إستيك تعلن عن بدء تسجيل المرضى في دراسة هيستوريك إيه إف الأوربية السريرية المرحلية متعددة المراكز للاستئصال الجراحي الهجين

سان رامون، كاليفورنيا - يوم الثُّلَاثاء 6 ديسمبر 2011 [ME NewsWire]

مقاربة تعاونية طفيفة التوغل بين مختصي الفيزيولوجيا الكهربائية وجراحي القلبية تقدم وعوداً مبشرة لمعالجة الرجفان الأذيني غير الإنتيابي

مؤتمر كاناكورد جينويتي السنوي السادس للأجهزة الطبية الخاصة بالإضطرابات القلبية الوعائية والجمالية والأيضية

(بزنيس واير): أعلنت اليوم شركة "إستيك" الرائدة في مجال الجراحة القلبية طفيفة التوغل، أنه تم تسجيل أول ثلاثة مرضى في دراسة "هيستوريك إيه إف" الأوربية السريرية المرحلية متعددة المراكز للاستئصال الجراحي الهجين. وستشارك عشرة مراكز في هذه الدراسة المتوقع أن يُسجَّل فيها أكثر من 100 مريض في إيطاليا وألمانيا والمملكة المتحدة وفرنسا وبولندا.

وستدرِج دراسة "هيستوريك إيه إف" المرحلية للاستئصال الهجين مرضى الرجفان الأذيني المستديم والمستديم المزمن، والذين يمثلون أكثر من 50% من مجمل مرضى الرجفان الأذيني، في إجراء جراحي يتألف من خطوتين. المرحلة الأولى تشمل استئصال طفيف التوغل حقيقي نخابي بالمنظار باستخدام جهاز "كوبرا أدهير إكس إل" لعزل الأذين الأيسر الخلفي من خلال نموذج الآفة الصندوقية عالي الفعالي. ويستغرق هذا الإجراء الجراحي أحادي الجانب عادةً أقل من ساعتين ويتم إنهائه بتثبيت فيزيولوجي كهربائي دقيق لكتلة التوصيل في جناح العمليات الجراحية أو جناح الجراحة الهجين. ويتم زرع أداة رصد مستمر من أجل المراقبة الدائمة للنشاط الكهربائي للقلب. وبعد أربعة إلى ستة أسابيع لاحقة، يتم إجراء المرحلة الثانية في مختبر الفيزيولوجيا الكهربائية باستخدام الموضعة الفيزيولوجية الكهربائية، وإذا تطلب الأمر يضاف الاستئصال الشغافي بالقثطار.

وتتبع دراسة "هيستوريك إيه إف" السريرية التجربة الموسعة في مجال هذه المقاربة المرحلية الهجينة التي جمعها البروفيسور كلاوديو مونيريتو، الطبيب (جراح القلبية)، وأنطونيو كيرنيس، الطبيب (مختص الفيزيولوجيا الكهربائية) في المستشفى المدني في كلية الطب بجامعة براشا، في إيطاليا. وقال البروفيسور مونيريتو: "لقد صار لدينا الآن قدراً الخبرة حيث تعاملنا مع نحو 50 مريضاً باستخدام هذه التقنية ضمن مقاربة مرحلية هجينة، ونحن مسرورون للغاية بدرجة الأمان والنتائج". واختتم القول: "إن العمل ضمن فريق يضم مختصي جراحة القلب ومختصي الفيزيولوجيا الكهربائية هو أساس العلاج الناجح لهذا المرض الخطير. وتشير البيانات التي بحوزتنا إلى أنه حتى بالنسبة لأصعب حالات مرضى الرجفان الأذيني المستديم المزمن تم تحقيق تحرر بنسبة أكثر من 85% من الرجفان الأذيني ضمن متابعة على مدى أكثر من عامين، وتم تأكيد ذلك من جهة بيانات أداة الرصد المستمر المزروعة. وقد وجدنا أن المقاربة المرحلية قدمت نجاحاً سريرياً فائقاً وتدفق عمل أكثر فعالية، كما أن مرضانا سعداء جداً بنتائجهم السريرية وبهذا العلاج". وأضاف البروفيسور كيرنيس: "نشعر بالإثارة بخصوص هذا الحل المرحلي الهجين مع منصة ’إستيك‘ التي تمنحنا فوائد كثيرة ممكنة بما فيها مجموعة تقنيات أكثر شمولاً لمعالجة الآفات، وتقييماً أفضل للآفات، وأوقات أقصر للإجراءات الجراحية لكل تخصص، ومضاعفات أقل، وفي النهائية نتائج أفضل، ما يتيح لنا معالجة عدد كبير من مرضى الرجفان الأذيني الذين كان يعتقد في الماضي أنه لا تناسبهم القثطرة أو الاستئصال الجراحي لوحدهما".

وستقوم "إستيك" بإجراء عرض في مؤتمر كاناكورد جينويتي السنوي السادس للأجهزة الطبية الخاصة بالإضطرابات القلبية الوعائية والجمالية والأيضية المرتقب والذي سينعقد في سان فرانسيسكو في 6 ديسمبر 2011.

لمحة عن "إستيك"

تقوم شركة "إستيك" بتطوير وتسويق حافظة واسعة من الأجهزة الطبية المبتكرة التي تمكن جراحي القلبية من القيام بإجراءات جراحية متنوعة، وهي مختصة في الوقت نفسه في الاستئصال طفيف التوغل والهجين. ويضم خط منتجات "كوبرا" أول تقنية مبتكرة ومطورة وخاصة بسوق الاستئصال الجراحي. وتقدم الأجهزة الطبية ذات درجة الحرارة المتحكم بها وطاقة التردد الراديوي، والتماس النسيجي المساعد في الشفط، والتبريد الداخلي أداء استئصال جراحي فائق مقارنة بأنظمة الاستئصال الجراحي الأخرى. ولمزيد من المعلومات، الرجاء زيارة الموقع الإلكتروني: www.estech.com.

إخلاء مسؤولية: "أنظمة كوبرا الجراحية"

تمت في الولايات المتحدة الموافقة على "كوبرا ريفوليوشن" و"كوبرا بايبولار إنسيرتس" من "إستيك" لأغراض جراحة استئصال الأنسجة الرخوة. كما تمت الموافقة على "كوبرا أدهير إكس إل" و"كوبرا كولد" و"مجسات كوبرا الجراحية" للاستئصال الجراحي القلبي. وتمت الموافقة على "إي إف فيرم بيسينج بروب" ليستخدم بعد الإنتهاء من الاستئصال الجراحي القلبي لتقييم كفاءة الآفات القلبية المنشأة أثناء العلاج الجراحي لاضطراب النظم لدى المريض. ولا تقوم "إستيك" بترويج إستخدام منتجاتها لغير الأغراض المرخصة لها، وكذلك يتم استخدامها بمعرفة الطبيب الجراح. و"إستيك" هي في طور طلب تجربة سريرية للموافقة على اختبار الأجهزة، وكذلك التقدم بطلب الموافقة قبل السوقية في الولايات المتحدة للحصول على استطباب رجفان أذيني خاص. أما في أوربا، فقد حازت منتجات "كوبرا إيه إف" للاستئصال الجراحي من "إستيك" على علامة "سي إي" للتداول في دول المنطقة الإقتصادية الأوربية، مع استطباب لعلاج الرجفان الأذيني من خلال استئصال النسج القلبية أثناء الجراحة.

إنّ نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة، أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

---

Contacts

"إستيك"

جيان زارتلر

مدير شؤون التسويق

+1-925-543-2194

البريد الإلكتروني: jzartler@estech.com

---

Permalink: http://www.me-newswire.net/ar/news/4596/ar