RESEARCH TRIANGLE PARK, Caroline du Nord - Mardi 2 Décembre 2014 [ME NewsWire]
(BUSINESS WIRE)--Quintiles a annoncé aujourd’hui une nouvelle offre combinant en une seule solution intégrée son expertise analytique en matière de pharmacovigilance de pointe, de maintenance des réglementations de dossiers et étiquettes et de gestion des avantages-risques. Cette solution vise à permettre aux sociétés biopharmaceutiques de mieux gérer toutes les activités requises pour gérer les licences de leur portefeuille de produits commercialisés.
S’appuyant sur une plateforme technologique entièrement intégrée, la nouvelle offre, appelée Marketed Product Maintenance (MPM) (maintenance des produits commercialisés) fournira aux sociétés biopharmaceutiques de meilleurs aperçus basés sur les données des profils avantages-risques de leurs produits. Ces aperçus améliorés permettront aux clients d’identifier les risques potentiels des produits, de répondre à des exigences réglementaires de plus en plus complexes et de prendre de meilleures décisions concernant leurs produits commercialisés. En utilisant la technologie et l’expertise orientée contenus pour relier plus étroitement et efficacement les exigences post-approbation avec les procédés de gestion de licence, les sociétés biopharmaceutiques peuvent générer un meilleur retour sur investissement à partir de leur portefeuille de produits établis en redéployant leurs ressources en fonction des produits prioritaires axés sur la croissance.
« Dans la plupart des sociétés biopharmaceutiques, les fonctions de gestion des exigences réglementaires, de sécurité et des risques-avantages pourraient bénéficier d’une plus grande interdépendance », a déclaré Paula Brown Stafford, présidente du développement clinique chez Quintiles. « Dans le même temps, ces sociétés font face à des exigences réglementaires et de sécurité plus complexes, ainsi qu’à des contraintes budgétaires croissantes. Elles ont dès lors de plus en plus de difficultés à respecter leurs obligations réglementaires tout en optimisant les coûts totaux de gestion de leurs produits établis. Grâce à notre solution MPM novatrice qui intègre ces fonctions, nos clients pourront maximiser la valeur commerciale de leurs produits établis. »
Ces services seront offerts mondialement sous la forme d’une solution clé en main intégrée et efficace, qui tirera parti de la vaste expérience de Quintiles en matière de recherche, de sécurité et de gestion des réglementations et des avantages-risques, comme en témoignent les chiffres suivants :
Quatre-vingt-dix-neuf pour cent de respect des délais pour environ 1,5 million de rapports cliniques et post-commercialisation, et de sécurité des dispositifs traités à l’échelle mondiale depuis 2009 ;
cent pour cent d’environ 1 500 documents électroniques techniques courants (eCTD) soumis à l’UE, aux États-Unis et au Canada ont reçu l’approbation technique.
Pour plus d’informations sur la solution MPM, consultez le site ww.quintiles.com/MPM.
À propos de Quintiles
Quintiles (NYSE : Q), une entreprise du Fortune 500, est le plus grand fournisseur mondial de services externalisés de développement et de commercialisation de produits biopharmaceutiques. Avec un réseau de plus de 32 000 spécialistes travaillant dans plus de 100 pays, nous avons aidé à développer ou à commercialiser la totalité des 100 médicaments les plus vendus sur le marché en 2013. Quintiles utilise toute la diversité et l’étendue de sa gamme de services, ainsi que sa vaste expertise dans les domaines thérapeutiques, scientifiques et analytiques, pour aider ses clients à trouver leurs repères dans l’environnement de plus en plus complexe du secteur des soins de santé, son objectif étant d’améliorer l’efficacité et l’efficience dans l’apport de meilleurs résultats en matière de soins de santé. Pour en savoir plus sur Quintiles, veuillez consulter le site www.quintiles.com.
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