"آي أس آي" تساعد شركات الأدوية في منطقة آسيان على تلبية متطلبات العروض التنظيمية الموحّدة

ويباني، نيو جيرسي، 7 سبتمبر 2010 [ME NewsWire]:
(بزنيس واير) – شهد قطاع الأدوية، العام الماضي في منظمة دول جنوب شرق آسيا (المعروفة بآسيان) ASEAN، نموا غير مسبوق حيث وصلت قيمة القطاع إلى 187 مليار دولار. وحث هذا النمو المتواصل الهيئات التنظيمية في المنطقة على فرض التشريعات التي تنظيم عملية عرض الأدوية، الأمر الذي أدّى إلى تقديم وثيقة آسيان التقنية المشتركة، وهي وثيقة موحّدة لنقل معلومات تنظيمية مماثلة لصيغ معترف بها وتشمل وثيقة تقنية مشتركة إلكترونية وعروض إلكترونية غير تقنية ومشتركة. وبهذا الخصوص، تقوم شركة "آي أس آي" ISI، وهي شركة رائدة عالميا في بيع الخدمات والبرمجيات في مجال علوم الحياة، بتوسيع عروضها لاستيعاب المتطلبات المحددة التي يفرضها سوق آسيان ولمساعدة الشركات المحلية على تجهيز عروضها.


قامت شركة "آي أس آي" بتحسين منتجات وخدمات النشر الإلكتروني والورقي التنظيمية لابتكار أحد أهم حلول العروض في القطاع وتلبية أحدث متطلبات آسيان. وبفضل مجموعة شاملة من المنتجات، منها جهاز تعقب سجلات "آي أس آي" وناشر "آي أس آي" تتمكن شركة "آي أس آي" من تقديم حلول حسب طلب العملاء. فجهاز تعقب سجلات "آي أس آي"، على سبيل المثال، يدير ترخيصات العروض والتسويق، مقدّماً صورة كاملة حول محفظة منتجات الشركة لسرعة إجابة أسرع على الترخيصات التنظيمية واتخاذ قرارات لتقديم نتائج أفضل. ويفتح هذا البرنامج المجال لعروض أكثر فعالية وتخطيط المشاريع والموارد والحرص على تحقيق الأهداف وتوزيع الموارد بشكل فعال.


وفي هذا الصدد، يقول "جاستن تشينغ"، وهو خبير تنظيمي في شركة "يونج شين" Yung Shin للأدوية، وهي شركة تصنيع تايوانية وعميل لدى "آس أس آي":"تفرض علينا البيئة التنظيمية الجديدة تطوير طريقة تناول بياناتنا السريرية وجميع الأصول المعنية بعملية تقديم العروض. ونعلم أنّه، لتحقيق النجاح، علينا العمل مع شريك يتمتع بخبرة في القطاع ويقدم موارد عميقة وله حضور راسخ في السوق – وهذا ما تتميز به ‘آي أس آي’".


وتتطلب العروض التنظيمية كذلك إدراك التغيرات في المتطلبات التنظيمية وفي الإرشاد والتقنيات الجديدة المتقدمة بشكل أكبر وأعمق. وتعمل "آي أس آي" عن كثب مع العملاء والوكالات التنظيمية لتقديم خدمات عروض مناسبة تستند إلى الكفاءات الأساسية. وتشمل خدمات "آي أس آي" المتخصصة الكتابة الطبية والاستشارة التنظيمية وتطبيق البرمجيات.


وقال "بول تشانج"، مدير العمليات في شركة "آي أس آي": "إننا في "آي أس آي" نقدّم خطة يمكن تعديلها، تجمع بين المزيج المناسب من الخدمات والبرمجيات لإرشاد الشركات حول عملية تطوير الأدوية وتكييف استراتيجياتها".


وفي عام 2007، رسّخت "آي أس آي" وجودها في آسيا مع افتتاح منشأة جديدة في "تيانجين" في الصين، لتحرص على أن يحصل العملاء في منطقة آسيان على الرعاية والمساعدة اللتين يحتاجونهما في غضون وقت قصير.


تصنيفات: عروض تنظيمية؛ قطاع الأدوية؛ وثيقة آسيان التقنية المشتركة؛ منظمة دول جنوب شرق آسيا؛ آسيان


روابط مقترحة: "آي أس آي"، منظمة دول جنوب شرق آسيا، وثيقة تقنية مشتركة إلكترونية، جهاز تعقب سجلات "آي أس آي" ، ناشر "آي أس آي"


نبذة عن "آي أس آي" ISI


تمّ تأسيس شركة "إيماج سولوشنز" Image Solutions ("آي أس آي") في عام 1992، وهي شركة أثبتت ريادتها في السوق في مجال تقديم حلول العروض وخدمات العمليات والاستشارة لشركات في قطاع علوم الحياة وتهدف لتحسين العمليات السريرية والتنظيمية التي تجلب أدوية جديدة للسوق. وتعتبر "آي أس آي" من بين أولى شركات الخدمات المتخصصة في تقديم العروض الإلكترونية للقطاع، فسلّمت حتى اليوم آلاف العروض الإلكترونية ووثائق تقنية مشتركة إلكترونيا. وتقدم "آي أس آي" خدماتها لأكبر 50 منظمة دواء وتكنولوجيا حيوية، إضافة إلى شركات كبرى في قطاع الصناعات الخاضعة للتنظيمات.


تتخذ شركة "آي أس آي"، وهي شركة مملوكة من قبل القطاع الخاص، من "ويباني" في نيو جيرسي مقراً لها، وتمتد عملياتها قي أرجاء الولايات المتحدة وأوروبا وآسيا. وتلتزم الشركة دوماً بالعطاء تجاه المجتمع وبمشاركة نجاحها مع الغير عبر التبرع بـ 10 في المائة من صافي أرباحها السنوية إلى أكثر من 20 منظمة خيرية معروفة. لمزيد من المعلومات، الرجاء زيارة موقع الشركة عل www.imagesolutions.com


إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

لاستفسارات الإعلام، الرجاء الاتصال بـِ:

"آي أس آي"

آنا ليجوف

هاتف: 0808-560-973
بريد إلكتروني: anna.legoff@imagesolutions.com


شركة "م. بوث وشركائه"

ماثيو هانتز

هاتف: 3276-539-212
بريد إلكتروني matth@mbooth.com