Thursday, July 2, 2015

Sigma-Tau, Groupe ALFASIGMA confie aux Laboratoires Pierre Fabre la licence exclusive de son antipaludéen Eurartesim® dans 32 pays africains

Sous AMM européenne et produit selon les normes de qualité pharmaceutique les plus strictes, Eurartesim® répond aux préconisations de l’OMS qui recommande les combinaisons thérapeutiques à base d'Artémisinine (CTA) en 1ère intention dans les zones endémiques

ROME & CASTRES, France. - Jeudi 2 Juillet 2015 [ME NewsWire]


(BUSINESS WIRE)-- Eurartesim® (dihydroartémisinine / pipéraquine), médicament ayant obtenu une AMM en Europe en 2012, est licencié en exclusivité à Pierre Fabre dans 32 pays africains (Afrique Francophone et Anglophone)Pierre Fabre enregistrera, distribuera et assurera la
promotion d’Eurartesim® au Sénégal, en Guinée, au Mali, en Côte d’Ivoire, au Burkina Faso, au Niger, à Madagascar, au Togo, au Benin, en RDC, au Congo, au Tchad, au Gabon, au Cameroun, en Mauritanie, au Burundi, au Nigéria, au Ghana, au Kenya, en Tanzanie, en Ouganda, en Angola, en Ethiopie, au Malawi, au Liberia, en Sierra Leone, au Mozambique, en Zambie, au Zimbabwe, au Botswana, au Swaziland et en Namibie.

Eurartesim® est une combinaison thérapeutique à base d'Artémisinine (CTA) à dose fixe, comprenant de la dihydroartémisinine et de la pipéraquine. En zones endémiques les associations permettent d’obtenir une disparition complète du parasite plus rapidement que les autres antipaludiques et sont de ce fait recommandés par l’OMS pour limiter l’émergence de souches plasmodiales résistantes(1). Les combinaisons sont également préconisées par rapport aux associations de médicaments sous un même blister (coemballés) ou en vrac, car elles favorisent l'observance du traitement et réduisent le risque de prendre des médicaments en monothérapie, ce qui contribuerait à propager la pharmacorésistance(2).

Ce médicament aux normes de qualité européennes est le fruit de la collaboration entre la société pharmaceutique italienne Sigma-Tau du groupe ALFASIGMA, et la fondation de recherche à but non lucratif Medicines for Malaria Venture (MMV).

“Nous sommes heureux de pouvoir annoncer cet accord important sur la distribution du médicament Eurartesim®, fruit de notre recherche pour le traitement du paludisme » a déclaré Raffaele Sanguigni Directeur Général de Sigma Tau « qui couvrira la quasi-totalité du continent africain. Notre engagement se poursuit afin d’en garantir l’enregistrement et la distribution dans les pays endémiques. »

Eurartesim® est un médicament à l’efficacité démontrée pour lutter contre le paludisme, fléau sanitaire majeur de l’Afrique. Il complète ainsi notre portefeuille de médicaments et produits de santé déjà largement distribué sur le continent Africain où Pierre Fabre se classe parmi les 10 plus importants laboratoires pharmaceutiques(4) en chiffre d’affaire. Notre engagement en Afrique est ancien, et son renforcement est une priorité clé de notre plan stratégique Trajectoire 2018” a commenté Frédéric Duchesne Président Pierre Fabre Médicament
Eurartesim® a été approuvé par l’European Medicine Agency (EMA) en 2011 et est actuellement disponible dans toute l’Europe. En Asie, il est enregistré depuis 2012 au Cambodge et, en Afrique, il a obtenu l’autorisation d’être commercialisé en Tanzanie, au Ghana, en Zambie, au Kenya, au Nigeria et au Burkina Faso. Eurartesim® est actuellement en cours d’enregistrement dans d’autres pays et il sera bientôt disponible dans la plus grande partie de l’Afrique.

(1) : avis de CT de février 2012 (HAS) - Eurartesim (2) : OMS : http://www.who.int/malaria/areas/treatment/antimalarials_selection/fr/ (3) : World Malaria Report 2014 (www.mmv.org) (4) : Données IMS - Juin 2014
Pour plus d’informations : sites web : www.sigma-tau.it Sigma-Tau
site web www.pierre-fabre.com Pierre Fabre

Contacts


Laboratoires Pierre Fabre
Valérie Roucoules, +33 1 49 10 83 84
valerie.roucoules@pierre-fabre.com








Permalink: http://me-newswire.net/news/15048/fr

 

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