التجارب العالمية تظهر أن إضافة عملية استئصال الخثرات باستخدام الدعامات بواسطة جهاز "سوليتير" إلى علاج مرضى السكتة الدماغية الإقفارية الحادة تحسّن من النتائج العصبية

تؤكد كل من "سويفت برايم" و"ريفاسكات" النتائج التي توصلت إليها دراسة "إسكيب" و"إكستند-آي إيه"، و"مستر كلين" وتدعمان إضافة عملية استئصال الخثرات باستخدام الدعامات بواسطة جهاز "سوليتير" إلى معيار العلاج الدوائي الحالي

دبلن - يوم الثُّلَاثاء 21 أبريل 2015 [ME NewsWire]

(بزنيس واير): توصّلت تجربتان عالميتان نُشرتا على الإنترنت في مجلة "نيو إنجلند جورنال أوف ميديسن" ("إن إي جيه إم") الطبية وقُدمتا  خلال المؤتمر الأوروبي للسكتة الدماغية  إلى أن إضافة عملية استئصال الخثرات باستخدام الدعامات بواسطة جهاز "سوليتير" إلى العلاج الدوائي الحالي خفّف بشكل كبير من العجز لدى مرضى السكتة الدماغية. وأكدت هاتان التجربان النتائج التي توصلت إليها ثلاث تجارب سابقة نشرت أيضاً في مجلة  "إن إي جيه إم".

عمدت كلّ من دراسة "سوليتير إف آر كعلاج أساسي للسكتة الدماغية الإقفارية الحادة" ("سويفت برايم") ودراسة  "إعادة التروية داخل الأوعية عبر جهاز سوليتير مقابل أفضل علاج طبي في السكتة الدماغية التي تطال الدوران الدماغي الأمامي خلال 8 ساعات" ("ريفاسكات") إلى تقييم ما إذا كان المرضى الذين يعانون عانون من السكتة الدماغية الإقفارية الحادة، وتمت معالجتهم باستخدام جهاز "سوليتير" بالإضافة إلى العلاج الطبي الحالي، بما في ذلك العلاج بمنشّط البلازمينوجين النسيجي داخل الوريد "آي في – تي بي إيه"، الذي يُستخدم حينما يكون المرضى مؤهلين، اختبروا انخفاضاً في الحالات المرضية أو العجز اللذين يترافقان مع السكتة الدماغية، مقارنة مع العلاج بمنشّط البلازمينوجين النسيجي داخل الوريد "آي في – تي بي إيه" أو العلاج التقليدي. وقد تمّ الاضطلاع بدراسة "سويفت برايم" برعاية من شركة "ميدترونيك بي إل سي" (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: NYSE: MDT)، بينما تمّ الاضطلاع بدراسة "ريفاسكات" بدعم منحة غير محدودة من شركة "ميدترونيك".

وقامت دراسة "سويفت برايم" بتقييم  حالة 196 مريضاً وتوصلت إلى أن إضافة جهاز "سوليتير" ساهمت بخفض الحالات المرضية أو العجز اللذين يترافقان مع السكتة الدماغية وسجلت زيادة في عدد المرضى الذين استعادوا الاستقلالية الوظائفية خلال 90 يوماً من التعرّض للسكتة. وأظهرت التجربة تحسناً كبيراً إحصائياً في معدل استعادة الاستقلالية الوظائفية لصالح المرضى الذين يعالجون بـجهاز "سوليتير" بالمقارنة مع المرضى الذين يُعالجون باستخدام علاج "آي في – تي بي إيه" بشكل منفرد (60.2 في المائة مقابل 35.5 في المائة).

قال الدكتور جيفري سايفر، زميل جمعية القلب الأمريكية "إف إيه إتش إيه"، وزميل في الأكاديمية الأمريكية لعلم الأعصاب "إف إيه إيه إن"، زميل في جمعية طب الأعصاب الأمريكية "إف إيه إن إيه" وأستاذ في علم الأعصاب في كلية "جيفن" للطبّ في جامعة كاليفورنيا في لوس أنجلوس، ومدير المركز الشامل للسكتة الدماغية في جامعة كاليفورنيا في لوس أنجلوس: "أظهرت دراسة ‘سيوفت برايم’ أن العلاج بواسطة  جهاز ‘سوليتير’ آمن للغاية، وناجح من الناحية الفنية، ويقلل إلى حد كبير من مستويات العجز طويل الأجل". وأضاف: "يشكّل هذا العلاج بداية لحقبة جديدة في علاج السكتة الدماغية".

وعلى نحو مماثل، أظهرت دراسة "ريفاسكات " (التي ضمت 206 مريضاً)، أن المرضى الذين تمت معالجتهم بجهاز "سوليتير" بالإضافة إلى العلاج الطبي (الذي شمل العلاج بمنشّط البلازمينوجين النسيجي داخل الوريد "آي في – تي بي إيه" لدى المرضى المؤهلين وشكل 70 في المائة من المرضى المسجلين) حتى ثماني ساعات اعتباراً من ظهور الأعراض، أظهروا تحسناً مهماً في مستوى العودة إلى الاستقلالية الوظائفية (43.7 في المائة مقابل 28.2 في المائة)  لصالح المرضى الذين يعالجون بـ "سوليتير" بالمقارنة مع المرضى الذين يخضعون للعلاج الطبي بشكل منفرد.

الجدير بالذكر أن دراستي "سويفت برايم" و"ريفاسكات" جاءتا للتأكيد على نتائج دراسة "إطالة وقت حلّ الخثرات الدموية في حالات العجز العصبي الطارئة داخل الوريد" ("إكستند-آي إيه")، ودراسة "العلاج داخل الوعائي للسكتة الدماغية الإقفارية نتيجة انسداد الشرايين المركزية والدانية" ("إسكيب")، والتجربة السريرية العشوائية متعددة المراكز للعلاج داخل الوعائي للسكتة الدماغية الإقفارية الحادة في هولندا" ("مستر كلين")، التي نشرت جميعها في مجلة "نيو إنجلند جورنال أوف ميديسن" الطبية ("إن إي جيه إم"). وقد أظهرت كافة هذه التجارب أن مقدار الوقت للعلاج له أثر كبير على النتائج. وقد بيّنت دراسة "سويفت برايم" تحسناً كبيراً في معدلات إعادة الجريان (دورة الرعاية الكاملة بدءاً من التشخيص وصولاً إلى العلاج) مقارنة مع التجارب السابقة. أجريت التجربة في 39 مركزاً في سبعة بلدان، مما يدل على قابلية تطبيقها على نطاق واسع عبر نظم الرعاية الصحية المختلفة وتحقيق استئصال أسرع وأكثر فعالية للخثرات باستخدام الدعامات.

تم الاضطلاع بدراسة "ريفاسكات" في أربعة مراكز شاملة لعلاج السكتة الدماغية في كاتالونيا، إسبانيا وغطت 7.5 مليون نسمة. بالنظر إلى العدد الإجمالي للسكان، انخرط 85 في المائة من السكان المرضى المؤهلين وفقاً للبروتوكول في التجربة. إن معايير الأهلية الواسعة ونسبة التسجّل المرتفعة في تجربة "ريفاسكات"، تجعلان النتائج الإيجابية لجهاز "سوليتير" قابلة للتعميم بدرجة عالية لتشمل الأغلبية الساحقة لأولئك الذين يعانون من السكتات الدماغية في كاتالونيا.

وقال الطبيب انطوني دافالوس، مدير قسم علوم الأعصاب، في مستشفى "جيرمانز ترياس إي بوجول" الجامعي: "لدينا الآن خمس تجارب عالمية توفرمجموعة من الأدلة السريرية الساحقة تدعم عملية استئصال الخثرات باستخدام الدعامات بواسطة جهاز "سوليتير". استناداً إلى هذه النتائج، حان الوقت للمجتمع الذي يُعنى بإيجاد علاجات للسكتة الدماغية أن يعمل يداً بيد لإعادة تقييم المبادئ التوجيهية لعلاج السكتة الدماغية والبحث عن نظم لتيسير وصول المرضى القابلين للعلاج إلى المراكز المتخصصة".

يستخدم جهاز "سوليتير" قثطاراً صغيراً للغاية للدخول إلى شرايين الدماغ المصابة جراء السكتة الدماغية من خلال شق في الساق. وعند وصوله، يساعد جهاز "سوليتير"  على إعادة جريان الدم فوراً ويزيل الخثرات الدموية التي تسببت بالسكتة الدماغية.

ومن جهته، أكد بريتوال، رئيس قسم الأمراض العصبية الوعائية لدى "ميدترونيك": "من شأن هذه النتائج أن تجمع مجتمع علاج السكتة الدماغية العالمي لإعادة التفكير في كيفية  توفير الرعاية للمرضى المصابين بسكتة دماغية." وتابع قائلاً: "إن تحسين إمكانية وصول المرضى إلى عملية استئصال الخثرات باستخدام الدعامات بواسطة جهاز ‘سوليتير’ يشكل أحد الأهداف المهمة لكل شخص ملتزم بمكافحة السكتة الدماغية. ونحن نؤيد إعادة النظر في المبادئ التوجيهية والنتائج الإيجابية التي ستعود بها على المرضى، وهلى نظم الرعاية الصحية ومجتمعنا بشكل عام".

وفقاً للمنظمة العالمية للسكتة الدماغية، تشكّل السكتة الدماغية السبب الرئيسي الخامس للوفاة في كافة  أنحاء العالم وتحصد حوالى 6 مليون حالة وفاة في العالم.

لمحة عن "ميدترونيك"

تعتبر شركة "ميدترونيك بي إل سي" (www.medtronic.com) التي تتّخذ من دبلن في إيرلندا مقراً لها، الرائد العالمي في التقنية الطبية حيث تقوم بتخفيف الألم وإعادة الصحة وإطالة حياة الملايين من الأشخاص في أنحاء العالم.

تنطوي كافة البيانات التطلعية على مخاطر وشكوك مماثلة للمخاطر والشكوك المشار إليها في تقارير "ميدترونيك" الدورية المودعة لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة. وقد تختلف النتائج الفعلية مادياً عن النتائج المتوقعة.

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

شرح الصورة[1]:

توصّلت التجربة التي نُشرت على الإنترنت في مجلة "نيو إنجلند جورنال أوف ميديسن" ("إن إي جيه إم") الطبية إلى أن إضافة عملية استئصال الخثرات باستخدام الدعامات بواسطة جهاز "سوليتير" إلى العلاج الدوائي الحالي خفّف بشكل كبير من العجز لدى مرضى السكتة الدماغية (الصورة: "بزنيس واير").

شرح الفيديو[1]:

توصّلت التجربة التي نُشرت على الإنترنت في مجلة "نيو إنجلند جورنال أوف ميديسن" ("إن إي جيه إم") الطبية إلى أن إضافة عملية استئصال الخثرات باستخدام الدعامات بواسطة جهاز "سوليتير" إلى العلاج الدوائي الحالي خفّف بشكل كبير من العجز لدى مرضى السكتة الدماغية.

Contacts

"ميدترونيك"

دايفيد تي. يونج

العلاقات العامة

1-508-452-1644+



أو

جيف وارن

علاقات المستثمرين

1-763-505-2696+







Permalink: http://me-newswire.net/ar/news/14363/ar