إطلاق أول تجربةٍ سريريةٍ على البشر
مولوز، فرنسا - يوم الإثنين 4 يناير 2016 [ME NewsWire]
(بزنيس واير): بعد
الحصول على الترخيص الأوروبي هذا الصيف، قامت الهيئات التنظيمية الفرنسية
والبريطانية بترخيص شركة "سيل بروثيرا" للبدء بالمرحلة الأولى لتجربتها
السريرية "آي/آي آي بي" على البشر، ابتداءاً من يناير 2016.
وقدمت شركة "سيل بروثيرا" مؤخراً علاجها التجديدي
الخاص بأمراض القلب إلى ماري سول تورين، الوزيرة الفرنسية للشؤون
الاجتماعية والصحة وحقوق المرأة، أمام جمهورٍ كبير من الصحفيين والمستثمرين
والأطباء وأعضاء مجلس الوزراء. وتضع هذه المبادرة قطعاً شركة "سيل
بروثيرا" بين الشركات الناشئة الفرنسية الرئيسية في قطاع الخدمات الصحية.
الإطلاق المرتقب لأول تجربةٍ سريرية على البشر
سبق أن تم تجهيز مركزي علاج خلوي مخصصين للتجارب السريرية -
منشأة "إي إف إس إيه بي جي نانتيس" في فرنسا ومنشأة "نيوكاسل سيليولار
ثيرابيز" في المملكة المتحدة - بنظام "ستيم إكسباند" المؤتمت والذي تم
تطويره من قبل شركة "سيل بروثيرا". وفي غضون تسعة أيام، سيقوم النظام
المؤتمت بزيادة الخلايا الجذعية الدموية المختارة من عينات الدم المأخوذة
من المرضى الذين أصيبوا بنوبة قلبية حادة بمقدار 20 ضعفاً.
واعتباراً من يناير لعام 2016، ستكون تسعة مراكز استقصاء سريرية جاهزةً
للعمل، حيث تتواجد ستة منها في فرنسا، وثلاثة في المملكة المتحدة -
في إدنبرة وليدز ونيوكاسل - وسيتم اختيار 44 مريضاً تعرضوا لتوهم للإصابة
بنوبة قلبية حادة وتجنيدهم من قبل أطباء القلب الباحثين بالدراسة.
علاج "بروثيرا سايتس" من شركة "سيل بروثيرا"
يتم سحب حوالي 220 ميليلتر من الدم من كل من مرضى العيادات
الخارجية المؤهلين، وإرسالها إلى أحد مراكز العلاج الخلوي المشارِكة. وبعد
أن يتم تمديد الخلايا الجذعية الدموية لكل مريض خلال تسعة أيام في نظام
"ستيم إكسباند" المؤتمت، ستتم إعادة الحقن مباشرةً للخلية الطعم التي تم
الحصول عليها في آفة المريض القلبية بنهاية الأسبوع الثالث بعد الإصابة
بالنوبة القلبية.
واعتباراً من بداية عام 2016، يجب أن يتم إجراء الطعم الأول من قبل البروفيسور جيروم رونكالي - الباحث الرئيسي في الدراسة في المستشفى الجامعي في مشفى تولوز رونجاي.
وبعد انتهاء مرحلة إدراج المرضى هذه والتي من المزمع إنجازها
في غضون ستة أشهر، ستليها فترةٌ إضافية لمدة ستة أشهر من رصد البيانات
وتحليلها.
الخطوات اللاحقة: تجارب سريرية موسعة، وجولة جديدة من جمع التبرعات
ستتم متابعة إطلاق المرحلة الثالثة من التجارب السريرية والتي تشمل 150 مريضاً في أوروبا، والولايات المتحدة الأمريكية وكندا
والتي ستليها المرحلة التسويقية. وتعتزم شركة "مولوز" للتكنولوجيا
الحيوية، والتي قامت بالفعل حتى الآن بجمع حواالي 20 مليون يورو، نصفها من
التمويل الحكومي، القيام بجولةٍ جديدة من جمع التبرعات والتي قيمتها 25 مليون يورو في القريب العاجل.
إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة.
أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي
يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.
Contacts
شركة "سيل بروثيرا"
باولا لي
هاتف: 71-97-71-69-3-33+
البريد الإلكتروني: contact@cellprothera.com
Permalink: http://me-newswire.net/ar/news/16716/ar
