بيوترونيك تعلن عن نتائج إيجابية لاختبارات أنبوب تحرير الدواء بانتيرا لَكس باكليتاكسل

سان فرانسيسكو - يوم الخَمِيس 10 نوفمبر 2011 [ME NewsWire]

(بزنيس واير): تم في يومي الثلاثاء والأربعاء عرض نتائج اختبارات دامت 6 أشهر من سجل "ديلوكس" وأخرى دامت 12 شهر من دراسة "بيبر"، وذلك في مؤتمر العلاجات القلبية الوعائية بطريق القثطار (تي سي تي 2011)، وأظهرت كلتاهما نتائج أمانٍ وفعالية ممتازة فيما يخص أنبوب تحرير الدواء بانتيرا لَكسباكليتاكسل، وقام بعرض النتائج كلٌ من د. رالف تويلج، الطبيب في عيادة مركز زيجيبيرجر لأمراض القلب، في باد زيجيبيرج بألمانيا، والبروفيسور كريستوف هيهرلين، الطبيب في المركز الطبي الجامعي، في فريبيرجبألمانيا، على التوالي.

ويعتبر أنبوب تحرير الدواء بانتيرا لَكس باكليتاكسل علاجاً حديثاً لآفات الشريان التاجي المتضيِّق مجدداً بعد التحرير البطيء للدواء أو التدعيم المعدني العاري. ويرتكز هذا الجهاز الجديد على أنبوب بانتيرا سهل التقديم شبه المرن، والمغطى بعدها بقالب من الباكليتاكسيل المُثبَت المضاد للتكاثر، وسِواغ سترات بتيريل تري هيكسيل المتوافق حيوياً – ليمكِّن من من نقل مثالي للدواء إلى النسيج المستهدف من الآفة.

و"ديلوكس" هو سجل تطلعي متعدد المراكز غير عشوائي عالمي يقيِّم أنبوب تحرير الدواء بانتيرا لَكس باكليتاكسل، لدى 601 مريض على أرض الواقع، وقد تم لاحقاً تعديل هذا الإطار ليشمل 1,000 مريض. وقد كانت نقطة النهاية الأولية هي المعدل التراكمي للأحداث التاجية العكسية الكبرى والتي تعرَّف بأنها مركَّب من كلٍ من الوفاة، واحتشاء عضلة القلب غير المميت، وعودة التوعي الموجهة سريرياً للوعاء. أما النتائج الثانوية الكبرى فهي عبارة عن المعدلات التراكمية للأحداث التاجية العكسية الكبرى على مستوى شهر واحد و12 شهراً.

وتؤكد نتائج "ديلوكس" للاختبارات التي دامت 6 أشهر على الأمان والفعالية المذهلين بالإضافة إلى المعدلات المنخفضة من عودة التوعِّي واحتشاء العضلة القلبية، وكذلك معدلات أحداث تاجية عكسية كبرى متدنية على مستويي كل من الجماعة الكلية والآفات العائدة من جديد البالغة نسبتها 10% والتي عولجت بنسبة 10.5% و10.7% على التوالي.

وعلَّق الدكتور رالف تويلج قائلاً: "لقد أثبت بانتيرا لَكس أنه أداة لا تقدر بثمن لعلاج آفات عودة التضيق داخل الدعامة التاجية صعبة العلاج، حيث تعجز خيارات العلاج التقليدية عن الإستمرار". وأضاف: "وهذه الأداة سهلة التقديم للغاية وسهلة الإستخدام مقارنة بالتقنيات وخيارات العلاج الأخرى الموجودة في السوق والتي تعالج مثل هذه الأنواع من تفرعات الآفات الصعبة".

أما دراسة "بيبر" فهي تجربة سريرية تطلعية متعددة المركز غير عشوائية أوربية تجرى لأول مرة على الإنسان، تقيِّم مدى أمان وفعالية أنبوب تحرير الدواء بانتيرا لَكس باكليتاكسل أجريت على 81 مريض. وكانت نقطة النهاية الأولية هو فقدان متأخر للمعة داخل الدعامة خلال 6 أشهر. أما النتائج الثانوية الكبرى فأظهرت معدلات تاجية عكسية كبرى تراكمية على مستوى شهر واحد، و6 أشهر، و12 شهراً؛ وفقدان لمعي متأخر بشكل جزئي؛ وعودة تضيق قطري بمقدار معين وعودة تضيق ثنائية عند المتابعة في مرحلة الستة أشهر.

أما نتائج "بيبر" ذات ال12 شهر فقد كانت مُرضية للغاية فيما يتعلق بعودة التضيق داخل الدعامة بالنسبة لمجموعة صعبة من المرضى، حيث لزم القيام بإعادة التوعي الموجه سريرياً ل9.2% فقط من الآفات المستهدفة. ويؤكد هذا على النتائج الإيجابية التي لوحظت عند حد الستة الأشهر حيث أظهرت نقطة النهاية الأولية للدراسة بالنسبة لفقدان اللمعة المتأخر داخل الدعامة التي بلغت 0.07 ميلي متر، تثبيطاً فعالاً للتكاثر المتجدد في باطنة الشريان لدى جميع المرضى بما فيهم 47% ممن عانوا من عودة التضيق من دعامات التحرير البطيء للدواء.

وصرَّح ألن إيمونيتّي نائب رئيس "بيوترونيكللتدخل الوعائي" لشؤون المبيعات والتسويق، بمايلي: "تبرهن هذه النتائج المُرضِية للغاية على النجاح في كلٍ من آفات عودة التضيق داخل الدعامة والآفات العائدة من جديد مع التقنية الناشئة للتحرير البطيء للدواء. وهذا يؤكد على أننا نسير على الطريق الصحيح من خلال توسيع برنامج ’لَكس‘ للدراسات السريرية خاصتنا عبر تجربة سريرية عشوائية متَحكَّم بها على آفات عودة التضيق ضمن الدعامة، وتجارب متعددة لاستطبابات أخرى تشمل علاج الأطراف السفلية".

لمحة عن "بيوترونيك إس إي آند كو كي جي"

كواحدة من الرواد العالميين في إنتاج الأجهزة الطبية القلبية الوعائية، حيث يتم استخدام عدة ملايين من أجهزتها في العالم، لدى "بيوترونيك" ممثلين في أكثر من 100 دولة من خلال قوى عاملة عالمية التي تفوق 5,600 موظف يعملون لديها. وتقوم "بيوترونيك" التي تعرف بمواكبتها لنبض المجتمع الطبي بتقييم التحديات التي يواجهها الأطباء وتقدم أفضل الحلول لكل مراحل رعاية المريض بدءاً من التشخيص مروراً بالعلاج إلى إدارة شؤون المريض. أما ما يميز "بيوترونيك" فهي الجودة والابتكار والموثوقية، بالإضافة إلى نجاحها المتنامي الذي يمنح الثقة وراحة البال للأطباء ولمرضاهم في أنحاء العالم.

لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني التالي: www.biotronik.com

يرجى تزودينا بنسخة عند النشر.

معرض الصور والوسائط المتعددة متوفر على: http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=50065197&lang=rn

إنّ نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة، أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

.

---

Contacts

"بيوترونيك إس إي أند كو كي جي"

ساندي هاثاوي

المدير الأول للاتصالات العالمية

+49 (0) 30 68905 1602

البريد الإلكتروني: sandy.hathaway@biotronik.com

الموقع الإلكتروني: www.biotronik.com

---

Permalink: http://www.me-newswire.net/ar/news/4441/ar