قامت "جور" بتصميم نظام متكامل للحفاظ على تدفق الدم في الشريان الحرقفي لدى المرضى الذين يعانون من أم الدم الحرقفية أو الحرقفية الأبهرية
فلاجستاف، أريزونا - يوم الجُمْعَة 4 مارس 2016 [ME NewsWire]
(بزنيس واير): أعلنت اليوم شركة "دبليو إل جور آند أسوشيتس"
(’جور‘) خلال منتدى هيوستن لأمراض الشريان الأبهري اليوم، عن موافقة إدارة
الغذاء والدواء الأمريكية (إف دي إيه) على "جور إكسكلودر إلياك برانش
إندوبروسثيسيز" (آي بي إي) ما يجعله جهاز فرع الشريان الأبهري الجاهز الأول
الذي يحصل على موافقة في الولايات المتحدة والجهاز الوحيد الذي يوصف
للمعالجة داخل الأوعية الدموية لحالات أم الدم الحرقفية أو الحرقفية
الأبهرية الشائعة. ويعتبر هذا الجهاز الأول من نوعه جهازاً متكاملاً تمت
هندسته بشكل كامل (حيث قامت "جور" بتصميم فرع الشريان الحرقفي والمكوّنات
الحرقفية الداخلية) ويحصل على علامة "سي إي" للتسويق في الاتحاد الأوروبي
في عام 2013.
ويستخدم الجهاز مع جهاز "جور إكسكلودر إيه إيه إيه
إندوبروسثيسيز" لعزل الشريان الحرقفي العادي عن تدفّق الدم النظامي والحفاظ
على تدفّق الدم في الشرايين الحرقفية الغائرة والظاهرة. ويرتكز الجهاز على
منصة التقنية الخاصة بـ"جور" وصمِّم باستخدام طعوم بولي تترافلوروإيثيلين
"إي بي تي إف إي" الموسّعة المتينة ذاتها ودعامات النيتينول.
ويقدم "آي بي إي" نظاماً متكاملاً مع نواتج محسّنة لعلاج
حالات أم الدم الحرقفية ويحافظ في الوقت نفسه على تدفق الدم إلى الشرايين
الحرقفية وهو العلاج الذي توصي به جمعيات الجراحة الوعائية للمحافظة على
جودة حياة المرضى. وتبيّن أن المحافظة على تدفق الدم في الشرايين الحرقفية
الغائرة يمنع انقطاع التدفق البطني ويخفف معدل عرج الردفين والعجز الجنسي
ونقص التروية في القولون.
وفي معرض تعليقه على هذا الأمر، قال الدكتور دارن شنايدر،
رئيس قسم الجراحة الوعائية وجراحة الأوعية بالمنظار وأستاذ مساعد في مادة
الجراحة في كلية "ويل كورنيل" للطب والباحث الرئيسي للدراسة السريرية
الوطنية لجهاز "جور إكسكلودر إلياك برانش ديفايس"*: "كانت الخيارات المتاحة
للحفاظ على تدفق الدم إلى الشرايين الحرقفية الغائرة خلال إصلاح حالات أم
الدم داخل الأوعية، في الماضي، محدودةً للغاية على الرغم من مشاركة
الشرايين الحرقفية في نحو 25 في المائة من حالات أم الدم الأبهرية. إلا أن
الأطباء الآن، ومن خلال أبحاثنا والموافقة اتي تلتها من إدارة الغذاء
والدواء الأمريكية، أصبح لديهم خيار علاجي جديد للحفاظ على تروية الحوض
لتحسين النتائج السريرية والمحافظة على جودة حياة المرضى".
ويقدم نظام "آي بي إي" مجالاً علاجياً يتراوح بين 6.5 و13.5
ميليمتراً للشرايين الحرقفية الغائرة ومجالاً علاجياً يتراوح بين 6.5 و25
ميليمتراً للشرايين الحرقفية الظاهرية. ويسمح نمط تسليم القسطرة المحملة
باستخدام غمد إدخال قياس 16 على مقياس القسطرة الفرنسي لعنصر فرع الشريان
الحرقفي وبغمد إدخال مرن ومدعّم قياس 12 على مقياس القسطرة الفرنسي لعنصر
الشريان الحرقفي الغائر.
وتعتبر الدراسة السريرية عن جهاز "جور إكسكلودر إلياك برانش
ديفايس"، دراسة استباقية متعددة المراكز وغير عشوائية وذات ذراع واحدة،
مصممة لتقييم سلامة وفعالية جهاز "آي بي إي" في معالجة حالات أم الدم
الحرقفية أو الحرقفية الأبهرية، أكملت التسجيل في فبراير 2015. وحصل ما
مجموعه 62 مريض على الجهاز وهو ما لبى متطلبات التسجيل التي تفرضها إدارة
الغذاء والدواء الأمريكية والتي تصل إلى 60 مريضاً. وقامت التجربة بتسجيل
32 مريض إضافي من خلال برنامج وصول مستمر( في 15 فبراير 2016) وهو أمر ساهم
في توسيع الخيارات العلاجية للسماح بزرع ثنائي الأطراف لجهاز "آي بي إي"
إضافة إلى زرع أحادي الطرف لجهاز "آي بي إي" والذي تم تقييمه في التسجيل
الأولي.
وفي هذا السياق، قال ريان تاكيوشي، قائد وحدة أعمال الشريان
الأبهري لدى "جور": "تعتبر موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على هذا
الجهاز ذات أهمية قصوى بالنسبة لنا نظراً لأنها توفر حلاً لفرع الشريان
الحرقفي لمجموعة من المرضى الذين لديهم احتياجات علاجية لم يلبيها أحد من
قبل. أظهر جهاز ’جور إكسكلودر إلياك برانش ديفايس‘ إنفتاحاً عالياً
وتوافقاً ومتانةً ويزود الأطباء بطريقة مقبولة وذات أدنى مستوى من التدخل
الجراحي للحفاظ على تدفق الدم إلى الشرايين الحرقفية الغائرة والظاهرة. إن
جهاز ’آي بي إي‘ ليس أول جهاز فرع الشريان الأبهري جاهز يحصل على موافقة في
الولايات المتحدة فحسب وإنما يشكل أيضاً جزء من حافظة كاملة من حلول فرع
الشريان الأبهري التي تخضع حالياً للتقييم السريري".
ويعتبر "آي بي إي" جزءاً من عائلة منتجات أجهزة "جور
إكسكلودر" المتنامية التي تتشارك مهمة معالجة حالات أم الدم الأبهرية
بطريقة فعالة من خلال وسائل تتطلب الحد الأدنى من التدخل الجراحي وتحظى
بدعم فريق الدعم السريري رفيع المستوى لدى "جور" إضافة إلى عروضها
التثقيفية الشاملة.
*د. شنايدر هو استشاري يعمل لقاء أجر تدفعه له شركة "دبليو إل جور آند أسوشيتس".
لمحة عن "دبليو إل جور آند أسوشيتس"
نقدم في شركة "جور" حلولاً علاجية إبداعية للمشاكل الطبية
المعقدة منذ 40 عاماً. وخلال هذا الوقت، تمّ اعتماد أكثر من 40 مليون جهاز
طبي مبتكر من "جور"، لإنقاذ وتحسين نوعية الحياة حول العالم. وتضمّ عائلة
منتجاتنا الموسعة طعوم وعائية، وأجهزة تدخلية للأوعية الدموية الداخلية،
وشبكات جراحية للفتق وإعادة بناء الأنسجة الرخوة، ومواد تعزيز خط المشابك،
وغُرَز للاستخدام خلال الجراحة الوعائية والقلبية والعامة. تعتبر شركتنا
واحدة من عدد قليل من الشركات المختارة التي ظهرت في جميع لوائح مجلة
"فورتشن" لأفضل مئة شركة من حيث بيئة العمل في الولايات المتحدة منذ بداية
التصنيفات في عام 1984.
لمحة عن منتدى هيوستن لأمراض الشريان الأبهري
يقوم هذا المنتدى، وهو التاسع من سلسلة سنوية من المنتديات
التثقيفية، والذي يدوم يومين ونصف اليوم، بعرض ومناقشة نماذج التشخيص
والعلاج لأمراض الشريان الأبهري ومن ضمنها الخيارات الطبية، وخيارات العلاج
داخل الأوعية الدموية، والجراحية والخيارات الهجينة. وتقوم مجموعة من
الخبراء الرائدين من أنحاء العالم بتقديم ومناقشة المسائل الأكثر أهمية في
مجال أمراض الشرايين الأبهرية بين 3 و5 مارس 2016 في ويستن أوكس، في
هيوستن، بتكساس.
وبالتزامن مع المنتدى وعلى إثره أقيمت "ورشة عمل للمهارات
المتقدمة للزملاء الاختصاصيين في الأمراض القلبية الصدرية" يوم الأربعاء في
الثاني من مارس 2016 في "معهد ميثوديست للتكنولوجيا والابتكار والتعليم"
(’إم آي تي آي إي‘) ومعهد "ديباكي للتعليم والتدريب في مجال الأمراض
القلبية الوعائية" (’ديسيت‘)، هيوستن، تكساس.
.
ستتوافر
معلومات حول منتدى هيوستن لأمراض الشريان الأبهري 2017 وورشة عمل المهارات
المتقدمة على الموقع الإلكتروني التالي: www.houstonaorticsymposium.com
خلال الأشهر المقبلة.
قد لا تكون المنتجات المدرجة متوفرة في جميع الأسواق. إنّ كلّ
من "جور"، و" إكسكلودر"، والتصاميم هي علامات تجارية خاصة بشركة "دبليو إل
جور آند أسوشيتس". AU1160-EN1 FEBRUARY 2016
معرض الصور والوسائط المتعددة متوافر على الرابط الإلكتروني التالي:
http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=51292760&lang=en
إنّ نصّ اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية
المعتمدة. أمّا الترجمة فقد قدِمتْ للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنصّ اللغة
الأصلية الذي يمثّل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.
Contacts
مجموعة "كيمبيتيتيف" لصالح شركة "دبليو إل جور آند أسوشيتس"
أندريا فوتورو
+1 (312) 997-2436
GoreMedical@Chempetitive.com
Permalink: http://me-newswire.net/ar/news/17232/ar
No comments:
Post a Comment