. ويسهم هذا النظام، الذي سيقترن مع قاعدة بيانات الهوية الوطنية في أوغندا، في إجراء عمليات التحقق من الجودة والنزاهة، وتحويل كافة البيانات إلى صيغةٍ يمكن استخدامها لمعالجة الأصوات بدقةٍ وسرعة يوم الإنتخابات.

وقال السيد سام رواكوجو، أمين اللجنة الانتخابية في أوغندا في معرض تعليقه على هذا الأمر: "تُعتبر إدارة هوية الناخبين مهمةً حساسة في أي عملية إنتخابية. وسنقوم، بفضل هذه الشراكة، بتزويد أعضاء اللجان الانتخابية الميدانيين بالتقنية والخدمات وأساليب العمل اللازمة لضمان عمليةٍ إنتخابية ناجحة وشفافة. وبالتالي، من خلال التثبت من هوية كل ناخب بدقةٍ وسرعة عبر المقاييس الحيوية، سنتمكن من ضمان تطبيق مبدأ ’صوت واحد لكل ناخب‘ في أوغندا".

كما ستتولى "سمارت ماتيك" توفير كافة الأجهزة والبرمجيات وإعدادها لتشغيل منصة التثبت من المقاييس الحيوية للناخبين، وستنشر نحو 30,500 جهاز للمقاييس الحيوية في المراكز الإنتخابية التي يصل عددها إلى 30,000 مركز. وبالإضافة إل ذلك، تقدّم الشركة خدمات تخزين المعدات والصيانة والإرسال وإدارة المشروع والتدريب على العملية الإنتخابية للعاملين على إدارة العملية الإنتخابية والمسؤولين الانتخابيين.

ومع انتشار تقنية التثبت من هوية الناخبين عبر المقاييس الحيوية بشكل واسع حول العالم، تنضم أوغندا إلى رَكِب العديد من الدول في مكافحة أحد أكثر أشكال التزوير الإنتخابي، وهو انتحال هوية الناخبين.

ومن جهته، قال الدكتور خضر عقيل، نائب الرئيس لشؤون المبيعات في منطقة أفريقيا لدى "سمارت ماتيك": "نرحب بمثل هذه الفرص التي تتيح لنا تطبيق خبرتنا وعمل مختبرات الأبحاث والتطوير لدينا على أرض الواقع. وتُعتبر المقاييس الحيوية أداةً فعّالة لتحسين شفافية العملية الإنتخابية والمساعدة في إدارة المراكز الإنتخابية. ومع اقتراب موعد الإنتخابات بعد عشرة أيام، فإننا نفخر بمساعدة أوغندا في اتخاذ هذه الخطوة".

لمحة عن "سمارت ماتيك"

تأسست شركة "سمارت ماتيك" في الولايات المتحدة الأمريكية عام 2000، وقد ساعدها التزامها بتقديم التقنيات المبتكرة والديمقراطية في تعزيز نمو الشركة لتصبح رائداً عالمياً في قطاع التصويت الإلكتروني. وتقدّم "سمارت ماتيك" تقنيتها وخدماتها لستٍ من الدول الثمانية الرائدة في مجال أتمتة العمليات الإنتخابية.

إنّ نصّ اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أمّا الترجمة فقد قدِمتْ للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنصّ اللغة الأصلية الذي يمثّل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

Contacts

"سمارت ماتيك"

أليس مكدونالد

هاتف: 7525149995 44+

البريد الإلكتروني: Alice.macdonald@smartmatic.com









Permalink: http://me-newswire.net/ar/news/16976/ar

Uganda Deploys Biometric Technology to Improve General Election Transparency

LONDON - Monday, February 8th 2016 [ME NewsWire] 

(BUSINESS WIRE)-- In ten days, on February 18th Uganda’s General Elections will take place. The Electoral Commission of Uganda is partnering with Smartmatic, the world’s leading electronic voting technology company, to use a biometric voter authentication technology solution that validates the identity of voters prior to ballot casting.

Smartmatic has developed a central system to store and manage the biographic and biometric information of all registered voters. This system, which will be synchronized with Uganda’s National ID database, will perform quality control and integrity checks, and convert all the data into a format that can be used to process votes with accuracy and speed on Election Day.

“Voter identity management is a critical task in any election. Thanks to this partnership we will provide our field operators with the technology, services and know-how necessary to guarantee a successful transparent election. By validating the identity of each voter via biometrics with accuracy and speed, we will ensure the principle of ‘one voter – one vote’ in Uganda,” said Mr. Sam Rwakoojo, Secretary of the Uganda Electoral Commission.

Smartmatic will supply and configure all hardware and software to run the biometric voter verification platform with some 30,500 biometric devices being deployed across 30,000 polling stations. In addition, equipment warehousing, maintenance and dispatch, project management and election training is being provided to poll workers and election officials.

With biometric verification technology becoming more and more widely used around the world, Uganda is one of many nations taking steps to combat one of the most pervasive forms of election fraud – voter impersonation.

“We welcome opportunities like this to put our experience and the work of our Research & Development labs into action. Biometrics is an extremely efficient tool to improve election transparency and facilitate polling station management. With just ten days to go until the elections, we are proud to be helping Uganda take this step forward,” said Dr. Khodr Akil, Smartmatic’s Sales Vice President for Africa.

About Smartmatic

Founded in the USA in 2000, Smartmatic's commitment to innovative technology and democracy has helped it to become the global leader of the electronic voting industry. Today, out of the eight countries pioneering election automation Smartmatic provides technology and services to six of them.

Contacts

Smartmatic

Alice Macdonald, +44 7525149995

Alice.macdonald@smartmatic.com









Permalink: http://me-newswire.net/news/16976/en

LA THÉRAPIE COMBINÉE D’ASTRAZENECA, ASSOCIANT LE DURVALUMAB ET LE TREMELIMUMAB, INDIQUE UNE ACTIVITÉ CLINIQUE DANS LE CANCER BRONCHIQUE NON À PETITES CELLULES, INDIFFÉREMMENT DU STATUT PD-L1

LONDRES - Lundi 8 Février 2016 [ME NewsWire]

The Lancet Oncology communique les résultats de l’étude de Phase Ib (Étude 006) des inhibiteurs de point de contrôle de la combinaison PD-L1 et CTLA-4 dans le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC), localement avancé ou métastatique

Les premiers résultats obtenus appuient la stratégie de thérapie combinée d’AstraZeneca dans le domaine immuno-oncologique, en indiquant l’efficacité potentielle de la thérapie combinée chez les patients atteint de CBNPC avec un statut PD-L1 négatif

(BUSINESS WIRE)--AstraZeneca et MedImmune, sa branche internationale de recherche et de développement de produits biologiques, ont annoncé aujourd’hui la publication dansThe Lancet Oncology d’une étude de Phase Ib (Étude 006), qui indique une activité antitumorale de la thérapie combinée, associant le durvalumab et le tremelimumab, chez les patients qui souffrent d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC), localement avancé ou métastatique, indifféremment du statut PD-L1.1

Parmi une cohorte de 26 patients traités avec 10-20 mg/kg de durvalumab plus 1 mg/kg de tremelimumab, et suivis pendant ≥ 24 semaines, le taux de réponse objective (TRO) était de 23 % (intervalle de confiance à 95 % 9-44 %).1 Des TRO comparables ont été observés chez des patients de cette cohorte atteints de tumeurs de statut PD-L1 positif et PD-L1 négatif (22 % et 29 %, respectivement). Le durvalumab a été administré par voie intraveineuse toutes les quatre semaines (q4w) en injectant un total de 13 doses, ou toutes les deux semaines (q2w) en injectant un total de 26 doses ; et le tremelimumab a été administré q4w en injectant un total de six doses, puis toutes les 12 semaines (q12w) en injectant un total de trois doses.

Les données obtenues pour l’ensemble des 56 patients qui ont suivi le traitement de 10-20 mg/kg de durvalumab, q2w ou q4w, plus 1 mg/kg de tremelimumab ont indiqué un profil d’innocuité gérable pour une population atteinte de CBNPC avancé. Trente pour cent des patients ont eu ≥ 1 d’effets indésirables (EI) de niveau de gravité 3/4 liés au traitement, et 16 % ont arrêté le traitement en raison d’un effet indésirable en relation avec le traitement.

Dr Scott J. Antonia, président du Service d’oncologie thoracique au Moffitt Cancer Center à Tampa, en Floride, aux États-Unis, a déclaré : « La thérapie combinée, associant le durvalumab et le tremelimumab, a prouvé l’existence d’une activité antitumorale chez les patients atteints de CBNPC, indifféremment du statut PD-L1, y compris les patients qui ne manifestent aucune preuve de mise en évidence du statut PD-L1 de la membrane de la cellule tumorale. Ces résultats suggèrent que cette association a le potentiel d’être une option de traitement pour les patients atteints de tumeurs de statut PD-L1 négatif, dont les besoins ne sont pas satisfaits par les thérapies actuellement disponibles, y compris les immunothérapies. »

Avec l’introduction récente d’inhibiteurs de point de contrôle, la présence de l’expression PD-L1 dans une tumeur est considérée comme étant un biomarqueur important pour la réponse au blocage de l’expression PD-L1. 2 Moins de la moitié des patients atteints de CBNPC ont des tumeurs qui ont un statut PD-L1 positif1, ce qui laisse un besoin médical important non satisfait parmi la population des patients ayant un statut PD-L1 négatif.

Dr Ed Bradley, premier vice-président, département de l’Oncologie, chez MedImmune, a fait savoir : « Les nouvelles données publiées sont un jalon important pour nous faire comprendre, d’un point de vue scientifique, quelle population de patients est la plus susceptible de bénéficier le plus de l’association du durvalumab et du tremelimumab. Les dernières constatations renforcent notre conviction que la stratégie de thérapie combinée que nous poursuivons est fondamentale à la réussite future du traitement de type immuno-oncologique. »

Le durvalumab est un anticorps monoclonal humain expérimental dirigé contre le ligand-1 (PD-L1) de mort programmée, qui bloque les interactions entre PD-L1 et à la fois PD-1 et B7.1, inversant dans certaines tumeurs la capacité des cellules tumorales d’éviter d’être détectées par le système immunitaire.3 Le tremelimumab inhibe l’activité de l’antigène-4 (CTLA-4) associé au lymphocyte T cytotoxique pour stimuler la réponse immunitaire contre les cellules cancéreuses.4 Les données précliniques ont suggéré que le ciblage à la fois de PD-L1 et de CTLA-4 est susceptible d’avoir des effets additifs ou synergétiques. 5

Une analyse préliminaire des données de l’Étude 006 a été présentée lors de la réunion annuelle de la Society for Immunotherapy in Cancer (SITC), en novembre 2015. La publication de The Lancet Oncology fournit une analyse plus détaillée, comprenant une période de suivi plus longue et un ensemble de données plus mature renfermant des réponses confirmées, en se concentrant sur celles des données qui ont informé la sélection de 20 mg/kg de durvalumab plus 1 mg/kg de tremelimumab, toutes les quatre semaines, pour les essais de Phase III en cours. 1

Le durvalumab et le tremelimumab sont des produits prévus, en cours de développement et, à ce titre, ils ne sont pas approuvés par la US Food and Drug Administration (organisme américain de surveillance des aliments et des médicaments), l’Agence européenne des médicaments, ou toute autre agence de réglementation en ce qui concerne les utilisations qui sont actuellement au stade de l’expérimentation. Les informations concernant ces produits expérimentaux ne doivent en aucun cas être considérées en tant que recommandation quant à leur utilisation, leur innocuité ou leur efficacité.

– FIN –

NOTES AUX RÉDACTEURS

À propos du durvalumab (MEDI4736)

Le durvalumab est un anticorps monoclonal humain expérimental dirigé contre le ligand-1 (PD-L1) de mort programmée. Les signaux de l’expression PD-L1 aident les tumeurs à éviter d’être détectées par le système immunitaire.2 Le durvalumab bloque ces signaux, contrecarrant les tactiques de la tumeur destinées à éluder le système immunitaire.3 Le durvalumab est en cours d’expérimentation dans le cadre d’un vaste programme d’essai clinique. 3 Le durvalumab est en cours d’expérimentation dans le cadre d’un vaste programme d’essai clinique.

À propos du tremelimumab

Le tremelimumab est un anticorps entièrement humain anti-CTLA-4. En bloquant l’activité du CTLA-4, le tremelimumab « libère les freins » de l’activation des cellules T et stimule la réponse immunitaire contre les cellules cancéreuses.4,6 Dans les modèles animaux, le blocage du CTLA-4 par des anticorps anti-CTLA-4, tels que tremelimumab, a prouvé promouvoir les réponses immunitaires antitumorales.4 En 2015, la US Food and Drug Administration a classé le tremelimumab dans la catégorie de l’« Orphan Drug Designation » (désignation des médicaments orphelins) en tant que traitement potentiel du mésothéliome malin.

À propos d’AstraZeneca dans le domaine de l’oncologie

L’oncologie est un domaine thérapeutique qu’AstraZeneca explore depuis de très nombreuses années. Ce domaine pourrait être transformationnel pour l’avenir de la société, devenant la sixième plateforme de croissance. Notre vision est d’aider les patients à redéfinir le paradigme du traitement du cancer et de parvenir, un jour, à éliminer le cancer en tant que cause de décès. D’ici 2020, nous comptons fournir aux patients un minimum six nouveaux médicaments de lutte contre le cancer.

Notre vaste ensemble de médicaments de nouvelle génération en cours de mise au point appartient à quatre principaux domaines de maladies : les cancers du poumon, de l’ovaire, du sein et hématologiques. Ces maladies sont ciblées sur quatre plateformes principales : immuno-oncologie, moteurs génétiques du cancer et de la résistance, réparations des dommages subis par l’ADN et conjugués d’anticorps-médicament – en mettant fortement l’accent sur les combinaisons.

À propos d'AstraZeneca

AstraZeneca est un groupe international axé sur l’innovation biopharmaceutique, qui se concentre sur la recherche, le développement et la commercialisation de médicaments sur ordonnance, essentiellement pour le traitement des maladies cardio-vasculaires, métaboliques, respiratoires, inflammatoires, auto-immunes, oncologiques, infectieuses ou neurologiques. AstraZeneca est présent dans plus de 100 pays et ses médicaments novateurs sont utilisés par des millions de patients dans le monde entier. Pour plus d’informations, rendez-vous sur : www.astrazeneca.com.

À propos de MedImmune

MedImmune, qui est l’unité internationale de recherche et de développement de produits biologiques d’AstraZeneca, est une entreprise biopharmaceutique internationale guidée par l’innovation, qui oriente ses efforts sur la découverte, le développement et la commercialisation de médicaments sur ordonnance à petites molécules et biologiques. MedImmune est à l’avant-garde de la recherche novatrice et explore de nouvelles voies parmi des domaines thérapeutiques clés, y compris les maladies respiratoires, inflammatoires et auto-immunes ; les maladies cardiovasculaires et métaboliques ; l’oncologie ; la neuroscience ; et les infections et les vaccins. MedImmune est établi à Gaithersburg, dans l’État du Maryland, aux États-Unis ; c’est l’un des trois centres de recherche et développement (R&D) mondiaux d’AstraZeneca ; des sites supplémentaires sont situés à Cambridge, au Royaume-Uni, et à Mountain View, en Californie, aux États-Unis. Pour tout complément d’information, veuillez consulter le site www.medimmune.com.

Références

1Antonia S, et al. Safety and antitumour activity in a Phase 1b study of combined checkpoint blockade with anti-PD-L1 (durvalumab) and anti-CTLA-4 (tremelimumab) in non-small cell lung cancer. The Lancet Oncology. Paraît sur le site http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(15)00544-6. Consulté pour la dernière fois en février 2016

2Topalian SL et al. Targeting the PD-1/B7-H1(PD-L1) pathway to activate anti-tumor immunity. Curr Opin Immunol. 2012 Apr;24(2):207-12.

3Stewart R et al. Identification and Characterization of MEDI4736, an Antagonistic Anti-PD-L1 Monoclonal Antibody. Cancer Immunol Res. 2015 Sep;3(9):1052-62.

4Bograd AJ et al. Immune responses and immunotherapeutic interventions in malignant pleural mesothelioma. Cancer Immunol Immunother. 2011 Nov;60(11):1509-27.

5Stewart et al. Preclinical modeling of immune checkpoint blockade (P2012). J Immunol 2013: 190 (1 Meeting Abstracts): Abstract 214.7.

6Lee et al. Novel antibodies targeting immune regulatory checkpoints for cancer therapy. Br J Clin Pharmacol. 2013 August;76(2):233–47.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts









Permalink: http://me-newswire.net/news/16974/fr

استخدام دورفالوماب بالاشتراك مع تريميليموماب من أسترازينيكا يظهر نشاطاً سريرياً لدى المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة بصرف النظر عن حالة مضاد بي دي–إل 1

لندن - يوم الإثنين 8 فبراير 2016 [ME NewsWire]

نشرت صحيفة "لانسيت أونكولوجي" دراسة المرحلة 1 ب (الدراسة رقم 006) التي تشمل الجمع ما بين مثبطات النقاط المناعية "بي دي-إل 1" و"سي تي إل إيه-4" لدى مرضى سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم موضعياً أو النَّقيلِيّ

تدعم النتائج المبكرة استراتيجية الدمج الخاصة ب" أسترازينيكا" في مجال علم الأورام المناعي مع فعالية محتملة من الدمج للمرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة مع أورام  "بي دي-إل 1" السلبية

(بزنيس واير): أعلنت اليوم شركة "أسترازينيكا" و"ميد إيميون"، وهي ذراع البحوث والتطوير العالمية الخاصة بها، عن نشر دراسة المرحلة الأولى ب (الدراسة رقم 006) في صحيفة "لانسيت أونكولوجي"، والتي تظهر نشاطاً مضاداً للورم للعلاج المتمثل بالدمج ما بين دورفالوماب وتريميليموماب، لدى المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم موضعياً أو النَّقيلِيّ، بصرف النظر عن حالة مضاد "بي دي–إل 1" 1.

وفي مجموعة مؤلفة من 26 مريضاً تم علاجهم باستخدام 10-20 ملغ/كلغ من دورفالوماب بالإضافة إلى 1 ملغ/كلغ من تريميليموماب، تم متابعتهم لمدة 24 أسبوعاً أو أكثر، وصل معدل الاستجابة الموضوعية المثبتة إلى 23 في المئة (95 في المئة من نطاق الثقة 9-44 في المئة)1. وتم ملاحظة معدلات استجابة موضوعية مماثلة لدى المرضى من هذه المجموعة الذين يعانون من أورام "بي دي–إل 1" الإيجابية والسلبية (22 و29 في المئة على التوالي). وتم تزويد المرضى بدورفالوماب عبر الوريد كل أربعة أسابيع بمعدل 13 جرعة أو كل أسبوعين بمعدل 26 جرعة، وتم تزويد تريميليموماب كل أربعة أسابيع بمعدل 6 جرعات ومن ثم كل 12 أسبوعاً بمعدل 3 جرعات.

هذا وأظهرت البيانات المستخلصة عن جميع المرضى البالغ عددهم 56 مريضاً تم علاجهم باستخدام 10-20 ملغ/كلغ من دورفالوماب كل أسبوعين أو كل 4 أسابيع بالإضافة إلى 1 ملغ/كلغ من تريميليموماب، سجلّ سلامة قابل للإدارة لدى مجموعة من مرضى سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم. وأظهر ثلاثون في المئة من المرضى تأثيرات جانبية مرتبطة بالعلاج بدرجة  ¾ و16 في المئة من توقف المعالجة بسبب إحدى التأثيرات الجانبية ذات الصلة.

وقال الدكتور سكوت ج. أنطونيا، رئيس قسم الأورام الصدرية في مركز موفيت للسرطان، في مدينة تامبا، فلوريدا بالولايات المتحدة في هذا الصدد: "أظهر العلاج باستخدام دورفالوماب بالاشتراك مع تريميليموماب نشاطاً مضاداً للورم لدى المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة بصرف النظر عن حالة مضاد بي دي–إل 1، بما في ذلك المرضى الذين لا يظهر لديهم أي دليل على تلوين غشاء الخلية السرطانية  ‘بي دي–إل 1‘. وتشير النتائج إلى أن هذا المزيج لديه قدرة الخيار العلاجي للمرضى الذين يعانون من أورام ‘بي دي–إل 1‘ السلبية والذين لم تتم معالجة احتياجاتهم من خلال العلاجات المتوفرة حالياً، بما في ذلك العلاجات المناعية".

ويعتبر وجود عبارة "بي دي–إل 1" في الورم مؤشراً حيوياً هاماً للاستجابة إلى حصار "بي دي–إل 1"2، وذلك في ظل طرح مثبطات النقاط المناعية مؤخراً. وظهر لدى أقل من نصف المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة أورام تم تشخيصها بـ"بي دي–إل 1"1، الأمر الذي يترك حاجة طبية كبيرة غير ملباة لدى مجموعة المرضى الذين يعانون من الأورام التي لا تحتوي على "بي دي–إل 1".

ومن جهته، قال الدكتور إد برادلي، نائب الرئيس الأول لشؤون علم الأورام لدى "ميد إيميون": "تشكّل البيانات التي تم نشرها حديثاً خطوة مهمة في فهمنا العلمي لمجموعة المرضى الذين هم عرضة لتحقيق أكبر قدر من الاستفادة من دمج  دورفالوماب وتريميليموماب. وتعزز النتائج الأخيرة إيماننا بأن استراتيجية الدمج التي نتبعها هي مفتاح النجاح المستقبلي لمعالجة الأورام المناعية".

وتجدر الإشارة إلى أن دورفالوماب هو عبارة عن جسم مضاد استقصائي أحادي النسيلة وبشري يستهدف موت الخلية المبرمج 1 (بي دي–إل 1)، والذي يمنع التفاعلات بين "بي دي–إل 1" وكل من "بي دي-1" و"بي 7. 1"، وبالتالي عكس قدرة الخلايا السرطانية في بعض الأورام على تجنب الكشف من قبل الجهاز المناعي.3 ويقوم تريميليموماب بمنع نشاط البروتين المرتبط بالخلايا اللمفاوية التائية السامة 4 (سي تي إل إيه-4) لتعزيز الاستجابة المناعية ضد الخلايا السرطانية.4 وتشير البيانات قبل السريرية بأن استهداف كل من "بي دي–إل 1" و "سي تي إل إيه-4" قد يكون لديه تأثيرات مضافة أو تآزرية.5

وتم تقديم تحليل أولي للبيانات الصادرة عن الدراسة رقم 006 خلال الاجتماع السنوي لجمعية المعالجة المناعية للسرطان في نوفمبر من عام 2015. ويقدم إصدار صحيفة "لانسيت أونكولوجي" تحليلاً أكثر تفصيلاً مع فترة أطول للمتابعة ومجموعة بيانات أكثر نضجاً من الاستجابات المؤكدة، مع التركيز على تلك التي أبلغت عن اختيار 20 ملغ/كلغ من دورفالوماب بالإضافة إلى 1 ملغ/كلغ من تريميليموماب، كل 4 أسابيع للمرحلة الثالثة من التجارب الجارية. 1

"دورفالوماب" و"تريميليموماب" هي منتجات قيد التطوير، وبالتالي، لم تحصل على الموافقة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية أو أي هيئة تنظيمية أخرى للاستخدامات التي يتم استقصاؤها. ولا ينبغي تحت أي ظرف من الظروف اعتبار المعلومات بخصوص هذه المنتجات الخاضعة للأبحاث كتوصية لاستخدامها أو سلامتها أو فعاليتها.

-انتهى-

ملاحظات للمحررين

لمحة عن "دورفالوماب" (إم إي دي آي 4736)

"دورفالوماب" هو من الأجسام البشرية المضادة وحيدة النسيلة الخاضعة للأبحاث والتي توصف لمكافحة بروتين موت الخلية المبرمج 1. وتساهم الإشارات التي يبعثها بروتين موت الخلية المبرمج 1 بمساعدة الأورام على تجنب الكشف من قبل جهاز المناعة2. ويعيق "دورفالوماب" هذه الإشارات، مكافحاً بذلك تكتيكات تضليل مناعة الأورام3. وتجري الأبحاث على "دورفالوماب" في برنامج واسع للتجارب السريرية.

لمحة عن "تريميليموماب"

"تريميليموماب" هو من الأجسام البشرية المضادة الكاملة المكافحة للبروتين المرتبط بالخلايا اللمفاوية التائية السامة 4. وعن طريق إعاقة نشاط هذا البروتين، يقوم "تريميليموماب" بمنع تنشيط الخلايا التائية وتعزيز الاستجابة المناعية ضد الخلايا السرطانية4،6. وفي النماذج الحيوانية، يساهم حصار البروتين المرتبط بالخلايا اللمفاوية التائية السامة 4 من قبل الأجسام المضادة المكافحة للبروتين المرتبط بالخلايا اللمفاوية التائية السامة 4 مثل "تريميليموماب"، بتعزيز الاستجابات المناعية المضادة للأورام.4 وخلال العام 2015، تم منح "تريميليموماب" امتياز صفة الدواء اليتيم من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كعلاج محتمل لورم الظهارة المتوسطة الخبيث.

لمحة عن أسترازينيكا في علم الأورام

علم الأورام هو مجال علاجي تتمتع "أسترازينيكا" فيه بتاريخ عريق. ومن المحتمل أن يساهم هذا المجال في تحويل مستقبل الشركة، ليكون منصة النمو السادسة. وتتمثل رؤيتنا بمساعدة المرضى من خلال إعادة تعريف نمط علاج السرطان والقضاء على السرطان كسبب رئيسي للوفاة يوماً ما. وبحلول العام 2020، نهدف إلى ابتكار ما لا يقل عن ستة أدوية جديدة للمرضى الذين يعانون من السرطان.

وتركز أدوية الجيل القادم قيد التطوير لدينا على أربعة مناطق رئيسية للأمراض وهي - سرطانات الرئة والمبيض والثدي والسرطانات الدموية. ويتم استهداف هذه السرطانات من قبل أربع منصات رئيسية - علم الأورام المناعية، والعوامل الوراثية الرئيسية للسرطان والمقاومة، وإصلاح الحمض النووي من التلف وتقارن أدوية الأجسام المضادة - مع تركيز قوي على الجمع بين الأدوية.

لمحة عن "أسترازينيكا"

تعتبر "أسترازينيكا"  شركة صيدلانية عالمية قائمة على الابتكارات مع تركيز رئيسي على الابتكار والتطوير والتسويق التجاري للأدوية الموصوفة لعلاج أمراض القلب والأوعية الدموية وأمراض التمثيل الغذائي والجهاز التنفسي والمناعة الذاتية وعلم الأورام والالتهابات وعلم الأعصاب. وتعمل "أسترازينيكا" في أكثر من 100 دولة وتُستعمل أدويتها المبتكرة من قبل الملايين من المرضى في جميع أنحاء العالم. للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني التالي: www.astrazeneca.com.

لمحة عن "ميد إيميون"

"ميد إيميون" هو الذراع العالمي الرائد في مجال البحوث والتطوير البيولوجي والتابع لشركة "أسترازينيكا، وهي شركة صيدلانية عالمية قائمة على الابتكارات مع تركيز رئيسي على الابتكار والتطوير والتسويق التجاري للأدوية البيولوجية الموصوفة وبالجزيء الصغير. شركة "ميد إيميون" هي رائدة في مجال البحوث المبتكرة واستكشاف سبل جديدة عبر مجالات علاجية رئيسية، بما في ذلك الجهاز التنفسي والمناعة الذاتية، والقلب والأوعية الدموية وأمراض التمثيل الغذائي، وعلم الأورام، وعلم الأعصاب، والإلتهابات واللقاحات. ويقع مقر شركة "ميد إيميون" في غايثرسبيرغ، في ميريلاند، بالولايات المتحدة الأمريكية، وهي إحدى مراكز البحث والتطوير العالمية الثلاثة التابعة لشركة "أسترازينيكا"، مع مواقع إضافية في كامبريدج، بالمملكة المتحدة وماونتن فيو، في كاليفورنيا، بالولايات المتحدة الأمريكية. للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني التالي: www.medimmune.com. 

المراجع

1 أنطونيا إس، وآخرون. السلامة والنشاطات المكافحة للأورام في دراسة المرحلة 1 ب لحصار النقاط إلى جانب الأجسام البشرية المضادة التي توصف لمكافحة بروتين موت الخلية المبرمج 1 (دورفالوماب) والأجسام البشرية المضادة الكاملة المكافحة للبروتين المرتبط بالخلايا اللمفاوية التائية السامة 4 (تريميليموماب) في سرطان الرئة ذات الخلايا غير الصغيرة. مجلة لانسيت أونكولوجي. متوافر على الرابط التالي http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(15)00544-6. آخر وصول في فبراير 2016.

2 توباليان إس إل وآخرون. استهداف مسار بروتين موت الخلية المبرمج 1/بي7-إتش 1 لتنشيط المناعة المضادة للورم. كيور أوبين إيميونول أبريل 2012؛ 24 (2): 207-12.

3 ستيوارت آر وآخرون. تحديد وتوصيف إم إي دي آي 4736، وهو من الأجسام المضادة وحيدة النسيلة لمكافحة بروتين موت الخلية المبرمج 1."كانسر إيميونولوجي ريسيرتش". سبتمبر2015؛ (3) (9): 1052-62.

4 بوجراد إيه جي وآخرون. الاستجابات المناعية والتدخلات المناعية العلاجية في ورم الظهارة المتوسطة الجنبي الخبيث. كانسر إيميونول إيميونوثر. نوفمبر 2011، 60 (11): 1509-27.

5 ستيوارت وآخرون. النمذجة قبل السريرية لحصار النقاط المناعية، (بي 2012). جي إيميونول 2013: 190 (ملخصات الاجتماع 1): ملخص 214.7.

6 لي وآخرون. الأجسام المضادة الجديدة التي تستهدف النقاط التنظيمية المناعية لعلاج السرطان. بي آر جي كلين فارماكول. أغسطس 2013؛ 76 (2): 233-47.

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

Contacts

أسترازينيكا

هيوغيس جوبلين

هاتف:

+1 301 398 3041

+1 862 812-7980



أو

أنطونيا أبوييجي

هاتف:

+44 78 8473 1627







Permalink: http://me-newswire.net/ar/news/16974/ar

زينايت تنهي السلسلة سي من الجولة التمويلية بقيمة عشرين مليون دولار أمريكي بقيادة شركة كويك

جولةٌ استراتيجية للمساعدة على دعم نمو التكنولوجيا المالية في آسيا وأوروبا

سان ماتيو، كاليفورنيا - يوم الإثنين 8 فبراير 2016 [ME NewsWire]

(بزنيس واير): أعلنت اليوم شركة "زينايت" الرائدة في مجال توفير حلول السحابة لبيانات السوق للمؤسسات المالية وشركات التكنولوجيا المالية، أنها قد جمعت مبلغاً قدره 20.5 مليون دولار أمريكي في السلسلة سي من الجولة التمويلية والتي تمت قيادتها من قبل شركة "كويك" التي تتخذ من طوكيو مقراً لها، وهي جزءٌ من مجموعة "نيكاي" وأكبر مزودٍ للمعلومات المالية في اليابان. وشارك المستثمرون الحاليون في شركة "زينايت" وهم "ستار فيست بارتنرز"، و"ألتوس فينتشرز"، و"ستارت أب كابيتال فينتشرز" في الجولة أيضاً. وقد جعلت هذه الجولة الجديدة تمويل شركة "زينايت" الإجمالي يصل إلى 37 مليون دولار أمريكي.

وفيما يتعلق بالزيادة في رأس المال، ستتشارك "زينايت" مع "كويك" لطرح حلول البيانات القائمة على السحابة من "زينايت" في السوق الآسيوية، بالإضافة إلى بيانات ومعلومات الملكية المالية لشركة "كويك" من خلال واجهات برمجة تطبيقات شركة "زينايت" الرائدة في السوق. وتوفر "زينايت" حلاً مرناً للبنية التحتية للسحابة، والذي يتصف بأنه سهل الاستخدام ومتعدد المستخدمين، وقائمٌ على معايير مفتوحة وقابلةٍ للتطوير دون أثر على العملاء. وتعتبر "كويك" مزوّد المعلومات المالية الأول والرائد في اليابان ذا السمعة والعلامة التجارية الجيدة في آسيا والعضو في مجموعة "نيكاي".

وستستخدم "زينايت" الأموال لتزيد حجم مبيعاتها وجهودها التسويقية ولتوسّع قدرات منتجاتها لكي تدعم النمو العالمي المتواصل للشركة. وسوف تستمر "زينايت" جنباً إلى جنب مع "كويك" بتسريع النمو والإبداع الذي أوجدته ابتكارات التكنولوجيا المالية في السوق الآسيوية وأماكن أخرى في جميع أنحاء العالم.

وتدعم "زينايت" العديد من رواد التكنولوجيا المالية الأكثر ابتكاراً في العالم، بما في ذلك "بيترمنت"، و"كارينسي كلاود"، و"سوفي"، و"جيمو بوكس"، و"8 سيكيوريتيز". ويُحدِثُ عملاء "زينايت" والذين يفوق عددهم الألف ثورةً في صناعة الخدمات المالية، محدثين تغييرات ابتكارية في الأسواق الرئيسية كأسواق التجارة، وإدارة الثروات، والمدفوعات، والأبحاث والتحليلات المالية. وخلال العام المنصرم، شهدت "زينايت" نمواً هائلاً، بتزايد التسجيلات بنسبةٍ تفوق 50 في المئة، وبتخديم أكثر من 455 مليون طلبٍ للحصول على البيانات من واجهات برامج تطبيقاتها، بطلبٍ متضاعف كل ستة أشهر.

وقال ستيفان دوبوا، الرئيس التنفيذي ومؤسس شركة "زينايت": "لقد بدأت ثورة التكنولوجيا المالية للتو، وسوف تكتسح جميع جوانب صناعة الخدمات المالية في السنوات القادمة"، كما أضاف قائلاً: "لم تعد المؤسسات المالية قادرةً على تحمل تكاليف تشغيل بنى البيانات التحتية ذات الملكية الخاصة وذات المتطلبات الكثيرة. ويستمر مبتكرو التكنولوجيا المالية بالضغط على المزيد من شركات الخدمات المالية التقليدية. ويتوجب على شركات الأنظمة الموروثة هذه أن تقوم بالابتكار وتخفض التكاليف في الوقت ذاته بحال أرادت البقاء والازدهار في هذا النموذج الجديد. ويتضمن الأمر الاستهلاك المعقد، والمرهق، والمكلف للبيانات المالية. ونحن متحمسون للحصول على دعم ’كويك‘ وللرؤية المشتركة لبنيةٍ تحتيةٍ متطورة لبيانات السحابة في السوق العالمية".

وقال نوبورو يوشيوكا، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة "كويك": "تعتبر آسيا أكبر تخوم التكنولوجيا المالية في العالم وتشهد المنطقة نمواً ضخماً". وأضاف بقوله: "نحن سعداء للغاية للإعلان عن دخول ’كويك‘ في شراكةٍ مع ’زينايت‘، وهي إحدى شركات التكنولوجيا المالية الأكثر ابتكاراً في قطاع الخدمات المالية. ومن خلال الجمع بين تجربتنا ومركزنا الرائد في آسيا مع تكنولوجيا ’زينايت‘ وابتكارها، تصبح لدينا فرصةٌ فريدةٌ من نوعها للاستحواذ على النمو في هذه السوق".

وسينضم أتسويوكي ناكاجيما، المدير التنفيذي لشركة "كويك" إلى مجلس إدارة شركة "زينايت". ويدير السيد ناكاجيما حالياً أنشطة تطوير الأعمال العالمية والاستراتيجية في شركة "كويك". وكمتمرسٍ بخبرةٍ تفوق 35 عاماً في شركة "كويك"، فهو يجلب معرفةً لا تقدر بثمن وخبرةً بالسوق الآسيوية وبيانات السوق المالية لمجلس إدارة "زينايت".

وتولت شركة "مارلين آند أسوشيتس" دور المستشار الاستراتيجي والحصري لشركة "زينايت" فيما يتعلق بهذه الصفقة. وقال جوناثان كوفمان، كبير المدراء التنفيذيين في شركة "مارلين": "نحن سعداء للغاية لأننا قد لعبنا دوراً في هذه الصفقة الهامة، والتي تشكل حدثاً هاماً في صناعة بيانات السوق. لقد أوجد ستيفان دوبوا شركةً مذهلة ومبتَكَرة والتي ساعدت على دعم النمو والابتكار في صناعة التكنولوجيا المالية. نتمنى لكل من ’كويك‘ و’زينايت‘ حظاً سعيداً في شراكتهما".

لمحة عن "زينايت"

تقدم شركة "زينايت" التي تم ترشيحها لتنضم إلى قائمة فوربس 50 لمتصدري التكنولوجيا المالية، واجهات لبرمجة تطبيقات بيانات السوق المالية القائمة على السحابة لتساعد الشركات الناشئة والمؤسسات المُنشأة على تقديم بيانات سوقٍ مرجعية في الوقت الفعلي لأصولها الرقمية، كالمواقع الإلكترونية وتطبيقات الهواتف المحمولة. ويشمل عملاء "زينايت" ما يفوق ألف شركة خدماتٍ مالية، وشركةٍ إعلامية وشركة برمجيات من شركات التكنولوجيا المالية الابتكارية مثل "بيترمنت"، و"فيوتشر أدفايزر"، و"موتيف إنفيستنج"، و"بيرسونال كابيتال"، و"روبن هود"، و"ستوك تويتس"، و"ويلث فرونت"، و"يودلي"، وصولاً إلى مؤسساتٍ ماليةٍ رائدة، وبورصات وبائعي المعطيات السوقية. للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني: http://www.xignite.com، أو متابعتنا على "تويتر" على: @xignite.

لمحة عن "كويك"

كمزودٍ للمعطيات المالية في مجموعة "نيكاي، تقوم شركة "كويك" بتوزيع سنداتٍ مالية عالمية ومعطياتٍ مالية بالإضافة إلى معلوماتٍ سياسية واقتصادية. كما أنها تقدم حلولاً شاملة للسندات والأسواق المالية من خلال خدماتٍ لدعم إدارة الأصول، وتوجيه الطلبيات وتنفيذ وبناء الشبكة وصيانتها.

لمحة عن "نيكاي"

تعتبر شركة "نيكاي" إحدى أكبر مجموعات الأعمال الإعلامية في آسيا. ولطالما قدمت الشركة التي تأسست في العام 1876، والتي تتمسك بمبدأ شركتها على أنها "عادلةٌ وغير منحازة"، تقاريرَ عالية الجودة حول شؤون الأعمال التجارية والاقتصادية والدولية. وتتنوع عمليات المجموعة ما بين الكتب والمجلات وصولاً إلى وسائل الإعلام الرقمية، وخدمات قواعد البيانات، والبث، والأحداث الاقتصادية والثقافية وغيرها من الأنشطة. وبعد شراء "نيكاي" لمجموعة "فاينانشال تايمز"، غطت اثنتان من العلامات التجارية للإعلام الاقتصادي جميع أنحاء العالم من خلال نطاق وصول منقطع النظير وأخبارٍ وتعليقات وتحليلات لا غنى عنها.

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

Contacts

"كوجنيتو"

لورين بوزمانتر

هاتف: 6300-395-646-1+

البريد الإلكتروني: xignite@cognitomedia.com









Permalink: http://www.me-newswire.net/ar/news/16972/ar

Xignite Closes $20M Series C Funding Round Led by QUICK Corp.

Strategic Round to Help Fuel Fintech Growth in Asia and Europe

SAN MATEO, Calif. - Monday, February 8th 2016 [ME NewsWire]

(BUSINESS WIRE)-- Xignite, the leading provider of market data cloud solutions for financial institutions and financial technology companies, today announced that it has raised $20.5 million in a Series C funding round led by Tokyo-based QUICK Corporation, part of the Nikkei Group and Japan’s largest financial information provider. StarVest Partners, Altos Ventures, and Startup Capital Ventures, Xignite’s current investors, also participated. This new round brings Xignite’s total funding to $37 million.

In connection with the capital raise, Xignite and QUICK will be partnering to deliver Xignite’s cloud-based data solutions in the Asian market as well as QUICK’s proprietary financial data and information through Xignite’s market leading APIs. Xignite brings an elastic cloud infrastructure solution that is easy to use, multi-tenant, built on open standards and scalable with zero footprint to clients. QUICK is the first and leading financial information provider in Japan with a strong reputation and brand in Asia and a member of the Nikkei group.

Xignite will use the funds to further scale its sales and marketing efforts and expand its product capabilities in order to fuel the company’s continued global growth. Together with QUICK, Xignite will continue to accelerate the growth and disruption created by financial technology innovations in the Asian market and elsewhere around the world.

Xignite powers many of the world’s most innovative fintech leaders, including Betterment, Currency Cloud, SoFi, Jimubox and 8 Securities. Xignite’s 1000+ customers are revolutionizing the financial services industry, disrupting key markets such as trading, wealth management, payments, and financial research and analysis. Over the past year, Xignite has experienced explosive growth, growing bookings by over 50 percent and serving more than 455 billion data requests from its APIs, with demand doubling every 6 months.

“The fintech revolution has only just begun and will sweep all aspects of the financial services industry in the coming years”, said Stephane Dubois, CEO and founder of Xignite. “Financial institutions can no longer afford to operate rigid and proprietary data infrastructures. Fintech innovators continue to put pressure on more traditional financial services companies. These legacy institutions must innovate and simultaneously cut costs if they want to survive and thrive in this new paradigm. This includes the complex, burdensome and costly consumption of financial data. We are excited to have QUICK’s backing and shared vision of an advanced, global market data cloud infrastructure.”

“Asia is the world’s largest fintech frontier and the region is experiencing hyper-growth,” said Noboru Yoshioka, QUICK’s President and CEO. “We are very pleased to announce that QUICK has partnered with Xignite, one of the most innovative fintech companies in the financial services industry. By combining our experience and leading position in Asia with Xignite’s technology and innovation, we have a unique opportunity to capture the growth in this market.”

Atsuyuki Nakajima, QUICK Managing Director, will be joining Xignite’s Board of Directors. Mr Nakajima currently leads QUICK’s Global and Strategic Business Development activities. As a 35+ year QUICK veteran, he brings invaluable knowledge and experience of the Asian market and financial market data to the Xignite board.

Marlin & Associates acted as exclusive strategic and financial advisor to Xignite in connection with the transaction. Jonathan Kaufman, Senior Managing Director at Marlin, said, “We are extremely pleased to have played a role in this exciting transaction, a significant event in the market data industry. Stephane Dubois has built an impressive and innovative company that has helped fuel the growth and innovation in the financial technology industry. We wish Xignite and QUICK the best of luck in their partnership.”

ABOUT XIGNITE
----------------------

Named to the Forbes Fintech 50 List, Xignite, Inc. provides cloud-based financial market data APIs to help emerging companies and established enterprises deliver real-time and reference market data to their digital assets, such as websites and mobile apps. Xignite’s clients include more than 1,000 financial services, media and software companies from disruptive fintech firms, such as Betterment, FutureAdvisor, Motif Investing, Personal Capital, Robinhood, StockTwits, Wealthfront and Yodlee, to leading financial institutions, exchanges and market data vendors. For more information, visit http://www.xignite.com or follow on Twitter @xignite.

ABOUT QUICK
-------------------

As a financial information vendor in the Nikkei Group, QUICK distributes real-time global securities and financial information as well as political and economic information. It provides comprehensive solutions to the securities and financial market with services for supporting asset management, order routing and execution and network construction and maintenance.

ABOUT NIKKEI
-------------------

Nikkei Inc. is one of the largest business media groups in Asia. Established in 1876 and upholding its corporate creed of being “fair and impartial”, Nikkei has consistently provided high-quality reporting on business, economic and international affairs. Group operations range from books and magazine to digital media, database services, broadcasting, economic/cultural events and other activities. After Nikkei’s purchase of the Financial Times Group, two business media brands span all corners of the world with unrivalled reach and indispensable news, comment and analysis.

Contacts

Cognito

Lauren Pozmanter, +1 646-395-6300

xignite@cognitomedia.com



 

Astrazeneca’s Combination of Durvalumab with Tremelimumab Shows Clinical Activity in Non-Small Cell Lung Cancer Irrespective Of Pd-L1 Status

LONDON - Monday, February 8th 2016 [ME NewsWire]

Lancet Oncology reports Phase Ib study (study 006) of combined PD-L1 and CTLA-4 checkpoint inhibitors in locally advanced or metastatic NSCLC

Early results support AstraZeneca’s combination strategy in immuno-oncology with potential combination efficacy for patients with PD-L1 negative NSCLC

(BUSINESS WIRE)-- AstraZeneca and MedImmune, its global biologics research and development arm, today announced publication in The Lancet Oncology of a Phase Ib study (study 006), showing antitumour activity of combination treatment with durvalumab and tremelimumab, in patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC), irrespective of PD-L1 status.1

In a cohort of 26 patients treated with durvalumab 10-20 mg/kg plus tremelimumab 1 mg/kg, and followed for ≥24 weeks, the confirmed objective response rate (ORR) was 23% (95% confidence interval 9-44%).1 Comparable ORRs were seen in patients from this cohort with PD-L1 positive and negative tumours (22% and 29% respectively). Durvalumab was administered intravenously every four weeks (q4w) for 13 doses or every 2 weeks (q2w) for 26 doses, and tremelimumab was administered q4w for six doses followed by every 12 weeks (q12w) for three doses.

Data on all 56 patients treated with durvalumab 10-20 mg/kg q2w or q4w plus tremelimumab 1 mg/kg showed a manageable safety profile for an advanced NSCLC population. Thirty per cent of patients had ≥1 related Grade 3/4 adverse events (AE) and 16% discontinued treatment due to a related adverse event.

Dr Scott J. Antonia, Chair of the Department of Thoracic Oncology at Moffitt Cancer Center, Tampa, Florida, USA, said: “Combination therapy with durvalumab and tremelimumab demonstrated antitumour activity in patients with NSCLC regardless of PD-L1 status, including in patients with no evidence of tumour cell membrane PD-L1 staining. The results suggest that this combination has potential as a treatment option for patients with PD-L1 negative tumours whose needs are not addressed by currently available therapies, including immunotherapies.”

With the recent introduction of checkpoint inhibitors, the presence of PD-L1 expression in a tumour is considered a significant biomarker for response to PD-L1 blockade.2 Less than half of patients with NSCLC have tumours that are PD-L1 positive,1 leaving a significant unmet medical need in the PD-L1 negative patient population.

Dr Ed Bradley, Senior Vice President, Oncology, MedImmune, said: “The newly published data are an important milestone in our scientific understanding of the patient population likely to achieve the greatest benefit from the combination of durvalumab and tremelimumab. The latest findings reinforce our belief that the combination strategy we are pursuing is key to the future success of immuno-oncology treatment.”

Durvalumab is an investigational human monoclonal antibody directed against programmed death ligand-1 (PD-L1), which blocks the interactions between PD-L1 and both PD-1 and B7.1, reversing in some tumours the ability of tumour cells to avoid detection by the immune system.3 Tremelimumab inhibits the activity of cytotoxic T-lymphocyte-associated antigen-4 (CTLA-4) to boost the immune response against cancer cells.4 Preclinical data suggested that targeting both PD-L1 and CTLA-4 may have additive or synergistic effects.5

A preliminary analysis of data from Study 006 was presented at the annual meeting of the Society for Immunotherapy in Cancer (SITC), in November 2015. The Lancet Oncology publication provides a more detailed analysis with a longer follow up period and more mature data set of confirmed responses, with a focus on those which informed the selection of durvalumab 20 mg/kg plus tremelimumab 1 mg/kg, every four weeks, for ongoing Phase III trials.1

Durvalumab and tremelimumab are pipeline products under development and, as such, are not approved by the US Food and Drug Administration, European Medicines Agency or any other regulatory agency for the uses under investigation. Information regarding these investigational products should under no circumstances be regarded as a recommendation for their use or of their safety or efficacy.

– ENDS –

NOTES TO EDITORS

About durvalumab (MEDI4736)

Durvalumab is an investigational human monoclonal antibody directed against programmed death ligand-1 (PD-L1). Signals from PD-L1 help tumours avoid detection by the immune system.2 Durvalumab blocks these signals, countering the tumour's immune-evading tactics.3 Durvalumab is being investigated in an extensive clinical trial programme.

About tremelimumab

Tremelimumab is a fully human anti-CTLA-4 antibody. By blocking the activity of CTLA-4, tremelimumab “releases the brakes” on T cell activation and boosts the immune response against cancer cells.4,6 In animal models, CTLA-4 blockade by anti-CTLA-4 antibodies such as tremelimumab, has been shown to promote antitumour immune responses.4 In 2015, tremelimumab was granted Orphan Drug Designation by the US Food and Drug Administration as a potential treatment for malignant mesothelioma.

About AstraZeneca in Oncology

Oncology is a therapy area in which AstraZeneca has deep-rooted heritage. It will be potentially transformational for the company’s future, becoming the sixth growth platform. Our vision is to help patients by redefining the cancer treatment paradigm and one day eliminate cancer as a cause of death. By 2020, we are aiming to bring at least six new cancer medicines to patients.

Our broad pipeline of next-generation medicines is focused on four main disease areas – lung, ovarian, breast and haematological cancers. These are being targeted through four key platforms – immuno-oncology, the genetic drivers of cancer and resistance, DNA damage repair and antibody drug conjugates – with a strong focus on combinations.

About AstraZeneca

AstraZeneca is a global, innovation-driven biopharmaceutical business that focuses on the discovery, development and commercialisation of prescription medicines, primarily for the treatment of cardiovascular, metabolic, respiratory, inflammation, autoimmune, oncology, infection and neuroscience diseases. AstraZeneca operates in over 100 countries and its innovative medicines are used by millions of patients worldwide. For more information please visit www.astrazeneca.com.

About MedImmune

MedImmune is the global biologics research and development arm of AstraZeneca, a global, innovation-driven biopharmaceutical business that focuses on the discovery, development and commercialization of small molecule and biologic prescription medicines. MedImmune is pioneering innovative research and exploring novel pathways across key therapeutic areas, including respiratory, inflammation and autoimmunity; cardiovascular and metabolic disease; oncology; neuroscience; and infection and vaccines. The MedImmune headquarters is located in Gaithersburg, Maryland, USA, one of AstraZeneca’s three global R&D centers, with additional sites in Cambridge, UK and Mountain View, California, USA. For more information, please visit www.medimmune.com.

References

1Antonia S, et al. Safety and antitumour activity in a Phase 1b study of combined checkpoint blockade with anti-PD-L1 (durvalumab) and anti-CTLA-4 (tremelimumab) in non-small cell lung cancer. The Lancet Oncology. Available at http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(15)00544-6. Last Accessed February 2016.

2Topalian SL et al. Targeting the PD-1/B7-H1(PD-L1) pathway to activate anti-tumor immunity. Curr Opin Immunol. 2012 Apr;24(2):207-12.

3Stewart R et al. Identification and Characterization of MEDI4736, an Antagonistic Anti-PD-L1 Monoclonal Antibody. Cancer Immunol Res. 2015 Sep;3(9):1052-62.

4Bograd AJ et al. Immune responses and immunotherapeutic interventions in malignant pleural mesothelioma. Cancer Immunol Immunother. 2011 Nov;60(11):1509-27.

5Stewart et al. Preclinical modeling of immune checkpoint blockade (P2012). J Immunol 2013: 190 (1 Meeting Abstracts): Abstract 214.7.

6Lee et al. Novel antibodies targeting immune regulatory checkpoints for cancer therapy. Br J Clin Pharmacol. 2013 August;76(2):233–47.

Contacts

AstraZeneca

Hugues Joublin

+1 301 398 3041

+1 862 812-7980



or

Anthonia Aboyeji

+44 78 8473 1627







Permalink: http://me-newswire.net/news/16974/en