هاي بوينت، كارولينا الشمالية - يوم الثُّلَاثاء 2 يوليو
(بزنيس واير): أعلنت اليوم
شركة "ترانس تيك فارما" أنها أكملت بنجاح اجتماع المرحلة الثانية لدواء
"TTP488" مع منظمة الغذاء والدواء الأمريكية. ويعتبر هذا الدواء قيد
التطوير لعلاج مرض الالزهايمر الخفيف والمعتدل. وقد أقر قسم منتجات الأعصاب
في إدارة الغذاء والدواء أن البيانات المأخوذة من التجربة السريرية في
المرحلة الثانية المنتهية هي كافية لدعم إطلاق برنامج تسجيل المرحلة
الثالثة. ووافقت إدارة الغذاء والدواء مع اقتراح شركة "ترانس تيك" على
الحجم والتصميم الكلي للدراسات السريرية في المرحلة الثالثة المترقبة،
والنقاط النهائية الأولية، وإجمالي قاعدة بيانات السلامة المقترحة لإيداع
طلب دواء جديد، وبرنامج الصيدلة السريرية وخطة التقدم للحصول على تقييم
البروتوكول الخاص.
وسيركز تصميم التجارب السريرية في المرحلة الثالثة لدواء TTP488 على
المرضى الذين يعانون من مرض الالزهايمر الخفيف والمعتدل. وتتوقع شركة
"ترانس تيك فارما" تقديم طلب تقييم البروتوكول الخاص في غضون الأسابيع
القليلة المقبلة.
وقال الدكتور عدنان مجلي، الرئيس التنفيذي في "ترانس تيك فارما": "إننا
سعداء للغاية بنتائج اجتماع المرحلة الثانية المنتهية ونتطلع إلى العمل مع
إدارة الغذاء والدواء لوضع اللمسات الأخيرة على تصميم دراسة المرحلة
الثالثة من خلال برنامج تقييم البروتوكول الخاص بإدارة الغذاء والدواء".
وأضاف: "يمثل هذا التطور خطوة أخرى هامة في دفع عجلة تطوير دواء TTP488 نحو
تلبية الحاجة الطبية الضخمة التي لم تتم تلبيتها حتى الآن لعلاج المرضى
الذين يعانون من مرض الالزهايمر".
لمحة عن "TTP488"
تشير بيانات مهمة إلى أن إختلال الجين "رايج" في الجسم يلعب دوراً في نشوء
مرض الألزهايمر وأن التفاعل المتواصل بين بروتين الأميلويد مع "RAGE" على
مستوى الحواجز الدموية الدماغية "بي بي بي" أو الخلايا العصبية أو الدبقية
هو عنصر هام في تشكيل لوحات بروتين الأميلويد وحدوث الاختلال الوظيفي
العصبي.
"TTP488" هو دواء جديد على شكل أقراص مضادة لمستقبلات المنتجات النهائية
للجلكزة المتقدمة المعروفة بالجين "RAGE" صغير الجزيء ويتناول فموياً.
وأظهرت دراسة سريرية مزدوجة التعمية أجريت مؤخراً وشملت بيانات جمعت على
مدى 18 شهراً، أن "TTP488" قام بإبطاء التراجع المعرفي لدى المرضى المصابين
بدرجات خفيفة إلى متوسطة من داء ألزهايمر. وقامت "ترانس تيك فارما"
باكتشاف وتطوير "TTP488" من خلال استخدام منصة اكتشاف الدواء الخاصة بها
"تي تي بي ترانزلايشنال تكنولوجي".
لمحة عن مرض ألزهايمر
يعتبر مرض ألزهايمر وهو الشكل الأكثر شيوعاً من مرض الخرف، يتسبب بإختلال
وتراجع متواصل في الوظائف العصبية التي تؤدي الى الانخفاض او انعدام في
القدرات المعرفية والوظيفية. وتشير التقديرات إلى أنه يؤثر على نحو خمسة
ملايين شخص في الولايات المتحدة، ويأتي في المرتبة السادسة بين الأسباب
الرئيسية للوفاة في العالم. ويوجد حالياً أكثر من 35 مليون شخص مصاب بهذا
المرض في العالم ومن المتوقع أن يصل الرقم إلى 115 مليون بحلول عام 2050.
وفي الوقت الذي تركز فيه علاجات مرض الألزهايمر الحالية الحاصلة على
موافقة على تحسين عوارض الخلل المعرفي بشكل مؤقت، إلا أنه لا يوجد أي علاج
يسهم في إبطاء تقدم المرض.
لمحة عن "ترانس تيك فارما"
"ترانس تيك فارما" هي شركة مملوكة من القطاع الخاص للبحث والتطوير الدوائي
تركز على اكتشاف وتطوير وتسويق علاجات بشرية لتلبية الاحتياجات الطبية
التي لا تزال قائمة. وتعتبر" ترانسلايشينال تكنولوجي" بمثابة منصة تقنية
ذات إنتاجية مرتفعة للاكتشاف الدوائي وهي تترجم التعديل الوظيفي للبروتينات
البشرية إلى أدوية آمنة وفعالة. وتقوم الشركة حالياً بتطوير عدد من
الأدوية صغيرة الجزيئات في المرحلة السريرية وما قبل السريرية لعلاج طيف
واسع من الأمراض البشرية ومن ضمنها اختلالات الجهاز العصبي المركزي والسكري
والبدانة والأمراض القلبية الوعائية والالتهابات والسرطانات. للمزيد من
المعلومات عن الشركة الرجاء زيارة الموقع الإلكتروني التالي: http://www.ttpharma.com.
إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة، أما الترجمة
فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة
الوحيدة ذات التأثير القانوني.
Contacts
"ترانسيتك فارما"
الدكتور عدنان م. م. مجلي
336-841-7770
البريد الإلكتروني: amjalli@ttpharma.com
Permalink: http://www.me-newswire.net/ar/news/7837/ar
No comments:
Post a Comment