نيوشاتل، سويسرا - يوم الخَمِيس 4 أغسطس 2016 [ME NewsWire]
(بزنيس واير): أعلنت اليوم شركة "ماسيمو"
(المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ: MASI) عن الحصول على علامة
"سي إي" (قوانين الجودة والسلامة في دول الاتحاد الاوروبي) لتقنية "أو 3
ريجيونال أوكسيمتري" الخاصة بالأطفال مع جهاز استشعار "أو 3" الخاص
بالأطفال في دول السوق الأوروبية. والجدير بالذكر أن قياس نسبة تشبّع الدم
(التأكسج) بالأكسجين الموضعية، والتي تعرف أيضاً بقياس نسبة الأكسجين في
الأنسجة أو الدماغ، يساعد الأطباء على مراقبة نسبة الأكسجين في الدماغ.
تستخدم تقنية "أو 3 ريجيونال أوكسيمتري" مطيافية الأشعة تحت
الحمراء القريبة ("إن آي آر إس") لقياس مستوى تشبع الدم بالأكسجين ("آر إس
أو 2") المطلق والظرفي في الأنسجة الإقليمية بشكل مستمر في منطقة الدماغ.
هذا ويشكل الكشف المبكر عن الاختلالات في وصول الأكسجين إلى الدماغ
والأجهزة الحيوية وتصحيحها أدوات مهمة تساعد المرضى على تجنب الوفيات
والنتائج السلبية بعد الخضوع لعملية جراحية1. ومع طرح جهاز
استشعار "أو 3" الخاص بالأطفال، باتت مراقبة نسبة تشبّع الأنسجة بالأكسجين
متاحة للمرضى من الأطفال الذين لا يتجاوز وزنهم الـ40 كلغ.
وقال جو كياني، مؤسس والرئيس التنفيذي لشركة "ماسيمو": "توفر
تقنية ‘أو 3 ريجيونال أوكسيمتري’ إمكانية الوصول الى بيانات قيّمة حول نسبة
تشبّع الدماغ بالأكسجين، وقد أظهرت الدراسات أن مخاطر عدم وصول كمية كافية
من الأكسجين إلى الدماغ تشمل التعرض لإصابات عصبية2،3، وزيادة فترة الإقامة في المستشفى3، زيادة الاعتماد على أجهزة الإنعاش4، وغيرها من النتائج السلبية5".
وتابع مشيراً إلى "أنه مع دقة تنبؤ لدى البالغين تبلغ 3 في المائة ودقة
مطلقة تبلغ 4 في المائة من دون مراقبة ثاني أكسيد الكربون، ودقة تنبؤ تبلغ 3
في المائة لدى المرضى من الأطفال6، يفترض بتقنية "أو 3" من
"ماسيمو" أن تساعد الأطباء على تكوين صورة عن تشبع الدماغ بالأوكسجن، على
أمل الحصول على نتائج أفضل لجميع مرضاهم، بما في ذلك الأطفال".
تجدر الإشارة إلى أن جهاز "سيد لاين" لمراقبة وظيفة الدماغ
وتقنية "أو 3 ريجيونال أوكسيمتري" من "ماسيمو" متوفران على منصة واحدة
"ماسيمو روت"، وهما يمهدان الطريق أمام فهم أفضل للدماغ.
حصل إصدار تقنية "أو 3 ريجيونال أوكسيمتري" للمرضى البالغين
الذين يتجاوز وزنهم الـ40 كلغ على ترخيص 510(كيه) من إدارة الأدوية
والأغذية الأمريكية. أما إصدار"أو 3 ريجيونال أوكسيمتري" للمرضى من الأطفال
الذين لا يتجاوز وزنهم الـ40 كلغ لم يحصل على ترخيص 510(كيه) من إدارة
الأدوية والأغذية الأمريكية، علماً أنه لم يتم طرح حتى الآن جهاز استشعار
"أو 3" للأطفال للبيع في الولايات المتحدة الأمريكية.
@MasimoInnovates | #Masimo
المراجع
- بوث، دوكاتز، أوسمان، ووايدر، 'قياس نسبة التأكسج الدماغي والجسدي الوريدي لدى البالغين والأطفال". "سرجكال نورولوجي إنترناشونال"، 2010، 1:75.
- ز. كولاك، م. بوروجيفيتش، أ. بوجوفيتش، ف. إيفانكان، ب. بيوسينا، ف. ماجريك-كوجلر، "تأثير مراقبة قياس نسبة التأكسج الدماغي أثناء العملية على وظيفة الأعصاب التاجية بعد جراحة مجازة الشريان: دراسة عشوائية، مستقبلية. المجلة الأوروبية لجراحة القلب والصدر: المجلة الرسمية للرابطة الأوروبية لأمراض القلب والصدر، مارس 2015، )47(3):54-447.
- ج. ب. سلاتر، ت. جارينو، ج. ستاك، وآخرون. "نقص الأكسجين من الدماغ ينبؤ بانخفاض معرفي وإقامة أطول في المستشفى بعد عملية جراحية في القلب. "أنالز أوف توراسيك سرجري"، 2009، 87:36-45.
- س. جولدمان، ف. ساتر، ف. فرديناند، س. ترايس. " تعزيز إيصال الأكسجين إلى الدماغ أثناء عملية جراحية باستخدام قياس نسبة التأكسج الدماغي يقلل من حدوث السكتة الدماغية لمرضى العمليات الجراحية القلبية. منتدى جراحة القلب. 2004، 7(5):E376-381.
- آي. ديشان، ج. لامبرت، ب. كوتور، وآخرون. عكس انخفاض تشبع الدماغ بالأكسجين خلال جراحة القلب ذات المخاطر العالية. مجلة التخدير القلبي الصدري والأوعية الدموية. 2013؛ 27(6):1266-1260.
- بيانات "ماسيمو" حول الملف.
لمحة حول شركة "ماسيمو"
شركة "ماسيمو" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: NASDAQ:
MASI) هي الشركة العالمية الرائدة في مجال تقنيات المراقبة غير الباضعة.
وتكمن مهمتنا في تحسين نتائج المريض وخفض تكلفة الرعاية عن طريق نقل
المراقبة غير الباضعة إلى مواقع وتطبيقات جديدة. وأطلقت الشركة في عام
1995، لأول مرة تقنيّة قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض باعتماد
نظام "القياس أثناء الحركة والتروية المنخفضة" الذي يعرف بـ"ماسيمو إس إي
تي" والذي، بحسب العديد من الدراسات، يخفض الإنذارات الكاذبة إلى حد كبير
ويتيح مراقبة الإنذارات الصحيحة بدقة. ويُتوقّع استخدام "ماسيمو إس إي تي"
على أكثر من 100 مليون مريض في المستشفيات الرائدة ومواقع الرعاية الصحية
الأخرى في جميع أنحاء العالم. وفي عام 2005، قدمت شركة "ماسيمو" تقنية
"راينبو بالس سي أو أوكسيميتري" التي تتيح مراقبةً مستمرة غير باضعة
لمكونات الدم التي لم يكن من الممكن قياسها في الماضي، بما في ذلك مستوى
الهيموجلوبين الكامل (إس بيه إتش بي)، ومحتوى الأكسجين (إس بيه أو سي)،
وقياس مستوى الكربون في الهيموجلوبين (إس بيه سي أو)، والميثيموجلوبين (إس
بي ميت)، ومؤشر "بليث" للتقلب (بي في آي)، والمؤشر العكسي للأكسجين (أو آر
آي) بالإضافة إلى مستوى تشبع الدم بالأكسجين خلال الحركة (إس بي أو 2)
وسرعة النبضات ومؤشر التروية (بي آي). وفي عام 2014، أطلقت "روت"، وهي منصة
سهلة الاستخدام لمراقبة المرضى والربط مع واجهة "ماسيمو أوبن كونيكت" (إم
أو سي-9). كما تقوم "ماسيمو" بدور قيادي وفعال في مجال الخدمات الصحية
بواسطة الجوال "إم هيلث" مع منتجات مثل جهاز مراقبة المرضى القابل للارتداء
"راديوس-7" ومقياس نسبة الأكسجين في الدم من خلال نبضات القلب عند أطراف
الأصابع "مايتي سات". ويمكن الاطلاع على مزيد من المعلومات حول "ماسيمو"
ومنتجاتها من خلال الموقع الإلكتروني: www.masimo.com .
يمكنكم الاطلاع على جميع الدراسات السريرية التي تم نشرها حول منتجات "ماسيمو" على الموقع الإلكتروني: http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.
بيانات تطلّعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية على النحو المحدد
في المادة "27 إيه" من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والقسم "21 إي" من
قانون تبادل الأوراق المالية للعام 1934، بما يتعلق بقانون إصلاح التقاضي
الخاص للأوراق المالية لعام 1995. وتضمّ هذه البيانات التطلعيّة بيانات حول
الفعاليّة المحتملة لتقنية "أو 3 ريجيونال أوكسيمتري" من "ماسيمو". وتستند
هذه البيانات التطلعية إلى التوقعات الحالية بشأن الأحداث التي تؤثر علينا
في المستقبل، وهي عرضة لمخاطر وشكوك، يصعب التنبؤ بها جميعها ويعتبر
الكثير منها خارج نطاق سيطرتنا ويمكن أن تتسبب في اختلاف نتائجنا الفعلية
مادياً وبشكل عكسي عن تلك التي تتضمنها بياناتنا التطلعية نتيجة لعوامل
ومخاطر مختلفة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر المرتبطة
بافتراضاتنا حول إمكانية تكرار النتائج السريرية؛ وتلك المرتبطة بإيماننا
بأن تقنيات القياس الفريدة غير الباضعة من "ماسيمو"، بما في ذلك: "أو 3
ريجيونال أوكسيمتري" من "ماسيمو"، تساهم في الحصول على نتائج سريرية
إيجابية وتسهم في سلامة المرضى؛ والمخاطر المرتبطة بإيماننا بأن اكتشافات
"ماسيمو" الطبّية غير الباضعة تقدّم حلولاً فعالة من حيث التكلفة تتميّز
بدقة قابلة للمقارنة وبمزايا فريدة، بما في ذلك: نتائج فورية ومستمرة تمكّن
العلاج المبكر من دون التسبب بأذى التدخل الجراحي لدى جميع المرضى وفي كل
حالة سريرية؛ فضلاً عن عوامل أخرى ناقشناها في قسم عوامل الخطر في أحدث
تقاريرنا التي أودعناها لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية والتي
يمكن الحصول عليها مجاناً على موقع اللجنة الإلكتروني: www.sec.gov
. وعلى الرغم من أننا نعتقد أن التوقعات الواردة في بياناتنا التطلعية هي
توقعات منطقية، إلا أننا لا نعرف ما إذا كان سيتم إثبات صحتها. إن البيانات
التطلعية كافة الورادة في هذا البيان الصحفي مؤهلة بشكل واضح بأكملها لكي
تخضع لهذا البيان التحذيري. نحذركم من مغبة الاعتماد على أي من هذه
البيانات التطلعية التي تعتبر صالحةً فقط في تاريخ صدورها ولا نتحمل
مسؤولية تحديث أو مراجعة أو تعديل أي بيان تطلعي أو "عوامل الخطر" الواردة
في أحدث تقاريرنا التي أودعناها لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة
الأمريكية، سواء نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك
باستثناء ما قد يكون مطلوباً منا بموجب قوانين الأوراق المالية المعمول
بها.
الصور ومعرض الوسائط المتعددة متاحةٌ عبر الرابط الإلكتروني التالي:
إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة.
أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي
يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.
Permalink: http://me-newswire.net/ar/news/quot18439/ar
No comments:
Post a Comment