البيانات تشير إلى انخفاض خطر الإصابة بأزمات قلبية ووعائية لدى مرضى سرطان البروستات من خلال العلاج بواسطة عقار "ديجاريلكس" مقارنة مع مضادات إفراز هرمون الغدة النخامية الأمامية

سانت-بريكس، سويسرا - يوم الإثنين 18 مارس 2013 [ME NewsWire]

(بزنيس واير): تشير البيانات المقدمة اليوم إلى الجمعية الأوروبية لجراحة المسالك البولية، خلال إجتماعها السنوي 2013 في ميلانو، إلى أن عقار  "ديجاريلكس" (الإسم التجاري: "فيرماجون) المضاد  لهرمون جونادوتروبين(GnRH) قد يترافق مع انخفاض خطر الإصابة بأزمات في القلب والأوعية الدموية أو حتى الوفاة مقارنة مع العلاج بمضادات إفراز هرمون الغدة النخامية الأمامية LHRH)1). وتستند هذه البيانات إلى تحليل مشترك  مبني على ست تجارب عشوائية على  حوالى 2328 رجل مصاب بسرطان البروستات. وكشفت تحليلات البيانات أن الرجال الذين شملتهم الدراسات، الذين خضعوا للعلاج بواسطة عقار "فيرماجون"، أظهروا نسبة مرتفعة بالبقاء على قيد الحياة وقدرة على السيطرة على المرض وعددً أقل من الكسور ومعدلات أقل للإصابة بتأثيرات جانبية في المسالك البولية أو الكلى، مقارنة بالرجال الذين خضعوا للعلاج بمضادات إفراز هرمون الغدة النخامية الأمامية LHRH)2).

خطر الإصابة بأزمات في القلب والأوعية الدموية أو الوفاة

أثيرت المخاوف بشأن تسمم القلب والأوعية الدموية من جراء العلاج بمضادات إفراز هرمون الغدة النخامية الأمامية (LHRH) بعد التحذير الذي قدمته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أكتوبر 2010 حول زيادة خطر الإصابة بمرض السكري وبأمراض معينة في القلب والأوعية الدموية (مثل النوبة القلبية وموت القلب المفاجئ والسكتة الدماغية). وتعتمد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في تحذيرها على مراجعة  لعدة دراسات منشورة3.

وفي البيانات المقدمة في خلال اجتماع الجمعية  الأوروبية لجراحة المسالك البولية، تم تجميع النتائج وتحليلها من ست تجارب مقارنة من خلال خضوع 2328 مريض تمّ اختيارهم عشوائياً  لتلقي إما علاج "فيرماجون" (1491 مريضاً) أو علاج مضادات إفراز هرمون الغدة النخامية الأمامية (LHRH) (العلاج بعنصر "جوزيريلين"458 مريضاً والعلاج بعنصر "لوبروليد" 379 مريضاً). وقد كانت مجموعتا العلاج  متوازيتين بشكل جيد، سواء من ناحية الخصائص الأساسية أو من ناحية تاريخ  الاصابة  بأمراض القلب والأوعية الدموية (الأمراض القلبية الوعائية). كما أنّ الخصائص المرتبطة بالأمراض القلبية الوعائية (مثل أدوية  الستاتين وارتفاع ضغط الدم والسكري والكولسترول الذي يبلغ أكثر من 6.2  مليمول بالليتر) كانت  أيضاً مماثلة بين مجموعات العلاج. وقد استندت التحليلات حول الأزمات القلبية والوعائية إلى الوفاة من جراء الإصابة بأزمة خطيرة (مرض  مهدد للحياة أو مرض يستوجب  الدخول الى المستشفى). وتم تعريف الأزمات القلبية والوعائية بتلك الناجمة عن الانسداد الوعائي / او الخثار الوريدي ؛ النزف/ او نقص التروية الدماغية ؛ احتشاء عضلة القلب أو غيرها من أمراض القلب الإقفارية، أياً كانت منها تأتي في المرتبة الأولى. وأظهرت التحليلات لدى المرضى المصابين بأمراض قلبية ووعائية أساسية أن خطر الإصابة بأمراض قلبية خطيرة أو وفاة هي أقل بكثير لدى الرجال الذين يتلقون علاج "فيرماجون"، مقارنة مع أولئك الذين يتلقون العلاج بمضادات إفراز هرمون الغدة النخامية الأمامية (LHRH) خلال السنة الأولى من العلاج (النسبة = 0.0066 بحسب اختبار الفرضية الاحصائية) .

وفي هذا الصدد، قال البروفيسور برتران تومبال، باحث دراسات في مستشفى "سانت لوك" الجامعي  في بروكسل: " تشير نتائج التحليلات إلى أن مرضى سرطان البروستات الذين لديهم تاريخ من الأمراض القلبية والوعائية، والذين تلقوا العلاج بواسطة عقار’ديجاريلكس‘، يظهرون انخفاضاً في نسبة الإصابة بأزمات قلبية ووعائية خطيرة أو وفاة خلال السنة الأولى من العلاج، مقارنة بأولئك الذين يخضعون للعلاج بمضادات إفراز هرمون الغدة النخامية الأمامية (LHRH)". وأضاف: "هذه النتائج نابعة من تحليلات مشتركة مبنية على تجارب عشوائية. وعلى الرغم من أن هذه النتائج هي أولية، إلاّ أنّه يتوجّب على المتخصصين في الرعاية الصحية الذين يبدأون بعلاج المرضى بواسطة علاج نقص الأندروجين،  أن يكونوا على بينة من هذه النتائج الهامة، بما في ذلك حقيقة أن الفرق الملحوظ في خطر الأزمات القلبية والوعائية لدى المرضى الذين يعانون من أمراض قلبية ووعائية أساسية كان أقل بنسبة  50 بالمائة لدى المرضى الذين تلقوا علاج ’فيرماجون‘ مقابل أولئك الذين تلقوا للعلاج بمضادات إفراز هرمون الغدة النخامية الأمامية (LHRH)".

تأثيرات جانبية في الكلى والمسالك البولية والجهاز العضلي الهيكلي

تم تحليل  مجموعات العلاج ايضاً لتحديد  الإختلافات في التأثيرات الجانبية على أنظمة الجهاز العضلي الهيكلي والأنظمة الكلوية والبولية. وأظهرت نتائج التحليلات المشتركة  إلى أنّ الرجال الذين يتلقون العلاج بعقار "فيرماجون" يظهرون كسوراً أقل وانخفاضاً في الإصابة بأي تأثير جانبي في الكلى أو المسالك البولية  ومعدل بقاء على قيد الحياة  أطول، مقارنة مع المرضى الذين خضعوا للعلاج بمضادات إفراز هرمون الغدة النخامية الأمامية LHRH)2).

كما أظهرت احتمالات الإصابة بالتأثيرات الجانبية من جراء كسور أو أزمات في المفاصل نسبة أقل بكثير عند الرجال الذين يتلقون "فيرماجون" (= 0.0234) مقارنة مع أولئك الذين يتلقون للعلاج بمضادات إفراز هرمون الغدة النخامية الأمامية (LHRH)  (=0.0116)، وذلك بحسب ً اختبار الافتراضية الاحصائية. كما أنّ حدوث ألم في العضلات أو العظام يسجل أيضاً نسبة أقل عند الرجال الذين تلقوا عقار "فيرماجون" (=0.0822)2. وسجّلت  احتمالات الإصابة في الكلى والمسالك البولية والجهاز العضلي الهيكلي نسبة أقل بكثير لدى الرجال الذين يخضعون للعلاج بعقار "فيرماجون" (أقل من 0.0001)2 . كما تسجل نسبة البقاء على قيد الحياة  خلال عام واحد من العلاج نسبة أعلى بكثير عند الرجال الذين يتلقون العلاج بعقار "فيرماجون" (98.3 بالمائة) مقارنة بأولئك الذين يخضعون للعلاج بمضادات إفراز هرمون الغدة النخامية الأمامية (LHRH) (96.7 بالمائة).

ومن جهته، أشار البروفيسور كورت ميلر من مستشفى "شاريتيه" للطب الجامعي في برلين: "ينبغي أن نأخذ في الاعتبار التحسن في السيطرة على الأمراض ومعدل البقاء على قيد الحياة الأطول والحد من التأثيرات الجانبية على  الكلى والمسالك البولية والجهاز العضلي الهيكلي لدى مرضى سرطان البروستات الذين يتلقون عقار "فيرماجون" مقارنة بأولئك الذين يخضعون للعلاج بمضادات إفراز هرمون الغدة النخامية الأمامية (LHRH) ، وذلك عند النظر في خيارات العلاج للمرضى".

# انتهى #

لمحة عن "فيرماجون"

يتمتع "فيرماجون" بخصائص كيميائية وآلية جديدة للعمل تختلف عن العلاجات الهرمونية التقليدية. وبعد أخذه بواسطة الحقن تحت الجلد ، يقلل علاج "فيرماجون" بسرعة من مستويات هرمون التستوستيرون عن طريق اعتراض مستقبلات هرمون الجونادوتروبين في الغدة النخامية. ويساهم اعتراض المستقبلات بكبح إفراز هرمون "لوتروبين" وهرمون إفراز الجريب، الأمر الذي يؤدي إلى انخفاض في إنتاج هرمون التستوستيرون في غضون ثلاثة أيام من قبل الخصيتين إلى مستويات الإخصاء. ويعتمد سرطان البروستات على هرمون التستوستيرون من اجل نموه، بالتالي، فإن ّ خفض مستويات التستوستيرون يؤدي إلى إبطاء نمو الخلايا السرطانية.

وفي التجارب السريرية، ساهم عقار "فيرماجون" بخفض إنتاج هرمون التستوستيرون بشكل سريع ومستمر5،6،7. ويحافظ "فيرماجون" على السيطرة على مضاد البروستات المحدد على المدى الطويل والتقليل من خطر نموه8.

وفي التجارب السريرية، أظهر المرضى قدرة احتمال جيدة للعلاج بعقار  "فيرماجون". أما الآثار الجانبية الأكثر شيوعاً فهي الهبات الساخنة، وألم في موقع الحقن، والتهاب جلدي، وزيادة في الوزن، والتهاب البلعوم الأنفي، والتعب وآلام في الظهر5،9.

لمحة عن سرطان البروستات

سرطان البروستات هو السرطان الأكثر شيوعاً لدى الذكور في العالم الغربي10 والسبب الرئيسي الثاني لوفاة الذكور المصابين بالسرطان في بعض البلدان11. وقد تم تشخيص حوالى 300 ألف حالة جديدة من سرطان البروستات سنوياً في أوروبا12. وقد ارتفع هذا الرقم عالمياً إلى 670 ألف حالة جديدة. للمزيد من المعلومات والأخبار العاجلة حول سرطان البروستات، الرجاء زيارة موقع "فيرينغ" الإلكتروني: www.ProstateCancerLiving.com.

لمحة عن "فيرينغ"                                                           

"فيرينغ للأدوية" مجموعة مختصة في مجال الأبحاث والصيدلة الحيوية تدير أعمالها في السوق العالمية ويقع مقرها الرئيسي في سويسرا. تعمل الشركة على تحديد وتطوير وتسّويق المنتجات المبتكرة في مجالات الصحة الإنجابية والمسالك البولية وأمراض الجهاز الهضمي والغدد الصماء. تملك "فيرينغ" شركات تابعة لها في 50 دولة وتسّوق منتجاتها في أكثر من 90 دولة. للحصول على المزيد من المعلومات حول "فيرينغ" أو منتجاتها، زوروا موقعها على: www.ferring.com.

© فيرينغ 2013

"فيرماجون" هي علامة تجارية مملوكة لشركة "فيرينغ"

1 برتران تومبال وآخرون. انخفاض خطر الإصابة بأزمات في القلب والأوعية الدموية والوفاة عند الرجال الذين يتلقون عقار  "ديجاريلكس" المضاد  لهرمون الجونادوتروبين (GnRH) مقارنة مع مضادات إفراز هرمون الغدة النخامية الأمامية (LHRH) . الملخص#42، إجتماع الرابطة الأوروبية لجراحة المسالك البولية 2013

2 كورت ميلر وآخرون. نتائج مرتبطة بمكافحة المرض من تحليلات على ست تجارب سريرية عشوائية لعقار "ديجاريلكس" مقارنة  بمضادات إفراز هرمون الغدة النخامية الأمامية (LHRH). الملخص#68، إجتماع الجمعية  الأوروبية لجراحة المسالك البولية 2013

3 http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm229986.htm (8 مارس 2013)

4 كورت ميلر وآخرون. نتائج مرتبطة بمكافحة المرض من تحليلات على ست تجارب سريرية عشوائية لعقار "ديجاريلكس" مقارنة بمضادات إفراز هرمون الغدة النخامية الأمامية (LHRH). الملصق#678، إجتماع الجمعية  الأوروبية لجراحة المسالك البولية 2013.

5 كلوتز أل وآخرون. "بي جاي يو" الدولية 2008، 102: 1531-1538

6 "فيرماجون" ("ديجاريلكس"). ملخص عن خصائص المنتج يوليو 2012

7 برتران تومبال وآخرون. مجلة "يوروبيان يورولوجي" 2010، 57: 836-42

8 كراوفورد إي دي وآخرون. جورنال أوف يورولوجي (مجلة علم أمراض المسالك البولية) 2011، 186(3): 889-897

9 هاين فان بوبل  وآخرون. ملخص (23) ملحق مجلة "يوروبيان يورولوجي"  2007، 6(2): 28

10 مستشفى جامعات وعيادات إيوا متاحة على الرابط الإلكتروني التالي:

http://www.uihealthcare.com/topics/medicaldepartments/urology/prostatecancer/index.html

(8 مارس 2013)

11 جمعية السرطان الأمريكية متاحة على الرابط التالي:

http://www.cancer.org/docroot/cri/content/cri_2_4_1x_what_are_the_key_statistics_for_prostate_cancer_36.asp

 (8 مارس 2013)

12 حملة التوعية ضد السرطان عند الذكور (Male Cancer.org) متاحة على الرابط التالي:

http://www.malecancer.org/nnm/abouts/leaflets     

(8 مارس 2013)

إنّ نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة، أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

---

Contacts

تونيك لايف كومينيكيشنز"

إيما كوفلان

004407896075431

البريد الإلكتروني: emma.coughlan@toniclc.com

أو

"فيرينغ للأدوية"

باتريك جورمان

00410583010053

البريد الإلكتروني: patrick.gorman@ferringcom

---

Permalink: http://www.me-newswire.net/ar/news/7069/ar